江药业-提高紫杉醇注射液装量过程能.ppt

护佑 仓储业务风险管理仓储业务风险管理 发表人：刘发表人：刘 伟伟 泰州石化油品车间泰州石化油品车间QC小组小组 二一四年一月二一四年一月 目目 录录 一、小组概况及本次活动简介一、小组概况及本次活动简介 二、课题名称二、课题名称 三、选题理由三、选题理由 六、原因分析六、原因分析 五、目标值五、目标值 四、现状分析四、现状分析 目目 录录 九、效果检查九、效果检查 十、巩固措施十、巩固措施 十一、总结和打算十一、总结和打算 七、对策措施七、对策措施 八、实施情况八、实施情况 小组概况及 本次活动简况 第一部分 1.小组概况 TSHTSH-20122012-006006-002002 注册注册编号编号 -课题课题 类型类型 -攻关型攻关型 小组小组人数人数 -9人人 活动活动 周期周期 -2014.01-2014.12 活动活动次数次数 -18次次 出勤率出勤率 -99%小组小组 名称名称 -油品车油品车间间QCQC小小组组 小组简介小组简介 序号序号 姓姓 名名 性别性别 职职 务务 文化程度文化程度 组内分工组内分工 1 1 王建军王建军 男男 主任主任 本本 科科 技术指导技术指导 2 2 张金祥张金祥 男男 副主任副主任 本本 科科 现场协调现场协调 3 张宝玲张宝玲 女女 QAQA巡检员巡检员 本本 科科 设计方案设计方案 4 4 张泽民张泽民 男男 设备主任设备主任 本本 科科 设备管理设备管理 5 5 靳文静靳文静 女女 QAQA巡检员巡检员 本本 科科 数据收集、论文发表数据收集、论文发表 6 唐倩唐倩 女女 QCQC 大大 专专 质量检查质量检查 7 李乐李乐 男男 洁净区班长洁净区班长 本本 科科 组织实施组织实施 8 邱丽萍邱丽萍 女女 配制工段长配制工段长 大大 专专 现场实施现场实施 9 张倩倩张倩倩 女女 灌装工段长灌装工段长 大大 专专 现场实施现场实施 10 赵慕兰赵慕兰 女女 灌装工段长灌装工段长 大大 专专 现场实施现场实施 2.小组成员简介 制表人：刘伟制表人：刘伟 制表时间：制表时间：2012014 4年年1 1月月1 1日日 表二：小组活动计划 阶阶 段段 活活 动动计计 划划 时时 间间 负责人负责人 地地点点 14年年1月月 14年年3月月 14年年4月月 14年年5月月6月月 14年年78月月 14年年912月月 课题选定课题选定 王建军王建军 张金祥张金祥 王建军王建军丁杰丁杰 张金祥张金祥王瑞银王瑞银张金祥张金祥王瑞银王瑞银王建军王建军 车车间间会会议议室室 现状调查现状调查 目标设定目标设定 原因分析原因分析 制定对策制定对策 实施对策实施对策 效果检查效果检查 巩固措施巩固措施 总结打算总结打算 3.本次活动简况 本次活动课题于本次活动课题于20142014年年1 1月由月由QCQC小组提出，并小组提出，并经公司技术运行处注册登记。本次经公司技术运行处注册登记。本次QCQC课题以课题以风险管理理论为基础风险管理理论为基础,紧扣风险分析、风险评紧扣风险分析、风险评估、风险控制这条主线研究泰州石化油品车估、风险控制这条主线研究泰州石化油品车间仓储业防火防爆方面的风险管理问题间仓储业防火防爆方面的风险管理问题,并结并结合中石化倡导推行的合中石化倡导推行的HSEHSE管理体系实践提出改管理体系实践提出改进进HSEHSE管理的风险控制方案。并根据油品车间管理的风险控制方案。并根据油品车间的实际情况的实际情况,围绕仓储物流生产中实际存在的围绕仓储物流生产中实际存在的风险风险,进行了分析与辨识进行了分析与辨识;提出了车间自动化提出了车间自动化高危岗位风险控制卡安全风险控制方案，活高危岗位风险控制卡安全风险控制方案，活动目标提高风险管理能力，有效地减少可能动目标提高风险管理能力，有效地减少可能引起的人员伤害、财产损失和环境污染。引起的人员伤害、财产损失和环境污染。