广东省药品交易相关办法.ppt

二一三年九月 药品交易办法药品交易办法 2 采购配送办法采购配送办法 3 总体情况总体情况 1 交易结算办法交易结算办法 4 监督管理办法监督管理办法 5 主要内容主要内容 总体情况总体情况 1 药品交易办法药品交易办法（基药和非基药）（基药和非基药）采购配送办法采购配送办法 交易结算办法交易结算办法 监督管理办法监督管理办法 药品交易药品交易 相关办法相关办法 总体情况总体情况 1 在线交易在线交易 在线支付在线支付 在线融资在线融资 在线监管在线监管 在线竞价在线竞价 五个在线五个在线 总体情况总体情况 1 宽准入，严监管宽准入，严监管 以往以往集中采购集中采购模式模式 药品交易新模式药品交易新模式 采购周期采购周期 全省各医疗机构有统一的网上采购起止时间 没有统一的采购周期，建立一个开放、动态调整的药品交易市场 竞价周期竞价周期 在周期内只进行一次竞价 每个月都开展一次网上竞价工作 中标中标品种品种 数量数量比例比例 1.同组3个或以上厂家的根据报价厂家数按比例筛选入围 2.同组12个厂家的议价 网上竞价（即网上竞价（即团购）品种团购）品种 1.各组选1个厂家作为交易品种 2.对使用量大且报名企业数量多的少数品规，选26个作为交易品种，分区域供应 非团购品种非团购品种 由医疗机构自行遴选，不作限定 医疗机构医疗机构 药品遴选药品遴选 1.中标结果产生以后进行遴选 2.可以遴选到具体的厂家 网上竞价（即网上竞价（即团购）品种团购）品种 医疗机构在中标结果产生以前进行遴选，只能细化至含量规格和质量层次，不能遴选到具体厂家 非团购品种非团购品种 医疗机构可以自主遴选 医疗机构医疗机构 采购需求采购需求 不作具体要求 网上竞价（即网上竞价（即团购）品种团购）品种 医疗机构需根据本单位实际情况及时填报采购量，实现带量采购 非团购品种非团购品种 不作具体要求 医疗机构医疗机构 议价议价 医疗机构不自行议价 网上竞价（即网上竞价（即团购）品种团购）品种 医疗机构不不自行议价 非团购品种非团购品种 医疗机构需需自行议价 结算方式结算方式 1.非基药医疗机构自行结算 2.基药以县区为单位集中结算 由交易机构进行统一结算 药品交易新模式与以往集中采购模式主要差异对比药品交易新模式与以往集中采购模式主要差异对比表表 药品交易办法药品交易办法 2 药品交易办法药品交易办法 2 广东省医疗机构非基本药物交易办法广东省医疗机构非基本药物交易办法 序号序号 章节章节 标题标题 条款数条款数 1 第一章 总则 5 2 第二章 报名及审核 3 3 第三章 竞价分组规则 3 4 第四章 入市价制定规则 4 5 第五章 医保目录品种交易规则 3 6 第六章 非医保目录品种和低价药品交易规则 2 7 第七章 价格管理 2 8 第八章 附则 1 9 附件 竞价品种分组规则 药品交易办法药品交易办法 2 广东省医疗机构基本药物交易办法广东省医疗机构基本药物交易办法 序号序号 章节章节 标题标题 条款数条款数 1 第一章 总则 5 2 第二章 报名及审核 7 3 第三章 入市价制定规则 4 4 第四章 交易规则 4 5 第五章 价格管理 2 6 第六章 附则 2 9 附件 广东省医疗机构基本药物交易综合评价表 药品交易办法药品交易办法 2 药品交易药品交易 非基本药物非基本药物 医保目录品种医保目录品种 非医保目录品种非医保目录品种 低价药品及临床必低价药品及临床必须且采购困难品种须且采购困难品种 基本药物基本药物 一般基本药物品种一般基本药物品种 低价药品及临床必低价药品及临床必须且采购困难品种须且采购困难品种 不同的品种目录，药品交易方式不同不同的品种目录，药品交易方式不同 药品交易办法药品交易办法 2 生产企业直接报名生产企业直接报名 1 依法取得相关资质依法取得相关资质 2 政府定价品种必须按规定报备出厂（口岸）价格政府定价品种必须按规定报备出厂（口岸）价格 3 企业或其生产的品种未被列入广东省药品非诚信交易名单企业或其生产的品种未被列入广东省药品非诚信交易名单 