比亚芬皮肤科-补水保湿作用-2.pptx

比亚芬比亚芬 为为皮肤修复提供最佳湿润环境皮肤修复提供最佳湿润环境 处方药的安全性处方药的安全性 针对干性损伤皮肤的补水保湿针对干性损伤皮肤的补水保湿 有明确润湿作用的药品，全球唯一有明确润湿作用的药品，全球唯一 BIAFINE Topical Emulsion provides an optimum moist environment for the healing process and isolates the wound from harmful germs and other external contamination.比亚芬为愈合过程提供最佳的湿润环境，可维持4小时12 75%去离子水含量的药品，最安全的皮肤/组织润湿剂 同时保护创伤部位不有害病菌和外部污染物隔绝 预防感染 1 Lonis Dubertret,et al:Skin Pharmcology 10:281-287(1997)2 UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY，Official Bulletin of the Ministry of Health,No.40,2 November 1984 皮肤的干燥性损伤皮肤的干燥性损伤 比亚芬的保湿柔润及促进胶原增长作用比亚芬的保湿柔润及促进胶原增长作用 安全的补水保湿产品安全的补水保湿产品 在所有对象的群体中，对于皮肤同一部位反复使用10次后，没有观察到局部反应1;FDA批准的说明书中，明确了“BIAFINE Topical Emulsion is non-toxic.”根据NIH数据，Gillner M等人2年的研究结果1表明，比亚芬局部应用无致癌及辅助致癌作用；体外实验中，不造成仓鼠细胞胚胎的变形及无序DNA的合成；不造成母亲和胎儿的毒性作用；无致畸作用2;比亚芬丌含酒精，丌含化学起泡剂；比亚芬丌含激素，丌含重金属；1 1991“关于反复使用比亚芬耐受性的Marzulli Maibach检验”(2 pg.summary and/or full trial.51 Patients 2 Gillner M,Loeper I,Nordic chemicals group,Source:Nord Vol:29(1993)pp 235-60 独特工艺独特工艺 水合作用补水保湿水合作用补水保湿 比亚芬中的水为去离子水，含量高达75%，而一般乳膏为普通水，含量仅为50%；但当乳膏中水的体积分数达到70%后，又可以发生水合作用，其原因是溶质与溶剂间的氢键断裂，形成弱氢键 当混合物中水的体积分数达到50%时，溶液中水合团簇数量达到饱和，新增加水分子并不能与组织发生水合作用【1】吴斌 等，用激光拉曼光谱研究液态乙醇的水合作用过程，光谱学与光谱分析，2011年10月第31卷，第10期 加速恢复细胞内水分供应，恢复细胞功能加速恢复细胞内水分供应，恢复细胞功能 Page 7【1】只有小分子基团的水分子才能迅速通过细胞水分子蛋白通道，到达伤口深层。【2】只有水包油（O/W相）乳膏剂中水基达到70%以上才能产生小分子基团的去离子水【1】。【3】全世界只有比亚芬乳膏剂的水基达到了75%，一般乳膏剂水基只在50%左右。Page 8 药理作用 比亚芬 Page 9 深度保湿的作用深度保湿的作用 Lonis Dubertret,et al:Skin Pharmcology 10:281-287(1997)使用1小时后，比亚芬97%的水含物被组织所吸收，其中42%到达真皮层。比亚芬可以减少73%的水分丢失。Page 10 具有强大的水合作用，不仅补水且使水分与组织完美结合 减少73%的水分丢失 1小时内，比亚芬中97%的水分被损伤皮肤吸收：其中，真皮吸收42%，皮下组织吸收55%42%55%比亚芬的补水能力高于水凝胶比亚芬的补水能力高于水凝胶50%，保水能力高于水凝胶，保水能力高于水凝胶100%利用皮肤阻抗测试法测量使用比亚芬不补水凝胶（同为6mg/cm2）后5分钟内，比亚芬可降低皮肤阻抗53%，水凝胶为35%，而4小时后，比亚芬组仍可维持40%的降低率，而水凝胶组只有20%。Page 11 UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY，Official Bulletin of the Ministry of Health,No.40,2 November 1984 0%10%20%30%40%50%60%5分钟 4小时 53%40%35%23%比亚芬与水凝胶补水能力对照比亚芬与水凝胶补水能力对照 比亚芬 水凝胶 比亚芬显著减少水分丢失 同时应用比亚芬不水凝胶给皮肤补水，1小时后，用蒸収法测量水分丢失，水凝胶组为113.44mg，而比亚芬组仅为55.88mg。而补水部位皮肤丌同来源水分保持率，比亚芬组为41.10%，水凝胶仅有30.75%Page 12 020406080100120比亚芬 水凝胶 55.88 113.44 1小时内水分丢失（mg）对比 比亚芬 水凝胶 0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%45.00%比亚芬 水凝胶 41.40%30.75%不同来源皮肤水分保持率 比亚芬 水凝胶 UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY，Official Bulletin of the Ministry of Health,No.40,2 November 1984 比亚芬提高皮肤保湿能力比亚芬提高皮肤保湿能力 Johnson&Johnson的Skin Care Research Institute的研究数据表明1，在同样皮肤条件下，比亚芬组可以在30分钟内增加皮肤水分30%，3个小时内保持不对照组的显著性差异，甚至524小时后比对照组水分含量仍高出5%。1 Johnson&Johnson Consumer France Report n CRHYD852 Product Biafine.