2023年市食品药品监督管理分局关于全区食品药品监管工作情况汇报.doc

市食品药品监督管理分局关于全区食品药品监管工作情况汇报 市食品药品监督管理局xxx分局 2023年x月x日 一、根本情况 分局于200x年x月正式挂牌成立，现有工作人员xx人，目前，班子成员x人，内设三科一室：办公室、药品〔器械〕监管科、药品市场稽查科、食品平安协调与监察科。人员分配情况是，办公室x人，监管科x人，稽查科x人，食品科x人。由于人手紧张，我们又另聘请了x名临时工作人员协助工作〔其中：区政务中心长期座班x人，负责接待办理行政审批和咨询工作〕。 ２００x年，由于国家药品监督管理局机构改革，２００x年x月，我市挂牌成立食品药品监督管理局，全市由过去的x个分局〔２００x年以前，XX县区内是x个区x个分局〕组建成现在的xx个区分局，现在的食品药品监督管理局主要承当着两项大的工作职能，一是对药品〔器械〕的研究、生产、经营、使用的全过程进行监督管理。二是对食品、保健品、化装品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品平安事故的查处〔根据国务院xxx202x年xx号文件规定，食品药品监督管理局主要履行综合监督组织协调的职能，发挥政府“抓手〞作用〕。 目前，全区有各类涉药单位xxxx多家，其中药品生产企业x家，药品批发经营企业xx家，药品零售经营企业xxx家；医疗器械生产企业xx家，医疗器械批发经营企业xxx家，医疗器械零售企业xxx家；各类医院、诊所等医疗机构xxx家。现有各类食品生产经营单位xxxx多家，其中食品生产企业家，食品经营企业家，各类餐饮企业家，学校、幼儿园及企业等集体食堂家，建筑工地食堂家。 二、x—x月份的主要工作 今年以来，我们在区委、区政府和市局党组的领导下，坚持以科学开展观统揽食品药品监管工作全局，紧密结合xxx区的工作实际，围绕食品药品监管工作的年度目标和重点工作，以保障公众饮食用药平安为中心任务，积极应对突发事件，真抓实干，开拓创新，较好地发挥了药品监管职能和食品综合协调职能，保障了全区人民群众饮食用药平安，促进了xx区医药经济的健康开展，为建设“平安xx〞，构建和诣社会作出了积极的奉献。 1、全力清查市场有害药品，确保辖区群众用药平安。 一是今年x月中央电视台曝光我省春天大药房收赃销赃药品事件后，我们按照市局要求，立即对辖区内的药品批发企业、零售药店和医疗机构，特别是xx大药房、xxx所有零售连锁药店的药品购销渠道进行了检查，教育和警示药品经营企业依法经营、守法经营。 二是今年x月“齐二药〞事件出现，我们按照国务院、省、市要求，对假药和相关产品以及x种含鱼腥草注射剂的产品进行了清理和检查，全局人员加班加点，日以继夜，连续奋战了一个多月的时间，对辖区涉药单位进行拉网式检查，共出动执法人员xxxx人次，共检查辖区内xxx家企业。其中：xx家批发企业、xxx家零售药店和xx家医疗机构，查扣“齐二药〞产品计x个品种xxxxx支，有效地防止了有害药品的危害。 三是近期，上海华源股份安徽华源生物药业生产的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液〞〔简称“欣弗〞〕不良反响事件发生后，我们分局全体同志积极应对，连续作战，迅速采取了一系列积极有效措施。要求企业立即停止销售和使用，发现该药品就地封存。我们结合“欣弗〞的专项检查，由分局领导带队分成两组对全区重点药品经营企业、医疗机构进行夏季药品、中止妊娠药品、二类精神药品检查。共检查药品企业和医疗机构xx余户，查封涉及销售使用安徽华源“欣弗〞注射液x个单位，清理封存“欣弗〞注射液x个批次共xxx瓶。 2、积极贯彻人大议案，全力配合开展打击非法行医。 