2023年XX县区药品经营监管工作要点.docx

XX年XX县区药品经营监管工作要点 2023年全县药品经营监管工作要认真贯彻落实党的十八大精神和国家药品平安十二一规划要求，以科学开展观为指导，以一个目标、一条主线、三个标化、三项工程为总体思路，以创立食品药品放心县为战略目标，以实施标准化管理为主线，大力推进内务管理精细化、监督管理精确化，社会效劳精深化，构建效能提升、食药放心和为民惠民三大工程。贯彻实施新版gsp作为今年市场监管工作的重中之重，继续以根本药物监管为中心，全面开展药品平安示XX县区创立工作。创新印章印模、票据的备案管理工作，全面推进药品零售企业对标达标活动，打造XX县区零售企业品牌形象，保障流通环节药品质量平安。 一、竭力抓好新版gsp贯彻实施工作 2023年，贯彻实施好新版gsp是市场监管工作的重中之重。全县要按照积极贯彻、扎实推广、稳步实施、有序推进的方针，落实好国家局、省局的部署。一是根据我县药品经营企业的整表达状和药品市场监管的实际，摸清我县药品经营企业的底数，催促企业提前做好新版gsp实施工作的准备。二是大力开展新版gsp宣贯工作，尽快提升企业对新版gsp的认知度，使企业充分认识到贯彻实施新版gsp的重要意义，为新版gsp的顺利实施创造良好的环境。三是积极开展新版gsp的教育培训工作。做好gsp认证检查员和药品市场监管人员的培训，抓好骨干队伍的建设，举办全县零售企业认证检查员培训，建立认证检查员数据库。做好对药品经营企业的培训和教育，帮助企业正确认识、把握新版gsp精神实质，引导、推动企业对照新标准做好改造和实施工作。四是规划实施好2023年gsp认证工作。以新版gsp发布实施为契机，按照国家局、省局要求，结合本地实际，严格实施新版gsp认证检查评定标准，鼓励和催促根底好、市场占有率高的批发企业和连锁企业率选通过认证，确保2023年认证工作的顺利开展。 二、强化药品流通环节日常监管工作 按照执法责任制的要求，强化辖区内药品经营企业监管，制定日常监管方案，针对药品流通领域经常出现的各种问题，结合新版gsp的贯彻实施，严厉打击持靠、走票、出租、转让许可证照的违法、违规行为，严格标准药品流通环节的全过程管理，重点检查根本药物配送企业和经营麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗和中药注射剂等高风险品种的企业，严防重大药品平安事件发生。对辖区内经营含麻黄碱复方制剂和特殊药品的企业要做到重点监管，加大监管频次，及早发现问题、排查平安隐患，严防特药、含麻黄碱复方制剂流弊事件的发生。 三、加强根本药物电子监管工作 目前，新版根本药物目录即将公布，纳入品种数增加。各县局要高度重视，催促药品经营企业按照见码就扫的原那么，从严做好药品电子监管码的核注核销工作，核注核销率到达20230%。各县局负责电子监管的监管人员要确实履行好监管职责，每周药品电子监管网不少于2次，及时了解、分析企业药品信息数据的上传情况，做好电子监管预警信息的及时处理。 四、继续推进药品零售企业对标达标工作 推进药品零售企业对标达标工作，各县局要遴选、培植5－2023家示范药房，鼓励辖区内药品零售企业对标达标。推进药品零售企业标准管理，切实强化企业效劳、自律、标准经营的意识，提升我县药品零售企业的整体形象。县局将于8月份分东、西两片召开现场观摩会。以促进药品零售企业对标达标活动的有效开展，打造XX县区药品零售企业品牌。 五、继续推进药品平安示XX县区创立工作 继续开展国家级、省级药品平安示XX县区创立，注重借鉴外地先进经验，扩大药品示XX县区创立工作的正能量，大力推进示范乡、示范村创立工作。探索药品平安示XX县区创立工作的长效机制，强化地方政府对药品平安负总责的责任意识，促进基层药品平安体系建设。 六、开展药品批发企业印章印模票据备案工作 以新版gsp发布实施为契机，创新印章印模、票据管理工作。在全县批发企业实行印章印模、票据备案制，做到印章印模有备案，票据有管理档案。所有购、销票据均按月装订，分月管理，制作档案。药品经营监管处将把所有备案的印章印模、票据汇总成册，发至执法人员。做到管有目标，查有依据，取证便捷。对未经备案从事药品经营活动的企业和个人，依法予以处分。进一步标准我县药品经营秩序。 七、大力做好药品抽验工作 继续开展根本药物的全品种抽验，继续采取分散抽样、集中检测、综合评价的方式开展我省纳入根本药物管理的评价抽验。借用药品抽验技术平台，严格药品日常监督抽验。从严执行抽验不合格药品的核查处理程序，及时控制和召回不合格药品。筛查风险隐患点，加强对抽验结果的分析运用，有力打击制售假劣药品的违法行为，保障公众用药平安。 八、加强中药质量监管工作 摸清中药饮片购进渠道，强化源头治理。确定中药饮片监管的重点品种，做到管有重心。统一标准中药斗谱、普及我县制定的中药饮片调剂应知应会手册、中药饮片质量验收应知应会手册、常用中药饮片真伪鉴别应知应会手册、XX市中药饮片质量管理标准。创新监管新模式，完善长效监管机制。加大对我市西部山区道地中药材的种植技术帮扶力度，发挥本地中药饮片品种优势，效劳行业开展。 九、严格行政审批提升效劳水平 严格把控零售企业发证关，药品经营企业换证关，gsp认证关，严格执行省、市着力改善开展环境的有关要求和我局制定的着力改善开展环境十项规定。落实好首问负责、一次性知知和限时办结等工作制度，再造流程，减少环节，做到程序最简、时限最短、效率最高、效劳最优。 十、进一步推进企业兼并重组，优化产业结构 借新版gsp发布实施契机，进一步引导、推进企业兼并重组，支持药品批发、零售连销企业做大做强，努力改变多、小、散、乱的状态，优化我市药品经营企业产业结构。 第5页 共5页