流脑疫苗.ppt

流脑及流脑的预防 福泰医药公司简介 福泰医药公司成立于2005年，严格按照国家GSP标准组建的股份制公司，经营范围以疫苗、药品销售为主。2005年12月27日取得经营疫苗资质，成为山东省首家疫苗经营企业。公司注册资金3000万元，公司现有职工116人，其中，高级技术职称5人，中级技术职称15人，专业营销人员51名，人员具有多年疫苗、药品行业从业经验。2011年公司实现销售收入1.8亿元，实现利税865.4万元；2012年公司实现销售收入2.9亿元，实现利税1203.5万元；2013年预计实现销售收入4亿元，实现利税1800万元。公司目前与中生集团、诺华集团、意大利贝斯迪、北京祥瑞及200家药品企业签订了长期战略合作协议。产品销售遍及整个山东市场，市场份额不断扩大，为公司迎来了更大的发展机遇。目前公司主要经营的疫苗（山东省总代理）兰菌净-全面预防呼吸道感染的疫苗 御脑宁-四价流脑疫苗（诺华天元）口服轮状病毒疫苗罗特威 HIB疫苗-维可思（诺华）诺华公司简介诺华公司简介 诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业的领导者。诺华公司成立于1996年，由位于巴塞尔的两家化学品及制药公司汽巴-嘉基和山德士合并而成。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区,员工约81,400人。2004年美国商业周刊按市值排名，诺华公司是瑞士第一大公司，居全球第21位，在世界医药行业排名第3位；诺华也是全球最具创新能力的医药保健公司之一。公司的名字Novartis，源于拉丁文novae artes，意指“新技术”。公司的中文名字诺华，取意为承诺中华，即承诺通过不断创新的产品和服务致力于提高中国人民的健康水平和生活质量。2009年世界制药业前十位企业 诺华在中国诺华在中国 2008诺华（中国）生物医学研究有限公司在上海张江举行永久性研究基地奠基仪式，同时宣布与上海复旦大学生物医学研究院开展专注癌症领域的创新合作研究 2011 诺华今日宣布完成与中国疫苗企业浙江天元生物药业股份有限公司的合资项目，拓展中国疫苗业务 诺华制药在华产品九大领域：心血管、内分泌、抗感染、肿瘤、移植免疫、风湿疼痛、骨代谢、眼科、中枢神经系统 流行性脑脊髓膜炎病原学“流行性脑脊髓膜炎”简称“流脑”，是由脑膜炎双球菌引起的经呼吸道传播的化脓性脑膜炎 脑膜炎双球菌属奈瑟氏菌属，革兰染色阴性，呈肾形双球菌，存在于人体中性粒细胞内、外，可从带菌者、病人的鼻咽部和病人的血液、脑脊液、皮肤瘀点、瘀斑中发现 按表面特异性多糖抗原不同分为A、B、C、D、X、Y、Z、29E、W135、H、I、K、L等13个亚群（流脑90以上由A、B、C三个亚群引起）流行性脑脊髓膜炎的传播途径：通过空气或直接接触病人；或健康携带者的呼吸道分泌物而传播；没有动物宿主环境贮主。流行性脑脊髓膜炎临床分类：普通型 爆发型 轻型 约占全部病例的90，可分为四期：上呼吸道感染期：多数患者无症状，部分有咽痛、鼻咽部粘膜充血及分泌物增多，难于确诊。败血症期：起病急骤，此期的主要特征是皮肤出现淤点或淤斑。病情严重者淤点、淤斑迅速扩大，可形成坏死或大疱，多数患者于1-2天发展至脑膜炎期。脑膜炎期：出现明显的中枢神经系统的症状，如剧烈头痛，频繁呕吐、烦躁不安、抽搐、意识不清、颈项强直等。抽搐较成人多见。如经治疗，多于2-5天进入恢复期。恢复期：体温逐渐降至正常，各种症状逐渐消失，皮肤淤点大部分被吸收。病人多在1-3周内痊愈。普通型普通型 起病急骤，病情凶险、根据表现又可分为三型 休克型：起病急剧。24小时内迅速发生循环衰竭和DIC、休克。表现为皮肤淤点、淤斑迅速扩大融合成片、面色苍白，唇周及肢端紫疳、手足发凉、皮肤发花，呼吸急促、脉搏细速、血压下降、尿量减少甚至无尿等。脑膜刺激征多数没有。脑膜脑炎型：特征为突出的脑实质损害，表现为剧烈头痛，频繁呕吐或喷射性呕吐，反复或持续惊厥，迅速进入昏迷，部分患者可发生脑疝。