制药分离工程固液萃取.ppt

概述 中药的成分 中药的提取 药材提取过程与机理 常用提取剂和辅助剂 常用提取方法 工艺参数 常见提取设备 四川理工学院四川理工学院 第二章第二章 固液萃取固液萃取 制药分离工程制药分离工程 了解固液萃取的基本概念，过程了解固液萃取的基本概念，过程 熟悉中药成分对提取的影响及中药提取的特点熟悉中药成分对提取的影响及中药提取的特点 掌握药材提取过程与机理掌握药材提取过程与机理 熟悉常用的提取剂和提取方法熟悉常用的提取剂和提取方法 掌握提取过程中工艺参数的影响掌握提取过程中工艺参数的影响 掌握常用提取设备的特点和操作原理掌握常用提取设备的特点和操作原理 四川理工学院四川理工学院 制药分离工程制药分离工程 本章学习目的：本章学习目的：第二章第二章 固液萃取固液萃取 萃取：萃取：利用利用混合物中各组分在混合物中各组分在某溶剂中的溶解度某溶剂中的溶解度差异来分离混合物差异来分离混合物的一种单元操作的一种单元操作 制药分离工程制药分离工程 概概 述述 四川理工学院四川理工学院 固液萃取：用溶剂分离固体混合用溶剂分离固体混合物的萃取操作，常用于中药成分的提取。物的萃取操作，常用于中药成分的提取。液液萃取：用溶剂分离液体混合物用溶剂分离液体混合物的萃取操作，常用于中药提取液的粗分，合的萃取操作，常用于中药提取液的粗分，合成反应物的提取，生物发酵液的提取等。成反应物的提取，生物发酵液的提取等。其它技术：超声波浸取、微波浸超声波浸取、微波浸取、超临界流体萃取、反胶团萃取、双水取、超临界流体萃取、反胶团萃取、双水相萃取等。相萃取等。固液萃取：固液萃取：四川理工学院四川理工学院 制药分离工程制药分离工程 概概 述述 利用有机或无机溶剂将固体原料中的可溶性组分溶解，利用有机或无机溶剂将固体原料中的可溶性组分溶解，使其进入液相，再将不溶性固体与溶液分开的单元操作。使其进入液相，再将不溶性固体与溶液分开的单元操作。其实质是溶质由固相传递至液相的传质过程。其实质是溶质由固相传递至液相的传质过程。其在制药工业中有着广泛应用，如中草药有效成分的提其在制药工业中有着广泛应用，如中草药有效成分的提取，滤饼或固体物的洗涤等。取，滤饼或固体物的洗涤等。专属名词：专属名词：四川理工学院四川理工学院 制药分离工程制药分离工程 概概 述述 溶质：固体原料（药材）中的可溶性组分。溶质：固体原料（药材）中的可溶性组分。载体：固体原料中的不可溶性组分。载体：固体原料中的不可溶性组分。提取剂（浸取剂）：用于溶解溶质的溶剂。提取剂（浸取剂）：用于溶解溶质的溶剂。提取液（浸取液）：提取后所获得的液体。提取液（浸取液）：提取后所获得的液体。残渣：提取后剩余的载体。残渣：提取后剩余的载体。提取过程：提取过程：四川理工学院四川理工学院 制药分离工程制药分离工程 概概 述述 提取剂 固体原料 充分混合并保持良好的固液接触状态 提取液 残渣 溶质 提取剂（回收）提取液再加工：提取液再加工：四川理工学院四川理工学院 制药分离工程制药分离工程 概概 述述 按一定质量标准浓缩加工制成煎膏剂、酒剂、酊剂、浸按一定质量标准浓缩加工制成煎膏剂、酒剂、酊剂、浸膏、流浸膏等剂型。膏、流浸膏等剂型。通过浓缩干燥制成一定规格的半成品，以便制成片剂、通过浓缩干燥制成一定规格的半成品，以便制成片剂、冲剂等剂型。冲剂等剂型。加入适当辅料，加工制成软膏、栓剂等其它剂型。加入适当辅料，加工制成软膏、栓剂等其它剂型。精制加工，纯化有效成分，制成注射剂等剂型。精制加工，纯化有效成分，制成注射剂等剂型。几种剂型：几种剂型：四川理工学院四川理工学院 制药分离工程制药分离工程 概概 述述 酊酊剂剂药药物用物用规规定定浓浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清清液体制液体制剂剂，亦可用流浸膏稀，亦可用流浸膏稀释释制成。供口服或外用。制成。供口服或外用。酒酒剂剂药药材用蒸材用蒸馏馏酒浸提而制成的澄酒浸提而制成的澄清清液体制液体制剂剂。