4 基本药物生产企业必须加入中国药品电子监管网基本药物生产企业必须加入中国药品电子监管网 5 报名条件报名条件 药品生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、药品生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理可视同生产企业境外产品国内总代理可视同生产企业 新取得生产批件的药品可随时报名新取得生产批件的药品可随时报名 药品交易办法药品交易办法 2 基本药物报名品种目录界定基本药物报名品种目录界定 已列入已列入国家和省国家和省基本药物目录的基本药物目录的剂型和规格剂型和规格 纳入基本药物交易范围 未列入未列入国家和省国家和省基本药物目录的基本药物目录的剂型和规格剂型和规格 纳入非基本药物交易范围 其中其中2010年版的省增补基本药物目录以年版的省增补基本药物目录以2011年基本药年基本药物集中采购实施方案中“物集中采购实施方案中“3剂型剂型2规格”招标目录所列明规格”招标目录所列明的剂型规格作为判断依据的剂型规格作为判断依据 药品交易办法药品交易办法 2 基本药物报名品种目录界定基本药物报名品种目录界定 指指现行有效现行有效的价格文件中标注生产企的价格文件中标注生产企业名称的药品（含标注放弃原研单独业名称的药品（含标注放弃原研单独定价资格，按统一价执行的产品）定价资格，按统一价执行的产品）首次报名首次报名时可以选择参加基本药物或时可以选择参加基本药物或非基本药物交易，非基本药物交易，选定后不得更改选定后不得更改 如选择参加基本药物交易将视为如选择参加基本药物交易将视为普通普通GMP层次层次品种品种 基本药物基本药物目录中的目录中的单独定价单独定价品种品种 如果同生产企业同通用名不同剂型、规格产品均在基本如果同生产企业同通用名不同剂型、规格产品均在基本药物目录内，且都是单独定价层次，则该企业不同剂型、药物目录内，且都是单独定价层次，则该企业不同剂型、规格产品可以规格产品可以分别选择基本药物或者非基本药物交易分别选择基本药物或者非基本药物交易 药品交易办法药品交易办法 2 质量层次质量层次 非基本药物 无政府定价品种 非基本药物 政府定价品种 基本药物 不区分质量层次不区分质量层次 专利专利 原研原研 单独定价或优质优价（含差别定价）单独定价或优质优价（含差别定价）普通普通GMPGMP层次层次 不区分质量层次不区分质量层次 以现行有效的价格以现行有效的价格文件为依据文件为依据 不再组织审核专利不再组织审核专利 药品交易办法药品交易办法 2 竞价分组竞价分组 按剂型和含量规格进行分组按剂型和含量规格进行分组 以国家药监部门的生产批件为准以国家药监部门的生产批件为准 非基本药物非基本药物 按基药目录列明的剂型和规格分组按基药目录列明的剂型和规格分组 具体分组规则由卫生部门另行制定具体分组规则由卫生部门另行制定 基本药物基本药物 捆绑大输液软袋包装纳入非基本药物交易范围捆绑大输液软袋包装纳入非基本药物交易范围 排序情况排序情况 错误分组错误分组 正确分组正确分组 1 1 1 1.3 1.3 1.3 1.9 1.9 1.9 2 2 2 3 3 3 4 4 4 如某中成药片剂有如下几种制剂规格：如某中成药片剂有如下几种制剂规格：1 1、1.31.3、1.91.9、2 2、3 3、4 4，该如何分组？，该如何分组？药品交易办法药品交易办法 2 竞价分组竞价分组 假如某注射液（非调节水、电解质及酸碱平衡药）有假如某注射液（非调节水、电解质及酸碱平衡药）有10mg：20ml、10mg：100ml、10mg：250ml与与20mg：250ml四种规格，应如何划分竞价分类四种规格，应如何划分竞价分类?