2023年科伦阿莫西林胶囊说明书.docx

科伦阿莫西林胶囊说明书 阿莫西林胶囊商品介绍 通用名：阿莫西林胶囊 生产厂家：湖南科伦制药 批准文号：国药准字h43022211 药品规格：0.25gx2023粒x5板 药品价格：￥12元 阿莫西林胶囊说明书 【通用名称】阿莫西林胶囊 【商品名称】阿莫西林胶囊 【英文名称】amoxicillincranules 【拼音全码】amoxilinjiaonang（zhongnankelun） 【主要成份】阿莫西林胶囊的活性成成份为阿莫西林。其化学名为（2s，5r，6r）-3，3-二甲基-6-[（r）-（-）-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.o]庚烷-2-甲酸三水合物。 分子式：c16h19n3o5s 分子量：419.46 【性状】阿莫西林胶囊为胶囊剂。 【适应症/功能主治】用于敏感菌（不产beta;内酰胺酶菌株）所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。 【规格型号】0.25gx2023sx5板 【用法用量】口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐去除率为2023～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g;内生肌酐去除率小于2023ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。 【不良反响】1、恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反响。 2、皮疹、药物热和哮喘等过敏反响。 3、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4、血清氨基转移酶可轻度增高。 5、由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6、偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统病症。 【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用 【本卷须知】1、青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2、传染性单核细胞增多症患者应用阿莫西林胶囊易发生皮疹，应防止使用。 3、疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4、阿莫西林可导致采用benedit或fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 5、以下情况应慎用。（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。（2）老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，2023倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反响，孕妇应仅在确有必要时应用阿莫西林胶囊。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。 【药物相互作用】1、丙磺舒竞争性地减少阿莫西林胶囊的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。 【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床病症。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。 【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产beta;内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。 【药代动力学】口服阿莫西林胶囊后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收，食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度（cmax）分别为3.5～5.0mg/l和5.5～7.5mg/l，达峰时间为1～2小时。阿莫西林胶囊在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服阿莫西林胶囊0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/l和0.53mg/l，而同期血药浓度为11mg/l和3.5mg/l。慢性中耳炎儿童患者口服阿莫西林胶囊1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/l。结核性脑膜炎患者口服阿莫西林胶囊1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/l，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%。阿莫西林胶囊可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。阿莫西林胶囊血消除半衰退期（t1/2。）为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%～68%给药量以原型药自尿中排出，尚有局部药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可去除阿莫西林胶囊，腹膜透析那么无去除阿莫西林胶囊的作用。 【贮藏】遮光、密封保存。 【包装】铝塑包装，2023粒/板5板/盒。 【有效期】24月 【批准文号】国药准字h43022211 【生产企业】湖南科伦制药 阿莫西林胶囊（科伦）的成效与作用阿莫西林胶囊（科伦）用于敏感菌（不产beta;内酰胺酶菌株）所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。 阿莫西林胶囊服用常见问题 十二指肠溃疡这种疾病大家一点都不陌生，它主要临床表现为上腹部疼痛，可为钝痛、灼痛、胀痛或剧痛。而阿莫西林胶囊对于治疗十二指肠溃疡有不错的治疗效果，那么阿莫西林胶囊副作用有哪些呢。 阿莫西林胶囊副作用。阿莫西林胶囊可能会引起恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反响，导致皮疹、药物热和哮喘等过敏反响，造成贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多，血清氨基转移酶可能轻度增高，造成由念珠菌或耐药菌引起的二重感染，偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统病症。 阿莫西林胶囊属青霉素类胶囊剂，对青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用，所以用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。传染性单核细胞增多症患者应用阿莫西林胶囊易发生皮疹，应防止使用。有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者应慎用阿莫西林胶囊。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用阿莫西林胶囊后可能导致婴儿过敏，应慎用。而老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 阿莫西林胶囊可用于治疗敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、急性单纯性淋病、伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病，也可与克拉霉素兰索拉唑三联用药铲除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 第6页 共6页