煎膏煎膏剂剂药药材用水煎煮、去渣材用水煎煮、去渣浓缩浓缩后，加后，加炼炼蜜或糖而制蜜或糖而制成的半流体制成的半流体制剂剂。浸膏浸膏剂剂用煎煮法或渗漉法制用煎煮法或渗漉法制备备，全部煎煮液或渗漉液，全部煎煮液或渗漉液应应低低温浓缩温浓缩至稠膏至稠膏状状，加稀，加稀释剂释剂或或继续浓缩继续浓缩至至规规定的量。定的量。中药材的成分比较复杂，单味药如此，中药复方中药材的成分比较复杂，单味药如此，中药复方就更是如此。在制药分离过程中我们所关注的是具就更是如此。在制药分离过程中我们所关注的是具有生物活性的药物成分，那么按照中药所含成分的有生物活性的药物成分，那么按照中药所含成分的生物活性可分为有效成分、辅助成分、无效成分和生物活性可分为有效成分、辅助成分、无效成分和组织物。组织物。中药成分中药成分 四川理工学院四川理工学院 制药分离工程制药分离工程 有效成分：有效成分：指有药理活性、能产生药效的物质。如黄酮、生物碱、指有药理活性、能产生药效的物质。如黄酮、生物碱、苷类、挥发油等。有效成分一般有一定的分子式或结构式和理化苷类、挥发油等。有效成分一般有一定的分子式或结构式和理化常数，又称为有效单体。如果尚未提纯（或纯化）成单体则称为常数，又称为有效单体。如果尚未提纯（或纯化）成单体则称为有效部位有效部位，应能反映一定的活性指标。，应能反映一定的活性指标。辅助成分：辅助成分：指本身没有特殊疗效，但能增强或缓和有效成分作用指本身没有特殊疗效，但能增强或缓和有效成分作用的物质。如洋地黄中的皂苷可帮助洋地黄苷溶解或促进其吸收，的物质。如洋地黄中的皂苷可帮助洋地黄苷溶解或促进其吸收，发挥其强心作用。发挥其强心作用。无效成分：无效成分：指本身无效甚至有害的物质。如脂肪、淀粉、蛋白质指本身无效甚至有害的物质。如脂肪、淀粉、蛋白质等，往往影响提取效果、制剂的稳定性、外观和药效等。等，往往影响提取效果、制剂的稳定性、外观和药效等。组织物：组织物：指构成药材细胞或其他不溶性物质。如纤维素、栓皮等。指构成药材细胞或其他不溶性物质。如纤维素、栓皮等。中药成分中药成分 四川理工学院四川理工学院 制药分离工程制药分离工程 药材的有效成分和辅助成分是提取的主要对象，无效药材的有效成分和辅助成分是提取的主要对象，无效成分和组织物应尽量分离除去，但应注意，所谓无效成成分和组织物应尽量分离除去，但应注意，所谓无效成分只是相对概念。如鞣质在没食子酸或五倍子中是收敛分只是相对概念。如鞣质在没食子酸或五倍子中是收敛的有效成分；在大黄泻下而起止泻作用的辅助成分；而的有效成分；在大黄泻下而起止泻作用的辅助成分；而在注射剂中多为无效成分。药材中的蛋白类成分多作为在注射剂中多为无效成分。药材中的蛋白类成分多作为无效成分在分离中除去，但在有些药物中却是主要有效无效成分在分离中除去，但在有些药物中却是主要有效成分，如天花粉蛋白。成分，如天花粉蛋白。四川理工学院四川理工学院 制药分离工程制药分离工程 中药成分中药成分 四川理工学院四川理工学院 制药分离工程制药分离工程 中药的提取中药的提取 单体成分的提取单体成分的提取 单味药的提取单味药的提取 复方的提取复方的提取 单体成分的提取：单体成分的提取：某些药材的有效成分具有明确的临床疗效，化学结构、理化性质、某些药材的有效成分具有明确的临床疗效，化学结构、理化性质、药理、毒性均已明确，含量可观，提取技术经济合理，可以药理、毒性均已明确，含量可观，提取技术经济合理，可以进行单一成分的提取、分离、精制。如齐墩果酸、豆腐果苷、进行单一成分的提取、分离、精制。如齐墩果酸、豆腐果苷、黄连素、石吊兰素等，都可纯化制成片剂。又如天花粉、一黄连素、石吊兰素等，都可纯化制成片剂。又如天花粉、一叶秋碱、黄藤素等可纯化制成注射液。单体成分制剂具有药叶秋碱、黄藤素等可纯化制成注射液。单体成分制剂具有药物成分明确，有利于稳定性与安全性等优点，但是有些药物物成分明确，有利于稳定性与安全性等优点，但是有些药物纯化后不如单味药的有效部分提取物疗效好。