口腔诊疗机构监管基本内容简介.ppt

医疗机构传染病与医源性感染防控 监管要点 上海市卫生局卫生监督所上海市卫生局卫生监督所 甘和平甘和平 监管主要内容：监管主要内容：医院感染防控医院感染防控 医疗废物管理医疗废物管理 传染病疫情管理传染病疫情管理 预防接种管理预防接种管理 生物安全监管生物安全监管 医疗机构污水等医疗机构污水等 监督依据（法律、法规）监督依据（法律、法规）中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法 医疗废物管理条例医疗废物管理条例 病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例 疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例 艾滋病管理条例艾滋病管理条例 突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例 监督依据（规章）监督依据（规章）医院感染管理办法医院感染管理办法 消毒管理办法消毒管理办法 医疗机构传染病预检分诊管理办法医疗机构传染病预检分诊管理办法 医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法 监督依据（标准、规范）监督依据（标准、规范）对具体问题作出具体规定对具体问题作出具体规定 传染病诊断标准与处置原则传染病诊断标准与处置原则 传染病监测、报告规范传染病监测、报告规范 消毒相关标准规范消毒相关标准规范 隔离防护相关标准规范隔离防护相关标准规范 预防接种有关规范预防接种有关规范 血液、血制品规范血液、血制品规范 生物安全有关标准、规范生物安全有关标准、规范 传染病预防控制预案、指南等传染病预防控制预案、指南等 监督依据（标准、规范）监督依据（标准、规范）医疗机构发热门（急）诊设置指导原则（试行）医疗机构发热门（急）诊设置指导原则（试行）传染性非典型肺炎医院感染控制指导原则（试行）传染性非典型肺炎医院感染控制指导原则（试行）关于二级以上综合医院感染性疾病科建设的通知关于二级以上综合医院感染性疾病科建设的通知 二级以上综合医院感染性疾病科工作制度和工作人员职责二级以上综合医院感染性疾病科工作制度和工作人员职责和和感染性疾病病人就诊流程感染性疾病病人就诊流程 传染病医院建筑施工和验收规范传染病医院建筑施工和验收规范GB50686GB50686-20112011 上海市医疗机构传染病专用门诊设置的基本卫生要求上海市医疗机构传染病专用门诊设置的基本卫生要求 监督依据（标准、规范）监督依据（标准、规范）医院感染暴发报告及处置管理规范医院感染暴发报告及处置管理规范 医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范 综合医院建筑设计规范综合医院建筑设计规范 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范 内镜清洗消毒技术操作规范内镜清洗消毒技术操作规范 医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范GB50333GB50333-20022002 医院手术部（室）管理规范（试行）医院手术部（室）管理规范（试行）监督依据（标准、规范）监督依据（标准、规范）医疗机构血液透析室管理规范医疗机构血液透析室管理规范 血液净化室管理标准操作规程血液净化室管理标准操作规程 血液透析器复用操作规范血液透析器复用操作规范 重症医学科建设与管理指南（试行）重症医学科建设与管理指南（试行）新生儿病室建设与管理指南（试行）新生儿病室建设与管理指南（试行）医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准GB15982GB15982-20122012 基层医疗机构医院感染管理基本要求基层医疗机构医院感染管理基本要求（国卫办医发（国卫办医发201320134040）上海市医疗废物卫生管理规范上海市医疗废物卫生管理规范 监督依据（标准、规范）监督依据（标准、规范）疫源地消毒总则疫源地消毒总则GB19193GB19193-20032003 