竞价分类竞价分类 先根据容量划分先根据容量划分 再根据含量细分再根据含量细分 小容量注射液 10mg：20ml 10mg：20ml 大容量注射液 10mg：100ml 10mg：100ml 10mg：250ml 10mg：250ml 20mg：250ml 20mg：250ml 药品交易办法药品交易办法 2 竞价分组竞价分组 药品交易办法药品交易办法 2 入市价制定入市价制定 政府政府 定价定价 全国各全国各省市中省市中标价标价 广东省广东省现行采现行采购价购价 入市价入市价 药品交易办法药品交易办法 2 入市价制定入市价制定 全国最全国最低低5省平省平均中标均中标价价 广东省广东省现行采现行采购价购价 取取低值低值作为作为 入市价入市价 分组后独家的品分组后独家的品规取全国最低规取全国最低3省平均中标价省平均中标价 入市价根据实际交易价格及价入市价根据实际交易价格及价格参考信息的变动情况适时调整格参考信息的变动情况适时调整 药品交易办法药品交易办法 2 入市价制定入市价制定 同企业同通用名同层次不同剂型、规格药品之间应符合差比同企业同通用名同层次不同剂型、规格药品之间应符合差比关系关系 政府定价品种不高于最高零售价扣除医疗机构顺加差率后的价格政府定价品种不高于最高零售价扣除医疗机构顺加差率后的价格（其中基本药物品种最小零售包装的最高零售价格为其中基本药物品种最小零售包装的最高零售价格为4040元以下的药元以下的药品不扣除顺加差率品不扣除顺加差率）低价药品以最高零售价扣除最新顺加差率后的价格作为入市价（低价药品以最高零售价扣除最新顺加差率后的价格作为入市价（其其中基本药物品种最小零售包装的最高零售价格为中基本药物品种最小零售包装的最高零售价格为4040元以下的药品不元以下的药品不扣除顺加差率扣除顺加差率）临床必须且采购困难品种属政府定价的以最高零售价作为入市价，临床必须且采购困难品种属政府定价的以最高零售价作为入市价，属市场调节价的不设入市价属市场调节价的不设入市价 生产企业不确认或不在规定时间内确认入市价，视为自动放弃生产企业不确认或不在规定时间内确认入市价，视为自动放弃 入市价制定其他注意事项入市价制定其他注意事项 药品交易办法药品交易办法 2 网上竞价（团购）流程网上竞价（团购）流程 医院遴选医院遴选 填报需求填报需求 汇总需求汇总需求 网上竞价网上竞价 医疗机构按粤卫办20121号文要求遴选拟使用的剂型规格 可选择质量层次 不能直接选择生产企业 2 5 4 3 每个月最后一个工作日汇总并公布采购量 方式一：交易平台按品规汇总进行团购 方式二：医疗机构自主联合进行团购 报价最低（基本药物选总分最高）的为交易品种，其中少数用量大且报名企业数量多的品规，选26个品规分区域供应 各医疗机构在交易平台上填报本单位遴选品规的采购量和采购期限 各医疗机构填报的采购量根据本单位实际情况自行确定 进入网上竞价（团购）流程的品种包括：非基本药物中的医保目录品种进入网上竞价（团购）流程的品种包括：非基本药物中的医保目录品种和基本药物中的除低价药品和临床必须且采购困难品种以外的品种和基本药物中的除低价药品和临床必须且采购困难品种以外的品种 1 品种挂牌品种挂牌 生产企业品种报名，获得挂牌交易资格 所有获得挂牌交易资格的品种均可供医疗机构选择使用 药品交易办法药品交易办法 2 医疗机构遴选药品和填报采购量医疗机构遴选药品和填报采购量 通用名通用名 剂型剂型 规格规格 单位单位 医院医院1 医院医院2 医院医院3 医院医院4 总计总计 阿莫西林阿莫西林 片剂片剂 0.25g 片片 10000 2000 12000 阿莫西林阿莫西林 胶囊剂胶囊剂 0.25g 粒粒 8000 5000 13000 阿莫西林阿莫西林 胶囊剂胶囊剂 0.5g 粒粒 5000 3000 8000 阿莫西林阿莫西林 颗粒剂颗粒剂 0.125g 袋袋 2000 5000 7000 阿莫西林阿莫西林 注射剂注射剂 0.5g 支支 2000 1000 3000 阿莫西林阿莫西林 注射剂注射剂 1.0g 支支 1000 3000 4000 医疗机构只能遴选到剂型和规格，不能指定生产企业医疗机构只能遴选到剂型和规格，不能指定生产企业 医疗机构按最小制剂单位填