2023年提高药品生产质量管理的方法探讨.doc

提高药品生产质量管理的方法探讨提高药品生产质量管理的方法探讨 张云【摘要】药企的生产过程十分嚴格，对生产质量的要求较高。药企的生产质量不仅能够决定药品的市场占有率，同时也是企业生存和发展的根本因素。随着社会经济的发展和市场的繁荣，药企之间的竞争也越来越激烈。因此药企在生产过程中质量问题也就成了互相竞争的主要内容，成为药企未来生存和发展的主要方向。本文通过对药企生产质量管理普遍存在的问题为切入点，对当下药企生产质量提高和发展提出相关的对策分析，供相关人员参考借鉴。【关键词】药企管理;质量管理;问题对策【中图分类号】R969.4【文献标识码】B【文章编号】2095-6851（2020）05-178-02 前言 现代制药与生物化工产业紧密相连，在改革开放之前，我国的生物化工工业处于基础发展阶段，因此也严重制约了制药企业的发展。在改革开放之后，随着国家经济政策的调整以及针对民生的化工企业的兴起，现代制药企业也逐渐发展，出现了繁荣的市场形式。随着社会经济的发展和多种经营模式的形式，医药卫生产业也逐渐向市场化的形式发展，经过将近四十年的市场化改革，呈现出良好的发展状态，不仅有大量优秀的民营企业进驻医药领域，同时也激发了科研潜力，使得市场上的药品种类多样，数量充足稳定，极大的缓解了供需关系。但是市场化的弊端也随之呈现，就是一味的追求经济利益，企业间的不正当竞争导致了对药品生产质量的控制不足。除此之外，在药企生产过程中，质量管理方面的漏洞也会造成药品质量的下降，损害了广大群众的利益，同时也使药企出现不良的风气。1 药企生产质量管理存在的问题 1.1 药品包装的问题 药品生产中，包装是很重要的环节。有些包装是随着药品直接使用的，应该严格按照食品的生产过程来进行控制。有些药品生产企业在进行药品包装过程中，为了降低生产成本，尽可能的降低包装材料的成本，没有仔细的对包装的原材料和包装过程进行质量控制，导致了药品包装出现严重的问题。药品包装的问题主要为两个方面，一是原材料的问题，二是在再生产加工中的污染，都会造成药品包装质量的不合格。1.2 药品生产和流通的问题 药企以药物为主要的产品，这些药物在生产和流通过程中，需要严格的质量把关，才能最终到市场上进行销售。因此，药品生产和流通，就成了质量控制的关键内容。而又因为某些药品的特殊性，在药品生产和流通过程不仅需要工艺上的要求，同时对于外部的环境要严格的控制，才能保证药品质量的合格。许多企业为了降低成本，在生产和流通过程中产生没有严格的按照要求进行处理，导致药品在流通后出现损坏甚至变质的情况，这些低劣的药品一旦进入市场，会造成很大的损失。1.3 药企从业管理人员的自身素质问题 药企的从业管理人员负责药品生产和流通过程，不仅对生产质量有很大的监督和管理作用，同时也需要提高自身的责任意识和安全意识。当下社会上出现的众多药品质量问题的案例，大多数都是从业人员的基本素质，以及对于自身责任意识的不明确。导致在监督管理过程中，因为某些原因，对于质量把控不严格，产生严重的后果。2 加强药企生产质量管理的方法 2.1 加强药企内部质量管理 药企内部的质量管理是药企提高生产质量的关键因素，也是直接因素。在药企日常的生产过程中，要严格控制质量安全，将药品质量作为企业生存的基本原则。另外要加强控制药品的生产和流通等环境，严把质量关，对药品的进行抽检，一旦出现问题，要及时控制好同批次的药品，防止质量问题的药品流程。同时要确保从业人员能够按照生产流程进行操作，降低风险，全方面的保障药品的生产质量。2.2 增加企业员工和质量管理的培训 药企因其产品的特殊性，对于人员的管理和培训要有严格的要求。要从专业技术和职业素养两个方面进行培养。首先，要对员工的专业技术进行培训，使员工能够按照最新的质量标准进行生产工艺和流通环境的操作。在技术上确保质量问题，在保证质量的基础上，提高生产效率。另外，还要加强药企员工的职业素养，使员工能够自觉遵守企业和行业的规章制度，严格按照生产质量规定来要求自己。药品生产质量的管理，归根到底就是人员的管理，只有坚持提高人员的职业技能和职业素养，才能最大程度的从主观方面来降低质量安全生产事故的发生。2.3 完善行业和企业相关制度 从企业方面来说，药企在制定企业的规章制度的过程，要严格按照国家对医药卫生行业的规定，落实好相关的政策，要坚持合法经营、合法生产、对药品的各个环节制定严格的质量监督制度。另外，要完善岗位责任制，对于药品的质量监督岗位职责，要进行明细的责任划分，使每项内容都能够落实的个人的生产和监督责任上。同时，还要通过各种设备和仪器来进行辅助的质量监督，科学有效的实施质量管理和质量监督方式，以此来达到最大程度的质量控制。除此之外，药品的行业协会等组织，应该建立严格的企业生产责任管理制度，通过实施一定的奖惩措施，来不断优化药企生产工艺和质量管理，使药企之间能够实现良性的竞争。3 结语 随着社会经济的发展，药企的数量也在不断上升。在未来的市场经济环境下，药企之间的竞争将会更加激烈，在市场的争夺和产品的研发上将会呈现一个新的形势。这就对企业的生产质量提出了更高的要求，药企在未来的经营过程中，必定要转换自己的发展理念，以产品质量来促进企业的发展，增强自己的竞争能力。在产品研发和质量管理中加大成本的投入，对技术人员和生产人员实行全面科学的管理，才能在日益激烈的市场竞争中生存和发展。参考文献：1 高蓉.信息化技术下制药企业质量管理的新探索J.中国卫生标准管理，2019（15）：1-3.2 李水仙，黄曙光.探讨制药行业质量管理中存在的薄弱环节及应对措施J.低碳世界，2019（7）：379-380.3 陈菊.外用药制剂生产管理中药品生产质量管理规范的应用J.现代企业文化，2017（32）：123-123.4 赵小华.质量风险管理在原料药生产中应用的研究J.化工管理，2017（13）：69-69.