医疗机构水污染物排放标准医疗机构水污染物排放标准GB18466GB18466-20052005 医院消毒供应中心医院消毒供应中心-第一部分：管理规范第一部分：管理规范WS310.1WS310.1-20092009 医院消毒供应中心医院消毒供应中心-第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范规范WS 310.2WS 310.2-20092009 医院消毒供应中心医院消毒供应中心-第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准标准WS 310.3WS 310.3-20092009 监督依据（标准、规范）监督依据（标准、规范）医院隔离技术规范医院隔离技术规范WS/T311WS/T311-20092009 医院感染监测规范医院感染监测规范WS/T312WS/T312-20092009 医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范WS/T313WS/T313-20092009 次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范 戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范 消毒产品标签说明书管理规范消毒产品标签说明书管理规范 医院空气净化管理规范医院空气净化管理规范 WST 368WST 368-2012 2012 监督依据（标准、规范）监督依据（标准、规范）实验室安全通用要求实验室安全通用要求GB19489GB19489-20082008 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 生物安全实验室建筑技术规范生物安全实验室建筑技术规范 医学实验室安全要求医学实验室安全要求GB19781GB19781-20052005 多重耐药菌医院感染预防与控制技术指南（试行）多重耐药菌医院感染预防与控制技术指南（试行）监督依据（标准、规范）监督依据（标准、规范）空气消毒剂卫生要求空气消毒剂卫生要求GB27948GB27948-20112011 普通物体消毒剂卫生要求普通物体消毒剂卫生要求GB27952GB27952-20112011 皮肤消毒剂卫生要求皮肤消毒剂卫生要求GB27951GB27951-20112011 手消毒剂卫生要求手消毒剂卫生要求GB27950GB27950-20112011 粘膜消毒剂卫生要求粘膜消毒剂卫生要求GB27954GB27954-20112011 医疗器械消毒剂卫生要求医疗器械消毒剂卫生要求GB27949GB27949-20112011 疫源地消毒剂卫生标准疫源地消毒剂卫生标准GB27953GB27953-20112011 监督依据（标准、规范）监督依据（标准、规范）酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准GB28234GB28234 紫外线空气消毒器安全与卫生标准紫外线空气消毒器安全与卫生标准GB28235GB28235 次氯酸钠发生器安全与卫生标准次氯酸钠发生器安全与卫生标准GB28233GB28233-20112011 过氧化物类消毒剂卫生标准过氧化物类消毒剂卫生标准 GB 26371GB 26371-2010 2010 戊二醛消毒剂卫生标准戊二醛消毒剂卫生标准 GB 26372GB 26372-2010 2010 乙醇消毒剂卫生标准乙醇消毒剂卫生标准 GB 26373GB 26373-20102010 监督依据（标准、规范）监督依据（标准、规范）二氧化氯消毒剂卫生标准二氧化氯消毒剂卫生标准 GB 26366GB 26366-2010 2010 胍类消毒剂卫生标准胍类消毒剂卫生标准 GB 26367GB 26367-2010 2010 含碘消毒剂卫生标准含碘消毒剂卫生标准 GB 26368GB 26368-2010 2010 季铵盐类消毒剂卫生标准季铵盐类消毒剂卫生标准 GB 26369GB 26369-2010 