工商管理专业 河南省AA生物制药企业存货管理问题研究.docx

目录 AA生物制药企业存货管理 1 前言 2 一、 AA公司生物制品企业存货概要 2 （一）生物制药企业存货的概念 2 （二）生物制品及药品经营企业存货的特点 2 （1） 时效性强 2 （2） 存货品种繁多 3 （3） 售后退回 3 （4） 生物制品对于季节性或者特定人群反应强烈 4 （5）对于药品不良反应的处理较为复杂 4 二、AA生物制药企业存货管理现状分析 4 （一）行业发展优势明显 4 （二）产品研发优势突出 5 （三）经营理念先进 5 三、AA生物制药企业存货管理存在的问题 6 （一）缺乏有效的内部控制制度 6 （二）采购系统不健全 6 （三）仓储管理难度大 6 (1)存货数据加大 7 （2）产品冷链运输不完善 7 (3)存货周转速度变慢变现能力差 8 （四）退货机制不健全 9 四、提高AA生物制药企业存货管理的对策 10 （一）健全企业内部控制系统 10 （二）完善采购系统 10 （三）健全仓储系统 11 （四）严格规范退货管理制度 12 结束语 12 参考文献 13 致谢 13 AA生物制药企业存货管理 14 摘 要： AA企业是一个生物制药企业，它的主要产品有血液制品和疫苗产品等。其原材料及产成品等存货作为企业一项重要资产，它的管理是企业一项重要的活动，并且直接影响本企业资金使用效率、存货周转率及正常的生产和盈利。而且由于国家针对生物制药企业及其他相关企业的经营政策的不断发展完善，生物制药企业的存货管理面临着更加严格的要求，更严峻的挑战。本篇文章主要阐述AA生物制药企业存货的特点、问题以及存货管理的重要性等，通过对AA生物制药企业的仓储模式和存货管理现有情况的深入调研，发现了以上相关问题，并针对以上问题提出建议，以促进AA生物制药企业存货管理系统的进一步完善和发展。 关键词：生物制品企业；存货管理；均衡科学化； AA Biopharmaceutical Enterprise Inventory Management Abstract: AA is a biopharmaceutical company whose main products are blood products and vaccine products. Its inventory of raw materials and finished products as an important asset of the enterprise, its management is an important business activities, and a direct impact on the use of funds efficiency, inventory turnover and normal production and profitability. And because the country for bio-pharmaceutical companies and other related business policies continue to develop and improve the biological pharmaceutical companies inventory management is facing more stringent requirements, more serious challenges. This article mainly elaborates on the characteristics, problems, current situation and the importance of inventory management in AA biopharmaceutical enterprises. Through the in-depth investigation on the existing situation of AA bio-pharmaceutical enterprises' warehousing mode and inventory management, this paper finds the above related problems and Suggestions for the above issues to promote the AA biological pharmaceutical enterprise inventory management system to further improve and develop. Key words: biological products enterprise; inventory management; balanced scientific; 前言 随着各种生物科技和生物技能的不断进化发展，国家药典对于生物制药企业的要求也进一步提高，生物制药企业的存货管理难度不断加大，并且生物制药企业存货的种类和数量繁杂，各原材料与产品对于批次、效期、厂家、规格各不相同。而对于生物制药企业来说其存货管理状况有切实影响着公司的资金使用效率和企业产销盈利情况，因此必须对存货管理重视起来。 目前，许多学者及专家都已经注意到了存货管理的价值所在。付杰专门介绍了制药企业存货管理中内部控制的重要性，朱丽华强调要提高存货管理人员的专业技能，部分学者专家就生物制药企业中近效期药品问题进行了分析，要建立近效期药品监控机制，这都分析了存货管理对于企业和制药企业的价值所在。 而本文通过实地调研和文献调研相结合，就AA生物制药企业中存货管理存在的问题进行分析，重点解决该企业退货机制，内部控制以及冷链运输过程中的问题，加快建立存货管理系统员工绩效机制以及现代化存货管理模式。进而提升企业的经济效益，保证生物制药企业的产业链正常运转。 