混合型：同时具有上述两型的表现，病情极为严重，预后差。暴发型暴发型 轻型轻型 临床表现为低热、轻微头痛、咽痛等上呼吸道感染症状；皮肤黏膜可有少量细小出血点；亦可有脑膜刺激征。脑脊液可有轻度炎症改变。咽培养可有脑膜炎双球菌 死亡率高：死亡率高：抗生素治抗生素治疗疗及重症治及重症治疗疗的的进进步步虽明显虽明显降低了死亡率，降低了死亡率，由高由高达达70%70%降至降至9 9-12%12%，但死亡率相对较高，尤其是脑但死亡率相对较高，尤其是脑膜炎膜炎双双球球菌菌血症死亡率仍高菌菌血症死亡率仍高达达40%40%后遗症严重：有后遗症严重：有11111919的存活者有脑积水、动眼神经麻痹、的存活者有脑积水、动眼神经麻痹、耳聋、失明、肢体瘫痪、癫痫或神经障碍等神经系统后遗症耳聋、失明、肢体瘫痪、癫痫或神经障碍等神经系统后遗症 并发症复杂：引起中耳炎、化脓性关节炎、心内膜炎、心包炎、并发症复杂：引起中耳炎、化脓性关节炎、心内膜炎、心包炎、肺炎、眼内炎等多种并发症肺炎、眼内炎等多种并发症 流行性脑脊髓膜炎的危害及后遗症 总结总结1：流行性脑脊髓膜炎流行性脑脊髓膜炎 脑膜炎球菌脑膜炎球菌 是脑膜炎和爆发性败血症的首要致病菌，是大多数国家的重要公是脑膜炎和爆发性败血症的首要致病菌，是大多数国家的重要公共卫生问题；共卫生问题；地方性流脑地方性流脑 主要发生在儿童和青少年主要发生在儿童和青少年,3,31212月龄婴儿罹患率最高。月龄婴儿罹患率最高。流脑流行时流脑流行时 大龄儿童和年轻成人发病率可会增高。大龄儿童和年轻成人发病率可会增高。流行性脑脊髓膜炎流行性脑脊髓膜炎 若不治疗，大多数流脑和若不治疗，大多数流脑和/或败血症病例会死亡或败血症病例会死亡 工业化国家流脑病死率通常为工业化国家流脑病死率通常为5 510%10%。2008 2008年全国报告年全国报告10181018例，死亡例，死亡107107例，病死率例，病死率10.5%10.5%会遗留有明显的神经系统后遗症：会遗留有明显的神经系统后遗症：包括精神异常、耳聋、瘫痪和痉挛包括精神异常、耳聋、瘫痪和痉挛 也可出现大面积组织坏死也可出现大面积组织坏死 有时还需施行切除手术。有时还需施行切除手术。总结总结2：我国曾于我国曾于19381938年、年、19491949年、年、19591959年、年、19671967年和年和19771977年年先后发生先后发生5 5次全国性流脑大流行，其中以次全国性流脑大流行，其中以19671967年最为严年最为严重，发病率高达重，发病率高达403/10403/10万，病死率为万，病死率为5.495.49，流行范，流行范围波及全国城乡围波及全国城乡 自自19851985年开展大规模流脑年开展大规模流脑A A群疫苗接种之后，流脑的发群疫苗接种之后，流脑的发病率持续下降，病率持续下降，20002000年以来发病率一直稳定在年以来发病率一直稳定在0.20.2-1/101/10万万 20012001-20042004年我国法定传染病报告系统流脑疫情资料显年我国法定传染病报告系统流脑疫情资料显示，报告发病人数分别为示，报告发病人数分别为22502250例、例、25512551例、例、25352535例及例及26982698例例 流行性脑脊髓膜炎在中国的流行情况 20052005年年1 1月安徽省发生流脑流行月安徽省发生流脑流行 鉴于流脑疫情，卫生部于鉴于流脑疫情，卫生部于20052005年年1 1月月3131日紧急通知，日紧急通知，要求加强流脑预防控制工作。全国流脑接种如火如要求加强流脑预防控制工作。全国流脑接种如火如荼，疫苗供应吃紧。荼，疫苗供应吃紧。我国流脑流行一直我国流脑流行一直以以A A型为主，占型为主，占9595以上。以上。