纯化后不如单味药的有效部分提取物疗效好。四川理工学院四川理工学院 制药分离工程制药分离工程 中药的提取中药的提取 单味药的提取：单味药的提取：单味药提取物的化学成分单味药提取物的化学成分,大多数尚不清楚大多数尚不清楚,或不完全清楚或不完全清楚,但从中但从中医临床实践的疗效要明显优于单体化合物的作用医临床实践的疗效要明显优于单体化合物的作用,制备的成本制备的成本也较低。单味药提取是中药制剂加工的一项重要提取方法也较低。单味药提取是中药制剂加工的一项重要提取方法,不不仅适用于单方成药的制剂仅适用于单方成药的制剂(如五味子、刺五加、益母草等如五味子、刺五加、益母草等),),而而且适用于复方成药制剂的生产。且适用于复方成药制剂的生产。四川理工学院四川理工学院 制药分离工程制药分离工程 中药的提取中药的提取 单味药的提取：单味药的提取：例如例如,制备银黄片和银黄注射液制备银黄片和银黄注射液,可以先分别制备金银花和黄芩的可以先分别制备金银花和黄芩的单味提取物单味提取物,前者以绿原酸前者以绿原酸,后者以黄芩苷含量进行质量控制后者以黄芩苷含量进行质量控制,混合后配料压片或制备注射液。特别是注射液的制备混合后配料压片或制备注射液。特别是注射液的制备,为了防为了防止复方提取中形成沉淀止复方提取中形成沉淀,大多数复方的注射剂都需在前期制备大多数复方的注射剂都需在前期制备过程中进行单味药提取。其它如甘草浸膏、大黄流浸膏、远过程中进行单味药提取。其它如甘草浸膏、大黄流浸膏、远志流浸膏等还可供调剂用。志流浸膏等还可供调剂用。四川理工学院四川理工学院 制药分离工程制药分离工程 中药的提取中药的提取 复方的提取：复方的提取：中药复方从古至今在我国医药史上一直占重要地位，在中药复方从古至今在我国医药史上一直占重要地位，在中医临床实践中基本上都是使用复方，以其综合成分作为整中医临床实践中基本上都是使用复方，以其综合成分作为整体而起作用。体而起作用。例如四逆汤是由附子、肉桂、干姜、甘草组成。附子含例如四逆汤是由附子、肉桂、干姜、甘草组成。附子含乌头碱毒性极大，但经煎煮，一方面由于水解可降低毒性，乌头碱毒性极大，但经煎煮，一方面由于水解可降低毒性，而另一方面甘草中的甘草酸与乌头碱可形成复盐，在体内逐而另一方面甘草中的甘草酸与乌头碱可形成复盐，在体内逐渐分解而起作用。实验证明四逆汤的渐分解而起作用。实验证明四逆汤的LD50LD50只有单味附子的只有单味附子的1/1/4 4，许多复方药，如四物汤、补中益气汤、麻杏石甘汤、大，许多复方药，如四物汤、补中益气汤、麻杏石甘汤、大黄牡丹汤、补阳还五汤等，都是以其整体发挥作用的。黄牡丹汤、补阳还五汤等，都是以其整体发挥作用的。四川理工学院四川理工学院 制药分离工程制药分离工程 中药的提取中药的提取 中药提取的特点：中药提取的特点：中药中同时存在多种复杂的混合物，各成分之间的相互影响，有时中药中同时存在多种复杂的混合物，各成分之间的相互影响，有时会产生增溶现象，即增大欲提取成分的溶解度。会产生增溶现象，即增大欲提取成分的溶解度。如油脂类杂质可使不溶于石油醚的香豆素溶解，含麻黄的方剂中如如油脂类杂质可使不溶于石油醚的香豆素溶解，含麻黄的方剂中如有葛根则麻黄碱的含量将增加。有葛根则麻黄碱的含量将增加。中药成分间存在的这种助溶、中药成分间存在的这种助溶、增溶作用增溶作用可部分解释为在中药中含有某些可降低溶液表面活性可部分解释为在中药中含有某些可降低溶液表面活性的物质，如皂苷、树胶、蛋白质等，这些表面活性物质的浓度的物质，如皂苷、树胶、蛋白质等，这些表面活性物质的浓度较高时，就会在溶液中聚合成较高时，就会在溶液中聚合成“胶团胶团”，而原来在水中不溶解，而原来在水中不溶解或部分溶解难的物质分子可以钻进胶团的内部，分布在胶团的或部分溶解难的物质分子可以钻进胶团的内部，分布在胶团的中心或夹缝中，结果使溶解度显著地增高。中心或夹缝中，结果使溶解度显著地增高。四川理工学院四川理工学院 制药分离工程制药分离