糖尿病早期检测及并发症风险评估仪.ppt

糖尿病及并发症风险早期检测系统介绍 中国糖尿病及其前期患者变化图中国糖尿病及其前期患者变化图 3000万 4000万 9240万 2000 2007 2010 2010 1.48亿 DM IGT 人数人数 IGT指餐后指餐后2小时小时血糖处于血糖处于7.811.0mmol/l之间之间的状态的状态 的意思是葡萄糖的意思是葡萄糖耐量低减，指空耐量低减，指空腹血糖正常，而腹血糖正常，而餐后餐后 2 小时血糖值高于小时血糖值高于正常值但又未达正常值但又未达到糖尿病到糖尿病 诊断标准时诊断标准时(的一种状态。的一种状态。IGT 人群转化为糖尿人群转化为糖尿病的危险性是正病的危险性是正常人常人 的的 100 倍倍 Prevalence of Diabetes among Men and Women in China,杨文英等，The new england journal of medicine，march 25,2010，1091-1100“目前中国糖尿病患病率9.7%，推测患者总人数超过9000万，糖耐量受损（IGT），做为DM早期阶段发生率15%，推算人数14800万，其中60.7%病人并不知晓。”据2007年上海糖尿病调查显示：新诊断的糖尿病患病率仅为4.9，而糖耐量损害者却高达11.7!研究表明，糖尿病前期者每年有711会转变成糖尿病患者，大多数成为2型糖尿病的候补队员。糖尿病患者增长速度快糖尿病患者增长速度快为什么？为什么？因此，我国糖耐量损害者人数已经远远超过糖尿因此，我国糖耐量损害者人数已经远远超过糖尿病患者人数，更说明糖尿病前期干预的重要性病患者人数，更说明糖尿病前期干预的重要性 法国英佩特-eZscan开拓糖尿病早期检测的先河。糖尿病糖尿病视网视网膜病变膜病变 糖尿病肾病糖尿病肾病 糖尿病糖尿病心肌心肌病。病。卒中卒中 糖尿病自主神经病糖尿病自主神经病变变 一个病程為一个病程為2020年的年的糖尿病病人所需花費在糖尿病病人所需花費在药物、住院、心血管介药物、住院、心血管介入和冠状动脉手术、下入和冠状动脉手术、下肢溃疡治疗以及肾功能肢溃疡治疗以及肾功能衰竭治疗等费用衰竭治疗等费用,可高达可高达十几万之巨十几万之巨.-UKPDS糖尿病终点模型理论,糖尿病天地,2008,vol2,9.糖尿病并发症：糖尿病并发症：美国糖尿病协会（ADA）建议：糖尿病的治疗不应该等到糖尿病的并发症出现才开始！防治糖耐量受损，重在早期干预，IGT不仅是糖尿病的高危人群，CVD的危险性亦明显升高。遏制糖尿病，须从防治lGT着手。脑血管疾病（cerebrovascular disease，CVD）是神经系统常见病和多发病，死亡率约占所有疾病的10 应该在普通人群中大量筛查以早期发现糖尿病。在糖尿病早期可逆的阶段进行治疗，效果会更明显，成本也更低。如何早期发现并预防糖尿病如何早期发现并预防糖尿病 刻不容缓！刻不容缓！对普通人群进行糖尿病大量筛查对普通人群进行糖尿病大量筛查 Recommendation 8:Diagnostic tests should be developed to better distinguish patients who will progress to diabetes from those who will not.美国内分泌学会与美国临床内分泌学专家协会联合声明美国内分泌学会与美国临床内分泌学专家协会联合声明：糖尿病前期阶段，高血糖的损伤已经存在，应尽早进行糖尿病前期的诊断与管理。早期检测干预的意义早期检测干预的意义 非药物干预研究非药物干预研究 Beta 细胞功能减退干预越早效果越明显细胞功能减退干预越早效果越明显 12 10 8 6 4 2 0 2 4 6 Years from diagnosis（距离诊断年数）（距离诊断年数）Beta-cell function（细胞功能）细胞功能）(%)100 80 60 40 20 0 intervention（干预）干预）延缓延缓b b细胞功能的减退细胞功能的减退 UKPDS 16.Diabetes 1995;44:124958 胰岛B细胞，即胰岛细胞，是胰岛细胞的一种，属内分泌细胞的一种，能分泌胰岛素，与胰岛A细胞分泌的胰高血糖素一起起到调节血糖的作用。