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2023年食监局2023年半年工作总结 今年以来，市食品药品监管局在市委市政府及市局的正确领导和大力支持下，连续深化实践科学进展观，不断加强干部队伍建设，乐观适应监管职能调整，大力实施食品药品平安民生工程，不断强化食品平安综合监管力度，着力标准药品市场秩序，严峻打击制售假劣药品违法行为，有力确保了全市人民群众饮食用药平安。 一、乐观履职，认真做好机构改革期间食品平安监管工作 今年是县级食品平安监管职能正式调整实施之年。在机构改革未到位的状况下，我们从实际动身，连续认真履行食品平安综合监督职能，乐观发挥组织协调作用，重点做了以下几项工作: 1、加强综合协调，完善食品平安工作机制。 一是进一步落实食品平安工作责任。在4月份召开的全市食品药品平安工作会议上，市政府与各镇〔园区、办事处〕及相关部门签订了食品平安目标管理责任书，明确各镇、各相关部门依据“定区域、定人员、定职责、定奖惩〞的要求，做到了目标再明确、任务再分解、责任再落实，切实做好监管各个环节的协调与连接，使我市食品平安工作时刻有人管，时时不间断。二是强化对各镇食品平安工作的督导。针对全市各镇食品平安监管机构运行状况良莠不齐的状况，乐观牵头组织滨江新城区、城北园区等工作相对滞后的镇〔园区〕食安办相关人员到西来镇参观学习，使其对软硬件的建立、如何开展工作有了更加直观的生疏，有效促进了其今后工作的开展。对生祠镇两起食物中毒大事，乐观协调卫生监督所、镇食安办妥当处理，确保事故不扩大集中。三是乐观做好信息收集上报工作。依据?市食品平安信息暂行方法?有关要求，构建部门间信息沟通网络和协调机制，日常工作中亲热关注各镇、各部门工作动态，准时收集、汇总相关食品平安信息，通过食品平安网站沟通各环节食品平安工作状况、食品平安预警信息，同时乐观开展信息的撰写和上报工作，上半年共在?中国医药报?发表信息1条，被省食品平安网站录用信息4条，在市食品平安网站上发表信息12条。 2、开展专项整治，营造食品平安消费环境。 依据上级统一部署，同时结合我市实际，针对重大节日、重点区域、重点环节、重点品种，认真组织开展专项整治活动。一是加强春节期间食品平安监管。先后争辩下发了?关于加强元旦春节期间食品平安工作的通知?、?关于印发春节前食品平安整顿工作方案的紧急通知?。副市长范敏亲自带队，对渔婆农贸市场等食品生产经营单位进行联合执法检查。各相关部门认真履行食品平安监管职能，切实加大整治力度，确保春节市场平安富强稳定。春节期间，共出动执法人员132023人次，检查各类超市、市场、食杂店、餐饮店2845户次，捣毁食品制假售假窝点1个，查处假冒伪劣食品案件16件，发放整改通知书12份，抽检蔬菜样品38批次，现场查获假冒“双沟〞、“洋河蓝色经典〞、“五粮液〞等假酒800余瓶，假冒“味好美〞调味品55公斤，假冒双鱼肉脯、牛肉粒1200多公斤。在春节前开展的问题奶粉专项整治中，我们放弃节假休息日，加强督查，同时准时对各环节检查状况进行汇总上报，确保清查整治到位，信息渠道畅通，报送准时。整个检查中除对一家生产企业存有的过期奶粉进行了现场封存外，未觉察其他使用问题奶粉状况。二是开展世博会期间食品平安保障工作。准时将省政府办公厅?关于切实加强上海世博会期间食品平安保障工作的通知?转发至相关部门，要求各环节制定有针对性的保障方案，细化任务，明确职责。与农委、工商局三部门联合开展了一次保世博会期间农产品质量平安专项执法检查，对渔婆菜场、西来桐村蔬菜生产基地等六家市场和蔬菜生产基地进行了检查和抽样检测，未觉察蔬菜农药残留超标和使用违禁农药现象。三是开展了校内周边及卤菜店等薄弱环节专项整治。针对夏季食品平安易发多发的形势，准时制定下发了?关于切实加强食品平安监管预防食物中毒的紧急通知?，?关于进一步加强餐饮效劳食物中毒信息报送工作的紧急通知?