一、 AA公司生物制品企业存货概要 AA生物制药企业是以生物技术为主研发生产生物制品，主要包括有以康斯平、蛋白为主的血液制品，以四价、流脑为主的疫苗产品和单抗等正在研发阶段的基因生物制品，并且已经成功上市。其中血液制品主要以人血浆为原料，有人血白蛋白、静丙、肌丙、康舒宁、康斯平等11个品种（34个规格）。AA生物制药企业的控股子公司疫苗公司主要从事疫苗产品的研发、生产和销售，目前已上市的疫苗有流感疫苗、四架疫苗、重组乙型肝炎疫苗等。该公司存货和产品数量众多，2016年第四季度存货数为92087.4万元，2015年为59790.1万元，2014年为47450.3万元，存货价值有明显提高。 （一）生物制药企业存货的概念 存货是指企业在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、以及生产过程的中的在产品、材料、物料等。[13]生物制药企业的存货指微生物、寄生虫或者生物组织代谢物等原始材料，又包括相关药材、针剂，冻干粉、菌种、流感病毒以及蛋白疫苗等产成品等等。因此生物制药企业的存货具有产业特殊性，必须具体分析企业存货概况。 （二）生物制品及药品经营企业存货的特点 （1） 时效性强 国家对于生物制品的生产销售有严格要求，生物制药企业的药品更有有近效期和到效期的严格效期要求。近效期是指从购进到销售不足9个月的药品，而到效期则是指药品的失效日期。[14]因此 ，对材料及产成品的采购及管理有严格的时限要求，以避免近效期药品堆积，和失效药品的浪费。生物制品或者药品这种商品具有商品本身的独特性。一旦过了有效期，商品价值即跌至为零，没有任何交换价值，更不存在折旧处理等，这是它与普通商品最大的区别之一。 （2） 存货品种繁多 表1 2016年10月AA生物制品批签发产品情况 制品名称 规格 批号 批量/进口量 人血白蛋白 10g(20%,50ml) 201607065 15764 人血白蛋白 5g(20%,50ml) 201607066 20980 流感病毒裂解疫苗 0.5ml 201606B014 256887 乙型肝炎人免疫球蛋白 200IU 201607007 31560 数据来源：中国食品药品检定研究院网站 AA生物制药企业产品及原料品种繁多，比如产成品中，血液制品有11个品种近34个规格，上市疫苗产品现有4种，原材料更是繁琐。不管是产成品亦或者是原材料，他们有严格的批号失效，品种的区别，而且较为复杂，如果不能对这些存货进行有效的管理，将不能进行有效的生产活动，更会严重影响公司效益和整体盈利水平。批号、规格、品种繁杂就容易导致收发货产生混乱。 （3） 售后退回 生物制品面对国内外进行销售，因此存货会存在运输过程消耗等问题，或者针对医院和疾病预防控制中心这种本身就具有特殊性的客户，他们都是提前备货，先货后款，因此势必存在需求与供给不完全对接的问题，这就容易发生退货。药品的退回需要时间，但是我发现，就目前，公司对于退货申请的办理反应不很敏感，或者可以说是滞后，导致跨月的脱货手续办理，结果不仅影响财务走账，更影响退货的再入库和二次销售。 如图可以清楚分析出于2015年比较，2016年退货次数全年大幅增长，除了第四季度度，其他均有明显增长。 图1 2015和2016年各季度退货次数表 数据来源：公司报表数据 （4） 生物制品对于季节性或者特定人群反应强烈 不同的地方有不同的药品采购政策，不同地区不同的招标平台有不同的要求，这就是一双无形的手，操控或者说是引导着生物制药企业制品的生产及存货原材料的采购及管理。比如企业的流感疫苗，或者乙肝疫苗等对于季节性流感针对较强，还有其他相关的血液制品，针对特定血友病人或特定患者，因此受众较为特殊，不具有其他商品的广泛的通用性 （5）对于药品不良反应的处理较为复杂 药品和生物制品这种商品本身具有特殊性，它直接作用于人体，影响人的身体机能及安全，不同的人对于药品的接受度不同，因此产生不良反应原因复杂，因素众多，就需要高度重视，严格分析研究。而且就目前来看，公司对于不良反应问题还没有形成专项研究小组或者部门，这点应该高度引起重视，并抓紧进行进一步的完善和加强。 二、AA生物制药企业存货管理现状分析 对于AA生物制药企业，我们必须全面的去分析和理解。作为上市公司，AA企业拥有先进的研发科研技术，并且其产品远销国外，品种丰富，具有强大的竞争优势，但是，我们不否认它仍然存在一些不足之处，以下从其现有优势和问题两方面进行分析比较。 （一）行业发展优势明显 AA生物制药企业的血液制品已经于1998年率先通过GMP认证，拥有11个品种34个规格的产品，人白、康斯平、康舒宁等产品的销售量不断扩大，2017年，客户数量不断增加，截止2017年3月底商业公司有近300多家，医院190多家，疾病预防控制中心达到220多家客户遍布全国各省份数量不断加大；并且从2001年起，国家不再审批新的血液制品生产企业，其市场需求量不断增加，这更凸显了现有的生物制药企业的地位独特性。[15]目前，AA生物制药公司拥有的国内单采血浆站共计23家，分布在河南4家、重庆8家总站6家分站、广西4家、贵州1家，规模数量可观。 （二）产品研发优势突出 AA生物制药企业建厂以来始终坚持创新的理念不动摇，坚持每年将收入的5-10%投入新产品研究与开发中去从世界范围择优录取技术人才，2009年四价流感获得国家批文通过，2010年该公司下属子公司疫苗公司投入7000多万元的研发资金旨在生产研发针对于近年来爆发的手足口病的疫苗产品。截止2017年1月份，已经率先完成H7N9疫苗的I期临床研究并且目前已经启动II期临床研究实验。2017年4月于该公司下属子公司基因公司召开各中国医药创新与发展大会，中国科学院院士副院长张亚平、副校长周琪以及国内外专家学者旨在促进生物药学的创新与发展。并且，AA生物制药企业一直践行于打造属于公司的高精尖创新研发团队，成