第二部分第二部分 课题课题名称名称 选题选题理由理由 现状现状分析分析 目标值目标值 原因原因分析分析 t.1 2 3 4 5 仓储业务风险管理 一 扬子江 业集团有限公司 课题名称 二.选题理由 随着中国经济的高速发展随着中国经济的高速发展,石化物流市石化物流市场也由于化工产品产量的飙升而急剧扩张，场也由于化工产品产量的飙升而急剧扩张，方便快捷的现代石化物流一方面给人类带来方便快捷的现代石化物流一方面给人类带来了大量财富和舒适的生活环境；另一方面也了大量财富和舒适的生活环境；另一方面也由于火灾、爆炸、中毒等重大事故的频频发由于火灾、爆炸、中毒等重大事故的频频发生给企业带来了高额的经济损失生给企业带来了高额的经济损失,并使石油并使石油石化产业长期处于高能耗、高污染、高破坏石化产业长期处于高能耗、高污染、高破坏的境地。为此，我们的境地。为此，我们QCQC小组选择小组选择仓储业务仓储业务风险管理风险管理为本次小组的活动课题，开展为本次小组的活动课题，开展QCQC活动。活动。中国很快将成最大原油进口国 第2期 制作：袁 健 QQ：2315412625 爆炸爆炸 高出坠落高出坠落 烫伤烫伤 其他损伤其他损伤 3D Charts Placeholder for you own sub headline 石化行业事故比例石化行业事故比例 考虑到当前收集的技术数据尚无法准确给出罐区各事故引发各基本因素(物料因素、设备因素、作业环境因素、人员误操作因素等)的概率值,因而尚无法得到各种事故的概率,故采用安全系统工程中的故障树分析法,选择油品车间典型单元(2600方汽油储罐),考虑到储罐区储存过程中的最危险事故类型(火灾爆炸),对导致该事故的基本事件进行从人、机、料、法、环五方面进行定性分析。小组本着“从最严重后果出发考虑问题”的原则,以油库区发生燃烧爆炸事故为例,采用近似计算模型,计算事故发生后的有关损失后果,以及对事故原因的种类，各原因之间的关系等进行定量分析。制表人：张宝玲制表人：张宝玲 制表时间：制表时间：20112011年年0808月月0101日日 2.现状调查 扬子江 业集团有限公司 标示装量（标示装量（mlml）增加量（增加量（mlml）易流动液（易流动液（mlml）黏稠液（黏稠液（mlml）0.5 0.1 0.12 1 0.1 0.15 2 0.15 0.25 5 0.3 0.5 10 0.5 0.7 20 0.6 0.9 50 1 1.5 紫杉醇注射液配制用助溶剂兼稳定剂紫杉醇注射液配制用助溶剂兼稳定剂-纯化聚氧乙烯基蓖纯化聚氧乙烯基蓖麻油麻油35 35（简称（简称ELPELP），），2525时用毛细管式黏度计测得的黏度时用毛细管式黏度计测得的黏度为为710710厘泊，生产时以厘泊，生产时以121121，2020分钟加热溶化后使用，因此分钟加热溶化后使用，因此配制液较为粘稠。中国药典规定：灌装标示装量为不大于配制液较为粘稠。中国药典规定：灌装标示装量为不大于50ml50ml的注射剂，应按下表适当增加装量：的注射剂，应按下表适当增加装量：QAQA对对20112011年年1 16 6月份生产的月份生产的3232批紫杉醇注射液装量情况进行了回顾：批紫杉醇注射液装量情况进行了回顾：批号批号 实际装量实际装量 批号批号 实际装量实际装量 11010511 5.50 11012111 5.29 11010611 5.20 11022311 5.38 11010711 5.39 11030811 5.50 11010811 5.25 11030911 5.21 11011711 5.36 11031011 5.37 11011811 5.20 11031111 5.55 11011911 5.50 11031611 5.29 11012011 5.38 11031711 5.45 批号批号 实际装量实际装量 批号批号 实际装量实际装量 11032211 5.38 11052511 5.60 11032311 5.26 11052711 5.28 11041411 5.48 11052811 5.50 11041511 5.29 11053011 5.22 11041911 5.35 11060411 5.36 11042011 5.29 11060511 5.30 11042111 5.51 11060611 5.41 11042611 5.36 11060911 5.45 制表人：靳文静制表人：靳文静 制表时间：制表时间：20112011年年0808月月0101日日 2.