，组织各镇〔园区、办事处〕、市卫生部门对全市范围内学校食堂、卤菜店、小餐饮店等餐饮消费薄弱环节进行了一次全面的拉网式执法检查，并参与了滨江新区、东兴镇对辖区范围内开展的检查活动。全市共出动执法人员516人次，检查学校食堂、建筑工地食堂、熟卤菜店等餐饮效劳单位388家，对存在问题的7家单位当场赐予行政惩办，对80家未按规定索证索票的单位提出了整改意见。 3、细心组织筹备，迎接省、市食品平安工作督查 一是迎接省对我市食品平安整顿工作开展状况的督查。今年是开展食品平安整顿工作的其次年，为推动各地工作落实，省食品平安委员会办公室5月份开展了2023年食品平安整顿第一次督查，为做好迎接督查预备工作，我们对督查方案进行了认真争辩，准时召开各相关部门会议，提出迎检要求，进行责任分解，同时加强各方面材料收集，建立台账资料，乐观与各环节沟通联系，确定了9个检查现场，为督查迎检做了充分的预备，督查组对我市食品平安整顿开展状况感到满足。二是迎接市人大常委会对我市的食品平安法执法检查。6月中旬，市人大常委会对?食品平安法?贯彻实施状况进行集中检查，依据检查要求，我们对一年来全市实施食品平安法总体状况进行了认真总结，并提出了下一步工作打算。形成自查报告向上报送。6月22日上午，市人大常委会副主任王振南带队对我市外国语学校食堂、农工商超市、双鱼食品厂、绿野生态园等四个现场进行了检查，对我市贯彻实施?食品平安法?状况赐予充分确定。 二、把握新形势，深化推动药品平安专项整治。 我局紧紧抓住医药卫生体制改革、药品市场专项整治等各种有力契机，不断自我加压，严格依法行政，有效保证了群众用药平安。今年上半年共出动执法车辆200车次，出动执法人员1000余人次，对辖区内的24家药品经营单位和16家乡级以上医疗机构进行了拉网式监督检查，抽检药品批次，受理群众投诉举报案件起，累计查处各类违法案件起。 1、强化根本药物监管，保证根本药物质量平安。 随着国家根本药物制度及我省医改实施方案试点于今年四月正式实施，基层医疗卫生气构的管理体制、药品来源、用药状况等均随之发生了变化。面对新形势、新挑战，我们认真学习调研国家根本药物名目制度及医改良程，修订稽查新规划。五月份，局领导带队，对药品经营企业、医疗机构开展了为期半个月的调研，对医改实施后我市的药品构成、药品来源、药品使用、药品质量等状况有了大致的了解，在此根底上，准时调整了工作思路，转变了工作方法，制作了工作新策略，重新确定了抽验方案，对纳入国家根本用药名目的药品品种严格依据全市药品监督抽验规划进行监督抽验，严把根本药物质量关。同时加大了对根本药物名目以外的用药的抽查、监管力度。 2、强化部门联动，扎实开展药品平安专项整治行动。 为进一步标准药品市场秩序，全面提升我市药品平安水平，切实保障人民群众用药平安，依据省局、市局有关药品平安专项整治工作相关要求，成立了市药品平安专项整治工作领导小组，联合市监察局、卫生局、公安局、工商局等11个部门，依据“统一领导，守土有责，各司其责，部门联动，集中整治〞的原那么，在全市范围内开展为期一年半的药品平安专项整治行动。一是开展了对零售药店的整治专项监督检查。三月份启动了“平安用药在农村〞专项行动，从进货渠道是否标准、药品验收是否准时、药师是否在岗、处方药是否凭处方销售等方面对全市一百多家农村零售药店开放了一系列全方位的检查。检查中，觉察局部药店无生化药品经营资质却经营重组人干扰素软膏，执法人员马上责令停止该违法行为，并对涉案的盐城药业、九九通药惩办三万余元。此外，执法人员还通过抽检，查获假劣药械案件五起，涉案金额5万余元。二是开展了家用医疗器械整治专项监督检查。随着生活水平的提高，人民群众保健意识的进一步增加，家用医疗器械市场一年比一年火爆，随之产生的纠纷及投诉亦日益增。为疼惜群众用械平安，我们对家用医疗器械市场开展了专项检查，检查中觉察某家用医疗器械标识模糊不清，网上比对后也未觉察符合上面标示的注册的产品，经核查，该器械为假冒，执法人员马上予以没收和处理。