为认真落实市人大关于打击非法行医的议案，我们根据区政府和市局的要求，我们在人员十分紧缺的情况下，选派xx名得力的同志，先后xx次配合区卫生局对辖区内无证黑诊所进行打击，共取缔黑诊所xxx家，没收药品xxx件，价值达xxx万元。同时，还与区卫生局一起开展了“打击非法行医进社区法律法规宣传活动〞，向社区居民群众宣传行医和食品药品、医疗器械相关法规，发放告社区居民书及健康小知识。净化了医疗市场秩序，提高了群众的自我保护意识。在日常监管中，我们坚持对辖区内的民营门诊部、个体诊所进行药品法律法规宣传，加强对大型医疗机构和xx个社区卫生效劳站、民营门诊部、个体诊所的药品〔医疗器械〕的购进渠道、验收记录、效期管理、特殊药品管理等方面检查。共检查各种医疗机构xxx家，对xxx家违规购进药品的民营诊所进行了查处，没收违法药品xx件，计xxx万元。 3、建立快速审批通道，热情为企业效劳。 一是严格行政许可事项，依法开展行政审批。分局在人手少的情况下，安排专人到区政务中心，实行每周x天，每天x小时工作制为企业提供效劳。x-x月份，共完成行政审批事项xxx件，其中新办零售药店xxx家，新办医疗器械零售企业xx家，零售药店变更xx家，医疗器械零售企业变更x家，gsp认证检查x家。全部在规定时限内快速保质保量完成了行政审批事项。 二是建立快速审批通道，支持医药xx工作。为支持辖区医药xx试点工作，我们本着急企业之所急，想企业之所想，尽量满足企业需求，建立起快速审批机制，在坚持原那么，不降低标准的前提下，对急需开办的医药分开药店，实行当天申报、当天受理、当天检查，次日发证的快速审批〔按照法规规定应是xx个工作日〕。到目前，我们先后为xx家医药分开的企业特办了行政审批事项，受到企业欢送。 三是加强药品从业人员的监管与培训。按照市局统一部署，我们积极开展了零售药店驻店药师清理工作，对辖区xxx家零售药店xxx名驻店药师进行了现场核对，对检查中发现的x家零售药店驻店药师兼职行为，进行及时清退，要求企业及时整改。同时，我们积极为企业效劳，开展培训工作，努力提高辖区药品、医疗器械从业人员的守法意识和业务素质。今年以来，我们共举办药品、医疗器械、医疗机构、医药分开的药店从业人员各类培训xxx次，培训企业xxxx余家，培训涉药单位人员xxxx余人次。 4、加强日常监管，积极创造良好的用药环境。 一是突出重点部位的监管。对“医药xx〞药店实行了“药品质量监督责任岗〞制度，指定专人负责，并将责任人姓名、照片、 及监管职责上墙公示，实行每月进行检查一次，并建立监督检查档案；同时，我们还加大对生产重点监控品种的医疗器械生产企业、新开办的药品、器械批发经营企业和二类精神药品批发经营企业的检查，实行了二类精神药品月报表制度。 二是深入贯彻落实药品、医疗器械“两标准〞行动，整顿和标准药品、医疗器械市场秩序，召开企业专题专题会议，落实企业药品、医疗器械销售和购进“两标准〞工作，建立企业各项制度和台帐，加大药品〔器械〕企业监督检查力度。x-x月份，共出动执法人员xxxxx人次，检查涉药单位xxx家，查处案件xx起，涉案金额达xxxx万元，抽检药品xx个批次，其中x个合格。 三是开展涉药单位诚信体系建设。全区xxxx家涉药单位建立诚信档案。对202x年度xxx家药品〔医疗器械〕经营企业、一类医疗器械生产企业和医院制剂室诚信度进行了评定划分，其中x家药品零售企业评定为警示，x家药品零售经营企业定为失信，其余xxx家为守信企业，及时召开企业诚信等级通报会，并将警示以下等级企业下发了xxx药品平安信用非守信等级评定通知书，要求企业及时写出整改报告。 5、积极开展治理商业贿赂和药品市场整治工作。 一是成立工作专班。根据区政府和市局治理商业贿赂和药品市场整治工作要求，及时成立了由主要领导任组长，分管领导任副组长，各科室负责人为成员的治理商业贿赂领导小组和药品市场整治工作专班，制定了“治理商业贿赂工作实施方案〞和“关于开展整顿和标准药品〔医疗器械〕市场秩序工作方案〞。 二是及时宣传发动。