2023年国家药品不良反应监测系统范文.docx

天道酬勤 国家药品不良反响监测系统 　报告填写完后，点击“提交〞，上报系统会自动对当前报表进行审查， 假设报表中局部信息填写不完全时，就会弹出“错误提示信息〞的对话 框，并且在“提交〞下方会自动列出报表填写错误的位置。报表中的 错误位置也会相应的被“红框〞圈起。方便填报人对照更改。 　更改完毕后，再次提交，审查无误会后会弹出“上报成功〞对话框。 　严重不良反响跟踪报告 选择原始报告 严重跟踪报告： 即对已上报的同一药品的严重不良反响报告 进行后续新增病例报告，报告时，在弹出的 对话框搜索到原始报告后，在原始报告上进 行修改、补充资料后保存即可提交。 　群体药品不良反响报告上报 药品群体不良事件定义 同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域 内，对一定数量人群的身体健康或者生命平安造成损 害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。 　同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、 同一剂型、同一规格的药品。 　群体报告表新增：群体药品不良反响上报，使用 此功能模块。 　群体报告表检索：查看本企业或者本机构已经上 报的报告表时，使用此功能模块。 　群体暂存报告：想查找在填报时由系统自动暂存 或者人工手动暂存的报告时，使用此模块。 　群体补充材料管理：可以查看到本级要求下级补 充资料的报告表与上级单位要求本级补充资料的 报告表。 　群体申请修改管理：对已经上报的报告表进行修 改，需要向上级单位进行申请，上级通过后会在 “修改申请管理〞模块里进行修改。