三是开展了中药饮片专项监督检查。上半年对城区的中药饮片开展了检查，觉察目前中药饮片市场上存在一些掺杂掺假及以次充好现象，并且由于其未纳入根本药物名目管理，厂家、销售员也鱼龙混杂。共立案8起，涉案货值二万余元。 3、创新工作思路，拓展药品稽查工作模式 一是充分发挥协作稽查的优势。上半年，我们加强了和其他县局的信息沟通和协调协作，协同打击集团化、跨区域涉药违法犯罪行为。和如东药监局一起查获了我市一起使用假医疗器械案，涉案货值十余万元，目前，此案正在调查处理中。二是乐观探究生物制品市场的管理。延申假疫苗大事给了我们深刻的警醒，我局组织执法人员对各经营、使用单位进行了认真细致的排查，觉察人血白蛋白由于价格倒挂，各使用单位入库验收单均未显示购进记录，但人血白蛋白的市场流通从未停止过。为解决这一平安隐患，分管领导屡次和税务、物价部门联系，并于5月份向全市各药品批发企业、医疗机构、疾病预防把握中心发放了?进一步加强狂犬疫苗、人血白蛋白等生物制品管理的通知?，进一步标准生物制品的购进渠道、审查索要供货资质、按规定温度贮存等方面的要求，明确了责任担当主体，有力地加强了狂犬疫苗、人血白蛋白等生物制品管理。三是彻底整顿标准医用氧市场。依据国家局及省局通知精神，分三个阶段对全市医疗单位的医用氧使用状况和购入渠道等开展了全方位的监督检查，检查中觉察，个别医疗单位供货企业无药品经营资格，存在平安隐患，对此，除责令该医疗单位马上整改，我局转变一查一罚的简洁做法，坚持整顿与标准同步，由负责人带队深化医用氧销售、使用单位进行认真调研，分析存在问题，要求医用氧生产、配送企业拿出整改方案，并引入市场竞争机制，联系周边地区医用氧供给商提交营销预案，参与市场竞争；然后召开医用氧生产、销售、使用单位座谈会，择优选择资质合法、管理标准、价格合理的医用氧生产、配送企业，从源头上彻底标准医用氧市场，保证医用氧质量。 三、硬化管理措施，推动药品日常监管工作再上水平。 1、严把审批关口，提升药品零售行业质态。一是把好市场准入关。上半年，我局通过实行申办前市场风险提示、认真审核新开办药店药师资质、药师岗前法规考试、严格申请开办条件、严格现场审查等措施，严把药品零售行业准入关，把握药店开办数量和速度，提升药品零售行业质态。上半年15家药店领取了?药品经营许可证?。同时，我局认真做好乙类非处方药柜设置审批工作，对华为医药物流申报的在靖设置点进行了全面检查，依据药品零售企业设置相关标准，对人员、设施、场地等进行综合考评，上半年确定8个符合要求的商业企业作为乙类非处方药的零售点。二是严把换证认证关。以?药品经营许可证?换证和GSP二次认证为契机，对辖区内2023年?药品经营许可证?、?GSP证书?到期的药品经营企业首先摸清底数，做到心中有数，有的放矢地催促各相关单位提交相关材料，合理支配现场验收时间，同时重点加强对二次认证企业的跟踪检查，防止企业认证后质量管理水平滑坡。在审核材料及现场检查时也是严格执行省局、市局标准，不讲私情。对在换证、二次认证过程中不符合相关标准的药品经营企业坚决不予通过，淘汰一些不符合条件和不能适应市场经营进展的药店，努力提升全市药品零售企业的整体水平。上半年共接待办理38家企业换发经营许可证、17家变更许可证，器械经营企业新开18家，6家换发许可证，26家变更许可证。第一批21药店都已通过GSP认证，另有25家药店待认证。2家药店的药品经营许可证、医疗器械许可证因到期未换发被注销。 2、紧盯重点环节，加大日常监督检查频次。一是加大对生产企业专项检查力度。3次对舒泰宝药业公司的原料购进使用、生产过程把握、质量检验、特殊药品购进、保管、使用等状况进行公司全面检查。2次对江山制药的新建原料车间进行检查，1次对VC片生产车间进行检查。上半年还对市东健医用器材厂、三友药品包装材料厂进行了检查，对个别企业存在违反?药包