组织召开了辖区治理商业贿赂和整顿标准药品市场秩序工作会议，传达贯彻市局关于药品医疗器械生产经营企业治理商业贿赂专项工作和整顿标准药品市场秩序工作要求，就药品医疗器械生产经营企业治理商业贿赂和整顿标准市场秩序进行了发动和部署，对治理商业贿赂工作和整治药品市场提出了具体要求。区纪委副书记xxx同志到会作了重要讲话。 三是采取积极有效措施。在治理商业贿赂和整顿标准药品市场工作中，我们采取了企业公开承诺签字、签订承诺责任书、加强新闻媒体舆论宣传，聘请xxx区检察院预防职务犯罪的领导给企业作反商业贿赂政策法规专题讲座，有效地推动了这项工作的顺利开展，辖区xxx家企业全部与分局签订了治理商业贿赂承诺书，上报了治理商业贿赂领导小组名单和治理商业贿赂实施方案。使治理商业贿赂和整顿标准药品市场工作取得了良好的进展。 6、加强组织协调，积极发挥食品平安监管的牵头作用。 〔1〕强化责任，明确任务。按照市、区食品平安工作的总体安排和部署，区政府领导与食品平安工作协调小组各成员单位分别签订了x202x年食品平安监管工作目标责任书，进一步明确了相关部门食品平安工作责任和任务，各部门分别与企业签订了责任书和承诺书，形成了有效的工作机制和综合监管的格局。一是召开了全区食品平安工作会议，总结了过去，明确今年工作任务。二是举办了辖区食品生产、经营企业负责人食品平安培训班，增强了企业食品平安责任意识。三是实行食品平安季报、月报制度，随时掌握各部门监管工作进度。四是制定下发了xxx区食品平安工作三年规划和xxx区重大食品药品平安突发事件应急预案。 〔2〕广泛宣传，深入发动，努力营造良好的舆论气氛。今年以来，我们按照市食品平安委员的要求，围绕“食品平安，我们共同的责任〞这一主题，开展了食品平安宣传周活动。各职能部门开展了“食品平安进社区〞、“食品平安进校园〞、“食品平安进工地〞、“食品平安进超市〞、“食品平安进企业〞等系列活动。食品平安宣传周主会场，现场悬挂宣传横幅、各职能部门设立了咨询台，接受群众举报投诉。印发宣传资料、张贴宣传画、开展食品平安宣传活动。分局和工商分局联合在辖区xx社区举办了“食品平安进社区〞宣传活动。现场设立了香烟、白酒、药品鉴别台，下发宣传资料，广泛开展咨询效劳活动，认真解答群众关心的热点、难点问题。按照全区统一部署，发动组织食品企业在单位门口和主要街道悬挂宣传横幅；设食品平安知识展牌；制作宣传专栏进行宣传。宣传活动期间全区共悬挂宣传横幅标语xxx条，发放宣传资料xxxxx份，接受群众咨询xxx余人次，通过食品平安宣传周和食品平安知识的普及，进一步提高了消费者自我保护与防范意识，强化了职能部门和人民群众的食品平安责任意识。 〔3〕认真实施食品放心工程，积极开展各类食品平安专项整治。一是针对辖区重点品种、重点部位、重点环节各部门采取了得力措施，组织开展了“元旦〞、“春节〞、“3.15〞消费者权益日、“5.1〞黄金周、端午节节令食品、劣质奶粉等专项整治工作。在专项整治活动中，质监分局根据群众举报一举端掉隐藏在居民楼内的油炸xxx黑窝点。区卫生局开展了对问题xx的专项查处活动。二是工商分局、质监分局、区卫生局按照区食品平安协调小组的要求组织开展了对非食品添加剂的清查整治活动。三是组织工商、质监、卫生等部门赴xxx、xxx等地开展了食品平安调研，学习外地经验，相互进行交流。并形成了调研报告，报区政府和市食品平安委员会。四是分局还联合市产品质检所、质监分局对xxxxx、xxxx品牌产品进行抽样化验，共对xx个企业的xx个批次产品抽样化验，开展质量比照活动，对精xxx存在的问题形成了专题报告，已报区政府办。 7.强化内部管理，不断提高干部队伍综合素质。 〔1〕深入学习贯彻党章，认真开展社会主义荣辱观的学习教育活动。分局认真落实党组织生活制度，研究制定了党员学习教育制度和学习党章的方案。为每个党员和积极分子购置了一本新党章，做到党章人手一册，切实把党章的学习任务落实到