胰岛B细胞功能受损、胰岛素分泌绝对或相对不足（胰岛素抵抗），会使血糖升高 近年来，国内外很多研究报道，IGT者经过生活方式干预，3年后糖尿病发病率降低了58%。同时血压、体重较前亦明显下降，而未经任何干预措施的IGT者糖尿病发病率高达68%.。由此可见，行为干预不仅可预防糖尿病，且对高血压、血脂异常、肥胖等有益，可减轻心脑血管病变的危险性，提高生活质量，增强整体健康。10 6年的研究揭示了饮食控制和锻炼的干预在IGT人群中所取得的成果：42%的人在饮食控制和身体锻炼的干预下II型糖尿病得到抑制和逆转。如果对糖尿病前期人群进行6年的生活干预，能够使以后14年的糖尿病发病率下降43%。轰动世界的糖尿病预防研究轰动世界的糖尿病预防研究-大庆研究大庆研究 糖尿病前期可逆性糖尿病前期可逆性 著名的“大庆试验”证明了糖尿病前著名的“大庆试验”证明了糖尿病前期的糖耐量低减人群通过临床预控，期的糖耐量低减人群通过临床预控，糖尿病前期症状可以得到明显的改善，糖尿病前期症状可以得到明显的改善，远离了糖尿病的发病风险。远离了糖尿病的发病风险。因此，早期采取针对性的因此，早期采取针对性的IGT干预措施，有助于逆转干预措施，有助于逆转IGT，降低，降低IGT进展为糖进展为糖尿病的风险，减少尿病的风险，减少CVD的发生。的发生。美国糖尿病预防项目（美国糖尿病预防项目（Diabetes Diabetes Prevention Program,DPPPrevention Program,DPP）芬兰的糖尿病预防研究（芬兰的糖尿病预防研究（Diabetes Diabetes Prevention Study,DPSPrevention Study,DPS）大庆试验大庆试验8 8-1010年后，确认生活方式干预年后，确认生活方式干预在糖尿病高危人群中有效预防在糖尿病高危人群中有效预防IGTIGT。糖尿病前期的干预研究糖尿病前期的干预研究 胰岛素抵抗(Insulin Resistance，IR)第一期，有抵抗和高胰岛素血症，血浆葡萄糖正常；其表现血糖正常但血脂异常。第二期，抵抗加重，虽有高胰岛素血症，但受体愈不敏感,出现餐后高血糖症；其表现为空腹血糖正常但餐后血糖升高。第三期，抵抗仍存在，但胰岛素分泌降低，导致空腹高血糖症。餐后及空腹血糖均增高于正常。目前目前IIII型糖尿病检测手段型糖尿病检测手段 空腹血糖：受时间限制，敏感性低，易漏诊；餐后血糖：不稳定，重现性差；OGTT、IGTT：多次抽血，有创，检测耗时，不适合大量人群筛查；糖化血红蛋白：只反应一个阶段内血糖控制情况。体检中糖尿病大规模早期筛查尚未实现体检中糖尿病大规模早期筛查尚未实现 传统糖尿病检测手段有很大的局限性传统糖尿病检测手段有很大的局限性 根据DECODE的研究,在1517例糖尿病病人检测试验中,同时满足WHO靠空腹血糖葡萄糖试验和餐后2小时血糖葡萄糖试验而检出的糖尿病病人仅为28%。单纯靠空腹血糖葡萄糖试验异常而检出的糖尿病病人仅为40%。单纯靠餐后2小时血糖葡萄糖试验异常而检出的糖尿病病人仅为31%DECODE Study Group EDEG.Is the current definition for diabetes relevant to mortality risk from all cases and cardiovascular and noncardiovascular diseases.(Diabetes care.2003;26(3):688-96 FPGFPG与与OGTTOGTT检测结果分布对比情况检测结果分布对比情况 空腹血糖漏诊掉的IGT人群 用空腹血糖检测对IGT敏感度较低，降低判断标准，仍然不能达到筛查IGT目的。