2023年《安全管理》之国外剧毒化学品安全管理作法.docx

国外剧毒化学品平安管理作法 　1欧美剧毒化学品管理综述 　　 　　美国是目前世界上对各类化学品（包括剧毒化学品）管理最为严格的国家。它主要是按照已经正式公布的几十个国家法律及有关行政法规，由4个主要管理机构，即职业平安与健康管理局（OSHA）、食品和药品管理局（FDA）、消费产品平安委员会（CPAC）、环境保护总局（EPA）来全面管理药品、食品、化装品、农药、工业和日用化学物质，以及它们的潜在危害，保障这些产品和空气、水、土壤、生态、生产场所与消费者的平安。 　　 　　1970年公布的职业平安与健康法，授权OSHA制定强制性的平安与健康标准，包括有毒化学物质的平安接触标准。CPSC管理的有害物质法（FHSA），与同类的其它法律相比，有两个明显的特点，其一是把确定毒性的标准规定得比较具体，把“高毒类〞定义为对啮齿类动物有急性毒性，而有慢性毒性的物质那么被定义为“有毒类〞；其二是特别提到实验动物和人类急性毒性作为证据的权重，提出在两种材料不同的情况下，要优先考虑使用人类毒性资料。按照FHSA的授权，CPSC规定了假设干有急性毒性物质的标签内容，同时禁止了数种可构成致癌危害的物质，包括石棉、用氯乙烯作燃料、苯、TRIS、甲醛等。1976年公布的有毒物质控制法规定：①EPA有权限制或禁止有害化学物质的生产制造、加工、销售、使用以及排放。②EPA有权要求生产厂家补充资料或补充试验，以建立必需的数据资料库。③授权EPA可在人类接触发生前，就对新化学物质进行平安评价。 　　 　　在欧盟内部，对化学品，尤其是剧毒化学品，通过不同方式加以控制。例如，限制它们的使用，如禁止在金属作业流体和鞣革环境下使用短链氯化烷烃，或者限制它们的用量，或通过“职业接触限值〞来限制化学品在作业场所中出现的最大浓度。 　　 　　化学品的控制立法在欧盟已经有很多年的历史了。然而，批评家仍诊断还有很多工作要做，他们认为关键目标之一是缺乏足够的化学品危害数据，因此有必要进行适宜的风险评估，评估包括人体接触和环境泄漏的影响。因为，“危险〞（hazard）只是化学品的固有特性。任何特定的化学品可能有不同的“危险〞——如毒性、易燃性、腐蚀性等。而“风险〞（risk）是在特定环境下，某种特定“危险〞发生的可能性。欧盟目前化学品管理的哲学（philosophy）是基于对化学品“风险评估〞（riskassessment）结论后作出的控制措施。 　　 　　2欧美主要管理作法 　　 　　a）物质申报和持续报告义务：不管是在欧盟还是在美国，新化学物质（包括剧毒化学物质）在进入所在国市场之前，都要向其主管机构进行申报。这些主管机构一般是各国负责化学品平安的政府主管部门或下设组织。各国都制定了现有物质名录，在名录中的物质可以免于申报，但不能免除分类、包装和标注的责任要求。申报的内容，依据物质投放到市场的量的不同而不同，如果投放量超过一定标准，那么需要进行完全申报，否那么可进行局部申报，二者对申报文档的数据要求有所不同。