现状调查 扬子江 业集团有限公司 绘图人：张宝玲绘图人：张宝玲 绘图时间：绘图时间：20112011年年0808月月0101日日 2.现状调查 扬子江 业集团有限公司 对对2011.12011.1-6 6月紫杉醇注射液装量过程能力进行统计分析：月紫杉醇注射液装量过程能力进行统计分析：3 UpUTC 3LpLTC 其中：其中：其中：其中：UTL LT T 规格上限规格上限规格上限规格上限 规格下限规格下限规格下限规格下限 过程的平均值过程的平均值过程的平均值过程的平均值其中：其中：其中：其中：UTL LT TL LT T 规格上限规格上限规格上限规格上限 规格下限规格下限规格下限规格下限 过程的平均值过程的平均值过程的平均值过程的平均值2.现状调查 扬子江 业集团有限公司 对对20112011年年1 1-6 6月紫杉醇注射液装量过程能力进行统计分析：月紫杉醇注射液装量过程能力进行统计分析：CpL=(5.37062-5)/3*0.147849=0.835580.84 标准差标准差 可能导致市场可能导致市场 抽检不合格，影抽检不合格，影 响产品疗效响产品疗效 提高提高 紫杉醇注射液紫杉醇注射液 装量过程能力装量过程能力 该产品价格昂贵，该产品价格昂贵，减少装量不合格品减少装量不合格品 数，降低生产成本数，降低生产成本 意义重大意义重大 加强紫杉醇注加强紫杉醇注 射液装量过程射液装量过程 控制能力控制能力 批次间灌装装量批次间灌装装量 分散程度较大分散程度较大 质管部要求 控制成本 质量风险 车间现状 3.选题理由 扬子江 业集团有限公司 4.确定目标值 扬子江 业集团有限公司 小组成员对小组成员对2011.12011.1-6 6月份紫杉醇液射液装量排除月份紫杉醇液射液装量排除5.50ml5.50ml，5.20ml5.20ml装量影响，对其中装量影响，对其中1919批装量过程能力又进行分析，批装量过程能力又进行分析，CpLCpL为为1.351.35。绘图人：张宝玲绘图人：张宝玲 绘图时间：绘图时间：20112011年年0808月月0606日日 4.确定目标值 扬子江 业集团有限公司 绘图人：张宝玲绘图人：张宝玲 绘图时间：绘图时间：20112011年年0808月月0606日日 CPL 紫杉醇注射液装量过程能力紫杉醇注射液装量过程能力 CpL1.35CpL1.35 5.可行性分析 扬子江 业集团有限公司 6.原因分析 扬子江 业集团有限公司 绘图人：张宝玲绘图人：张宝玲 绘图时间：绘图时间：20112011年年0808月月1616日日 1.1.人员培训不够人员培训不够 2.2.质量意识不强质量意识不强 3.3.泵体与泵芯不匹配泵体与泵芯不匹配 4.4.硅胶管老化硅胶管老化 5.5.灌装泵密封圈老化灌装泵密封圈老化 6.6.灌装泵精度不高灌装泵精度不高 7.7.灌装针头长灌装针头长 8.8.设备保养制度不健全设备保养制度不健全 9.9.保养制度执行效果差保养制度执行效果差 10.ELP10.ELP质量不稳定质量不稳定 11.11.配制投料量不固定配制投料量不固定 12.12.量筒检测误差大量筒检测误差大 13.13.储液罐液位探头位储液罐液位探头位 置低置低 末端因素末端因素 6.原因分析 扬子江 业集团有限公司 查阅灌装查阅灌装6 6人培训记录，均经过约人培训记录，均经过约100100小时培训，考试合格后上岗，并于小时培训，考试合格后上岗，并于8 8月进行月进行一次技