20032003年以来，年以来，C C群出现并在局部省群出现并在局部省区爆发流行区爆发流行 B B群是目前欧美国家群是目前欧美国家流脑的主要流行型，流脑的主要流行型，我国也有逐渐上升我国也有逐渐上升的势头，但还没有的势头，但还没有理想的疫苗理想的疫苗 流行性脑脊髓膜炎在我国的主要流行群 2633.128.614.314.926.3114.819.521.50%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2004-20052005-2006流行季节百分比无效菌株其他群C群B群A群A、B、C群为我国主要的流行菌群 我国流脑最高发人群是婴幼儿我国流脑最高发人群是婴幼儿 流行性脑脊髓膜炎在我国的易感人群 00.20.40.60.811.21.41.61.820-1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55-60-65-70-75-80-20042005发 病发 病率率(/10万万)年龄年龄（岁岁）以10岁儿童发病率 较 高，在0.29/10万1.33/10万，其中1岁儿童发病率 最 高，为1.33/10万，其次是1岁儿童，发病 率 为 0.62/10万。20042005年全国流脑不同年龄群发病率年全国流脑不同年龄群发病率 Ref:Goldscneider et al J Exp Med 127:1969 发病人数发病人数 血清杀菌抗体血清杀菌抗体 流行性脑脊髓膜炎在我国的易感人群流行性脑脊髓膜炎在我国的易感人群 资料显示5岁以下儿童杀菌抗体阳性率最低，而流脑发病率在此年龄段最高 脑膜炎球菌是全球细菌性脑膜炎最常见的致病菌之一，脑膜炎球菌是全球细菌性脑膜炎最常见的致病菌之一，是唯一能够引起脑是唯一能够引起脑膜炎大流行的细菌；膜炎大流行的细菌；流脑病情进展迅速，即使获得最理想的治疗也常会导致在发病后流脑病情进展迅速，即使获得最理想的治疗也常会导致在发病后1 1天或天或2 2天天内死亡，或严重的后遗症；内死亡，或严重的后遗症；药物可以预防密切接触者发生继发病例，但继发病例只占流脑总病例数的药物可以预防密切接触者发生继发病例，但继发病例只占流脑总病例数的1 12%2%，因此用药物预防控制地方性或流行性的流脑无作用；因此用药物预防控制地方性或流行性的流脑无作用；由于由于5 515%15%的儿童和年轻成人鼻咽部携带脑膜炎球菌通过服药消除鼻咽部的儿童和年轻成人鼻咽部携带脑膜炎球菌通过服药消除鼻咽部携带来控制流脑实际上是不可能的，除非是在小而相对封闭的社区；携带来控制流脑实际上是不可能的，除非是在小而相对封闭的社区；因此，因此，接种安全有效的疫苗是控制流脑唯一的合理措施。接种安全有效的疫苗是控制流脑唯一的合理措施。WHOWHO立场文件立场文件Weekly Epidemiological Record.No.40,2002Weekly Epidemiological Record.No.40,2002 应用疫苗控制的理由 流行菌群的变迁，单一的流行菌群的变迁，单一的A A群疫苗的免疫不能阻群疫苗的免疫不能阻断其他流脑菌群的流行。断其他流脑菌群的流行。我国人群中除我国人群中除A A群外，其他群流脑抗体水平低下，群外，其他群流脑抗体水平低下，一旦其他流脑菌群引入，将引起流行。一旦其他流脑菌群引入，将引起流行。在日益开放的国际环境下，交往日益频繁，人口在日益开放的国际环境下，交往日益频繁，人口流动频度增大，流脑的传播的危险也相应增大。流动频度增大，流脑的传播的危险也相应增大。抗菌素的滥用，流脑菌普遍耐药。抗菌素的滥用，流脑菌普遍耐药。应用疫苗控制的理由 我国从流脑病人体内所分离的我国从流脑病人体内所分离的A A群群NmNm逐渐减少，其他逐渐减少，其他群群NmNm却相对增多。却相对增多。年份年份 A A群群 其他其他 197519751979 96.9%3.1%1979 96.9%3.1%198419841989 89.8%10.2%1989 89.8%10.2%19901990以后以后 61.7%38.3%61.7%38.3%这种情况会不会导致在我国也将发生这种情况会不会导致在我国也将发生NmNm流行菌群的变流行菌群的变迁？对此情况应予以重视，因为一旦出现非迁？对此情况应