第1页共17页干热灭菌柜验证方案验证方案空载热分布试验验证目的：检查腔室内的热分布情况，调查可能存在的冷点。验证标准1调查可能存在的冷点。2最冷点温度与腔室平均温度之差应≤±15℃。3应连续运行3次程序与记录1.验证设备的校正1.1校正单位：××××××1.2校正规程号：××××××1.3校正用标准仪器：仪器名称生产厂家及型号油浴冰点槽二等标准水银温度计1.4需校正的验证设备：数量备注校正结果设备名称生产厂家及型号备注验证验证后前1多点数据显示记录仪2023铂电阻2.将经过校正的2023个温度探头编好号固定在灭菌柜箱体内的不同位置。温度探头的安放位置包括可能的高温点及低温点，如加热区处和冷却区。另外的均匀的放在小车的不同层，所有的温度探头都不能与箱体外表接触，从而使温度的检测具有良好的代表性。3.根据干热灭菌柜sop的方法，选择循环程序3。设定250℃40分钟灭菌，试验前后都要将温度探头放进冰点槽和油浴缸中进行校正。探头位置如以下列图：探头号探头位置14-b-ii24-c-iii34-a-143-a-iabcdiv53-d-iviii62-b-iiiiii72-a-i181-b-ii91-c-iv220231-a-i34xxxxx干热灭菌柜page25of395.灭菌柜的运行数据：验证控制器的运行数据：第一次运行打印数据：第一次运行数据第二次运行打印数据：第二次运行数据第2页共17页xxxxx干热灭菌柜page26of39第三次运行打印数据：第三次运行数据结果分析与评价：执行人：日期：复核人：日期：xxxxx干热灭菌柜page27of39负载热分布试验验证目的：在设备装载正常灭菌物品的情况下，温度探头放在被灭菌物品以外，确认箱体中空气的热分布均匀性，并确定空气的“最冷点〞。验证标准：1.确定装载中空气的热分布均匀性.2..确定最冷点的空气的温度在250℃≥30min。程序与记录验证设备的校正1.1校正单位：××××××1.2校正规程号：××××××1.3校正用标准仪器：仪器名称生产厂家及型号备注油浴冰点槽二等标准水银温度计1.4需校正的验证设备：校正结果数设备名称生产厂家及型号备注验证量验证后前1多点数据显示记录仪2023铂电阻将经过校正的2023个温度探头编好号固定在满载的灭菌柜箱体内的不同位置。温度探头的安放位置包括由空载热分布确定的高温点及低温点。另外的均匀的放在小车的不同层，所有的温度探头都不能与柜体外表接触。装载时应选用最难穿透物质的最大装载，从而使温度的检测具有良好的代表性。根据干热灭菌柜sop的方法，选择循环程序3.，设定250℃40分钟灭菌，试验前后都要将温度探头放进冰...