正常人的空腹血糖值为3.96.1mmol/L；如大于6.1而小于7.0mmol/L为空腹血糖受损；如大于等于7.0mmol/L考虑糖尿病 ogtt 7.8-11.1 HbA1cHbA1c与与OGTTOGTT检测结果分布对比情况检测结果分布对比情况 HbA1cHbA1c漏诊掉漏诊掉的的MSMS、IGTIGT人人群群 HbA1c，适用于糖尿病的诊断及预后治疗评估，而对于糖代谢异常人群的筛查表现不尽人意，说明HbA1C检测不能很好筛查IGT 理想 一般 较差糖化血红蛋白(HbA1c,%)7.5 EZSCAN与与OGTT检测结果分布对比情况检测结果分布对比情况 EZSCAN不同水平的空腹血糖值、糖化血红蛋白对MS、IGT、DM的敏感性均较低，而EZSCAN表现出较好的敏感性，尤其是对于IGT、DM这些早期代谢异常人群，对于检测IGT和DM均有良好的敏感性，且不需空腹，无创检测，更适用于在体检人群中进行糖尿病患病风险的大规模筛查。结论结论 早期诊断糖尿病是降低糖尿病危害的关键早期诊断糖尿病是降低糖尿病危害的关键 (Insulin Pancreas Secretion)血糖大约在胰岛素抵抗发生血糖大约在胰岛素抵抗发生5-10年后才发生改变年后才发生改变 空腹血糖异常空腹血糖异常 胰岛素抵抗 胰岛素分泌 空腹血糖 餐后血糖 葡萄糖耐量受损葡萄糖耐量受损(Insulin Pancreas Secretion)血糖大约在胰岛素抵抗发生血糖大约在胰岛素抵抗发生5-10年后才发生改变年后才发生改变 胰岛素抵抗 胰岛素分泌 空腹血糖 餐后血糖 5-10年的黄年的黄金干预阶段金干预阶段 空腹血糖调节受损，指空腹血糖处于6.16.9mmol/l之间的状态 从糖尿病的发病过程可以看出，经过长时间的发展过程血糖才会升高，而这段时间也是我们干预治疗的黄金时间。能否在这段时间找出一条早期糖尿病筛查的方法呢?IIII型糖尿病早期检测新思路型糖尿病早期检测新思路 糖尿病风险评估新技术 该产品采用欧洲新技术专利欧洲新技术专利研发研发而成 法国专利号FR2887425A1 2007.2.23 欧洲专利号EP.898783A2 2008.2.22 通过欧洲CE认证 通过SFDA认证 通过美国FDA认证 EZSCAN轰动全球轰动全球 欧美等国家（法国、新加波、瑞士德国欧洲、亚洲澳洲）、印度已率先广泛开展，目前国内已有700多家医疗机构在全面使用EZSCAN开展糖尿病早期检测工作。EZSCAN:糖尿病早期检测的突破糖尿病早期检测的突破 无需抽血,全程无创检查 无需空腹 检测时间短，2-3分钟 即刻出检测结果 Windows 界面,简捷触感屏操作 运作成本低，耗材：A4纸 1、设备为全中文化操作界面。可选择英文、中文、法文、德文四种语言进行操作。2、增加了自动给出诊断建议功能，可根据检测的不同象限给予受测者提示，综合评判并给出诊断建议和生活方式等指导。3、设备新增了数据统计功能，通过导入检测数据将数据进行综合分析，可自动分析出各个象限人数所占的百分比。4、联网功能，可直接连接电脑进行数据的统计和综合分析，并且通过连接网线可以进入医院his系统，实现多科室、多单位之间的数据共享。26 通过检测人体自主神经功能异常改变能否成为通过检测人体自主神经功能异常改变能否成为 糖尿病早期预测的新途径？糖尿病早期预测的新途径？UKPDS英国前瞻性糖尿病研究的研究表明英国前瞻性糖尿病研究的研究表明:糖尿病周围神经病变包括末梢感觉运动多神经病变，自主神经病变和单神经病变。(Diabetes world,Sep 2008,Vol 2 No.9)糖尿病自主神经病变的发生要远远早于周围神经的病变.(UK Prospective Diabetes Study Group.Lancent.1998:352:837-835)型糖尿病早期筛查新技术及应用型糖尿病早期筛查新技术及应用 一、独有技术一、独有技术 独有的汗腺