2010 含溴消毒剂卫生标准含溴消毒剂卫生标准 GB 26370GB 26370-2010 2010 医源性感染防控监管重点医源性感染防控监管重点 消毒卫生：医疗器械物品消毒灭菌、消毒剂与消毒设备的管理、环境清洁消毒等 隔离防护：环境布局、医务人员防护、传染病病人或疑似传染病病人的隔离处置等 医院感染、医源性感染暴发报告等 消毒灭菌效果监测 消毒产品管理 消毒卫生消毒卫生 监管要点监管要点 消毒灭菌过程 消毒灭菌方法 检查消毒灭菌方法检查消毒灭菌方法 各环节使用的消毒剂、消毒设备 器械、物品、物表、手、皮肤、粘膜、空气等 使用的消毒灭菌方法及其选择的灭菌参数 有哪些消毒灭菌方法 选择的灭菌参数：浓度、压力、温度、紫外线强度、消毒灭菌时间、波长范围等 低温灭菌方法的正确选择：环氧乙烷气体灭菌、过氧化氢等离子体灭菌、甲醛熏蒸等 检查消毒灭菌方法检查消毒灭菌方法 消毒灭菌形式 消毒剂擦拭、浸泡、冲洗、熏蒸、气溶胶喷雾 压力蒸汽灭菌：下排气、预真空 干热灭菌 紫外线(瓦数与房间大小、清洁、门窗、有无覆盖或遮挡等)、微波等 需要考虑物品的用途、结构与消毒灭菌方法的适应范围是否匹配 空气净化、高效过滤等：运行维护保养很重要 自然通风、机械通风 循环风紫外线空气消毒器循环风紫外线空气消毒器：高强度紫外灯和过滤系统、有臭氧 静电吸附空气消毒器静电吸附空气消毒器：静电吸附和过滤器材 等离子体空气消毒净化：等离子体空气消毒净化：静电积尘高频高压脉冲电晕放电分解 电凝并净化系统电凝并净化系统：气溶胶、颗粒与离子相互结合，无滤网，无耗材、维护简单（尤其适用于污染较重的场所）检查消毒灭菌过程（清洗、消毒）检查消毒灭菌过程（清洗、消毒）器械的清洗、消毒、干燥、检查与保养器械的清洗、消毒、干燥、检查与保养 清洗方法、刷洗、机洗、酶洗、清洗质量监测情器器械的洁清度械的洁清度况、清洗工具与设备 器械的干燥：器械的干燥：管腔，不应自然干燥 牙科手机润滑油应采用牙科手机润滑油应采用水溶性润滑油水溶性润滑油 检查消毒灭菌过程（清洗、消毒）检查消毒灭菌过程（清洗、消毒）液体消毒剂：液体消毒剂：正确的制备正确的制备：现配现用、原液浓度、外源性污染、配制用水、容器、使用环境 有效的浸泡有效的浸泡：浸没、表面充分暴露、连续性 规范的标签规范的标签：名称、浓度、配制日期、消毒时间等 浓度监测：浓度监测：连续使用的消毒剂每天用前需检测连续使用的消毒剂每天用前需检测 耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌应采用化学消毒剂浸泡灭菌 检查消毒灭菌过程（清洗、消毒）检查消毒灭菌过程（清洗、消毒）灭菌设备：灭菌设备：设备本身的情况：设备本身的情况：灭菌工艺灭菌工艺 物品的包装：包装材料（穿透性、强度）、物品的有效暴物品的包装：包装材料（穿透性、强度）、物品的有效暴露、露、完整性完整性（破损、漏气、缝线等）、不同灭菌方法的包（破损、漏气、缝线等）、不同灭菌方法的包装材料选择装材料选择 物品的摆放：有利于灭菌因子的穿透物品的摆放：有利于灭菌因子的穿透 灭菌物品灭菌物品标识标识：具有可追溯性：具有可追溯性 灭菌物品储存：灭菌物品储存：清洁、干燥、无污染 与诊疗有关的特殊设备的消毒情况（呼吸机、牙科综合治疗与诊疗有关的特殊设备的消毒情况（呼吸机、牙科综合治疗椅、雾化器、新生儿暖箱等）椅、雾化器、新生儿暖箱等）检查消毒灭菌效果监测情况检查消毒灭菌效果监测情况 清洗质量监测清洗质量监测 日常监测、定期抽查日常监测、定期抽查 消毒质量监测消毒质量监测 湿热监测、化学消毒、消毒后直接使用的物品的消毒效果湿热监测、化学消毒、消毒后直接使用的物品的消毒效果监测监测 灭菌质量监测灭菌质量监测 高危险性物品包内指示物、灭菌植入型器械每批次监测高危险性物品包内指示物、灭菌植入型器械每批次监测 检查消毒产品的管理情况检查消毒产品的管理情况 必须执行进货检查验收制度 检查实际使用的消毒产品 有效期内使用 消毒设备的日常维护（清洁消毒、滤网更换等）相当重要，避免消毒设备变成二次污染源 采购验收与索证（消毒产品生产企业卫生许可证、卫生许可批件或者卫生安全评价报告）、存档备查 隔离防护隔离防护 检查硬件布局是否合理检查硬件布局是否合理 检查服务流程是否规范检