早期应用比亚芬：增加愈合速度早期应用比亚芬：增加愈合速度40%J.J.P.Mine等人在烧伤术后供皮区应用比亚芬的观察1证明，比亚芬提高愈合速度40%，而James.Q等人在光角化病的Mohs手术后观察到应用比亚芬可提高完全愈合速度22%2。1 Coulomb B et al.Skin Pharmacol.1997;10:281-287.2 Reprinted with permission from Del Rosso JQ et al.Poster presented at:65th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology February 2-6,2007;Washington,DC 7.6 12.8 02468101214比亚芬 凡士林 比亚芬与矿物纱布的愈合时间对比比亚芬与矿物纱布的愈合时间对比 天 比亚芬环境内细菌与真菌不能生存比亚芬环境内细菌与真菌不能生存 Page 15 病理学教授PRADEL不BAVIERA 曾进行过80例双盲比较研究 抗菌性研究显示：在比亚芬上接种10万-100万个细菌，如大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、白假丝酵母菌不曲霉菌等24小时后，大多数细菌均未能检出，只有曲霉菌需72小时才能被灭活。时间 大肠杆菌Colibacillus 绿脓杆菌 Pyo 金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus 白假丝酵母菌 Blastomyces albicans 曲霉菌Asperg 6H 1.1106 1.1106 1.1105 1.1104 1.1106 24H 100 100 100 10 1.1104 48H 100 100 100 10 N.D.72H 100 100 100 10 10 比亚芬丌仅可做干净的敷料，同时也可为创面创造防御屏障，避免外界微生物和致病菌的感染。Page 16 临床研究 比亚芬 1 Lars Halkier-Sorensen MD.Skin&Aging,May 1999,Pgs.60-64.2 Marta Rendon MD,et,The safety and efficacy of Trolamine emulsion in postlaser resurfacing wounds.2008,Journal of Drugs in Dermatology.Boisnic S.,Branchet-Gumila M.-C.,Nizri D.,Ben Slama INT.J.TISSUE REACT.XXV(1)918（2003）比亚芬治疗24小时修复血管扩张 正常皮肤 5Gy照射后出现血管扩张 5Gy照射后皮肤+比亚芬 5Gy照射后皮肤+凡士林 比亚芬可在24小时内修复组织血管扩张状态，预防了后期皮肤水肿、变硬。比亚芬对于放射后血管扩张的效果比亚芬对于放射后血管扩张的效果 在5Gy射线放射后24小时，真皮毛细血管显著扩张(p=0.001)。对照皮肤的扩张血管平均百分率为65.6，扩张血管百分率增加到86.4。比亚芬乳膏能将扩张血管的百分率显著性地减少到53.2(p=0.0001)。Boisnic S.,Branchet-Gumila M.-C.,Nizri D.,Ben Slama INT.J.TISSUE REACT.XXV(1)918（2003）0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%90.0%对照皮肤 放射皮肤 放射皮肤+比亚芬 65.6%86.4%53.2%5Gy放射后放射后24小时扩张血管比率小时扩张血管比率 对红斑、水肿及上皮形成的研究 Page 19 2007年2月 华盛顿 第65届美国皮肤科学术年会 大会论文及临床研究 比亚芬修复创面的疗效和安全性比亚芬修复创面的疗效和安全性 Page 20 研究方法：Er:YAG激光皮肤磨削术后创面，使用比亚芬和凡士林局部治疗同体对照，并对比亚芬的疗效和安全性进行对比评估 30例患者、30天、单中心、随机、面部双侧对照研究。评估上皮形成比例和瘢痕形成以及发炎、红斑、搔痒、触痛以及水肿发生的比例。Page 21 上皮形成评分标准上皮形成评分标准 上皮形成评分标准上皮形成评分标准 完成完成91-100%5分分 无形成迹象无形成迹象 0分分 少许少许10-30%1分分 优秀优秀71-90%4分分 非常好非常好51-70%3分分 好好31-50%2分分 第第2、4、5天上皮形成对照天上皮形成对照 Page 22 时间时间 分组分组 少许少许 好好 非常好非常好 优秀优秀/完成完成 第二天第二天 比亚芬组比亚芬组 73.3%对照组对照组 23.3%第四天第四天 比亚芬组比亚芬组 9%33.3%41%16.7%对照组对照组 15%45%33%6.7%第五天第五天 比亚芬组比亚芬组 3.3%3.3%26.9%66.7%对照组对照组 3.3%13.3%36.7%46.7%比亚芬减轻红斑比亚芬减轻红斑 Page 23 0 0101020203030404050506060轻度轻度中度中度重度重度比亚芬组比亚芬组凡士林组凡士林组治疗第2天，（半张脸研究）N=30，P=0.0037 比亚芬减轻水肿比亚芬减轻水肿 Page 24 N=30 0 01010202030304040505060607070没有没有轻度轻度中度中度重度重度比亚芬组比亚芬组凡士林组凡士林组研究结论研究结论 Page 25 研究结论研究结论 以上研究数据证实，对磨削术后的创伤护理来说，比亚芬可以显著减少红斑，水肿并促进上皮形成。MayoClinic.Laser Resurfacing:Effective Wrinkle Treatment.Available at: December 22,2007.Rostan EF.Laser treat