柏西消化应用.ppt

柏西消化科应用柏西消化科应用 （西甲硅油乳剂）（西甲硅油乳剂）德国柏林德国柏林-化学股份公司化学股份公司 ESPUMISEN 消化科的患者消化科的患者70-80%都会伴都会伴有腹胀的症状，一般医生可能直接考有腹胀的症状，一般医生可能直接考虑的是动力障碍，会应用一些促动力虑的是动力障碍，会应用一些促动力剂进行治疗。今天给大家介绍一个崭剂进行治疗。今天给大家介绍一个崭新的途径解决胀气和其他相关症状的新的途径解决胀气和其他相关症状的药物药物-柏西！柏西！柏西是德国进口的专业排气剂！柏西是德国进口的专业排气剂！前言前言 目目 录录 气体吸收和排泄的生理过程气体吸收和排泄的生理过程 术后腹胀的发病机理术后腹胀的发病机理 柏西的作用机理柏西的作用机理 柏西产品信息柏西产品信息 柏西临床验证柏西临床验证 柏西产品特点柏西产品特点 胃肠道气体的产生 吞咽的空气吞咽的空气 胃酸的中和作用胃酸的中和作用 从血液弥散到小肠从血液弥散到小肠 细菌代谢细菌代谢 胃肠道气体的排泄 嗳气打嗝嗳气打嗝 弥散入血弥散入血 细菌代谢细菌代谢 肛门排气肛门排气 气体积聚的原因(一)腹部气体增多腹部气体增多 吞气症吞气症 产气增加产气增加 胃肠蠕动障碍胃肠蠕动障碍 气体吸收减少气体吸收减少 神经官能症神经官能症 不良饮食习惯不良饮食习惯 气管造口气管造口 气管内麻醉气管内麻醉 腹部手术腹部手术 结肠菌群分结肠菌群分 解底物增多解底物增多 细菌过度细菌过度 增值增值 右心衰右心衰 门静脉高压门静脉高压 肠无力肠无力 抗生素治疗抗生素治疗 IBS 胃肠麻痹胃肠麻痹 腹部增多的气体是以不活动的泡沫状态存在腹部增多的气体是以不活动的泡沫状态存在的。即胃肠道分泌的粘液，将气体包裹，阻的。即胃肠道分泌的粘液，将气体包裹，阻止气体的吸收和排除。止气体的吸收和排除。术后腹胀原因（二）发病机理发病机理 气体积聚气体积聚 气体以泡沫状态气体以泡沫状态 存在，不易排泄存在，不易排泄 胃肠道气体增多胃肠道气体增多 腹胀、恶心、呕吐、反酸、腹胀、恶心、呕吐、反酸、腹痛，早饱，食欲不振腹痛，早饱，食欲不振 作用机理作用机理 柏西柏西 降低气泡表面张力，促使气泡破裂，使降低气泡表面张力，促使气泡破裂，使气体释放出来，一部分随肠道蠕动排泄，气体释放出来，一部分随肠道蠕动排泄，一部分被消化道吸收，从而达到治疗消一部分被消化道吸收，从而达到治疗消化道胀气的目的。化道胀气的目的。直接作用气体，加速气体排出直接作用气体，加速气体排出 01020304050分钟安慰剂40mg80mg对照药物氧气排出时间系列1Ivan E.Danhof,PhD,simethicone accelerate the eliminate of gas,Obstetrics and Gynecology 1974;vol.44 simethicone 西甲硅油西甲硅油 活性成分活性成分 silica 二氧化硅二氧化硅 4-7%dimethicone 二甲硅油二甲硅油+减低表面张力减低表面张力 纯物理特性纯物理特性 药理学和生理学药理学和生理学 惰性物质。惰性物质。乳白色均匀的乳剂，略带香蕉味乳白色均匀的乳剂，略带香蕉味 摘自摘自欧洲药典欧洲药典 西甲硅油与二甲硅油区别西甲硅油与二甲硅油区别 二甲硅油和二氧化硅单独应用只是弱二甲硅油和二氧化硅单独应用只是弱的消泡的作用，当两者混合之后，混的消泡的作用，当两者混合之后，混合物非常有效。合物非常有效。应用混合物（二甲硅油应用混合物（二甲硅油+二氧化硅二氧化硅5mg）就能达到）就能达到750mg二甲硅油的二甲硅油的作用。作用。The effect of free silica on the mucosal protective and antiflatulent properties of polydimethylsiloxane Pharm.pharmac.,1973,25,859-863 柏西柏西-药理学研究药理学研究 7508050100200300400500600700800二甲硅油二甲硅油二氧化硅二氧化硅西甲硅油西甲硅油西甲硅油的作用是二甲硅油的西甲硅油的作用是二甲硅油的150倍倍 出处：R.D.N.BIRTLEY,The effect of free silica on the mucosal protective and antiflatulent properties of polydimethylsiloxane,Pharm.Pharmac.1973,25,859-863 德国工艺，纳米技术德国工艺，纳米技术 西甲硅油颗粒在西甲硅油颗粒在8-10纳米之间纳米之间 毒理学研究毒理学研究 急性毒性试验急性毒性试验 大鼠口服西甲硅油大鼠口服西甲硅油LD50为为34.6g/kg，相当于人体口服，相当于人体口服剂量的剂量的25950倍，倍，未观察到毒性反应。未观察到毒性反应。长期毒性试验长期毒性试验 0.3%的的西甲硅油喂饲给鼠西甲硅油喂饲给鼠长达长达2年年，未观察到毒性反，未观察到毒性反应。应。生殖毒性试验生殖毒性试验 口服和皮下给予西甲硅油后对口服和皮下给予西甲硅油后对生殖能力、胎儿毒性或生殖能力、胎儿毒性或产生畸胎产生畸胎无任何副作用。无任何副作用。安全性研究安全性研究 纯物理作用，没有涉及化学反应纯物理作用，没有涉及化学反应 毒理试验表明，无任何毒性毒理试验表明，无任何毒性 物理学和生理学惰性物质，不与食物理学和生理学惰性物质，不与食物和药物发生反应物和药物发生反应 不从胃肠道吸收，不产生系统毒性不从胃肠道吸收，不产生系统毒性 孕产妇，儿童和糖尿病患者均可安孕产妇，儿童和糖尿病患者均可安全服用全服用 适适 应应 症症 胃肠道气体积聚，引起的不适胃肠道气体积聚，引起的不适 婴幼儿腹痛、腹胀婴幼儿腹痛、腹胀(过度哭闹过度哭闹)手术后腹胀手术后腹胀 胃肠胀气胃肠胀气 消化不良消化不良 腹部图像诊断腹部图像诊断 胃肠道内镜检查胃肠道内镜检查 腹部超声摄影腹部超声摄影 放射线诊断放射线诊断 柏西有效治疗腹胀柏西有效治疗腹胀 Bernstein JE,Kasich AM,J Clin Pharmacol 1974;14:617-623 有效降低功能性消化不良的患者腹胀的发生频率 入组人数 入组人数*：P0.0001#:P+O.0007 柏西有效治疗功能性消化不良柏西有效治疗功能性消化不良 西甲硅油在全面治疗功能性消化不良，并在治疗2周时优于西沙必利 G.HOLTMANN.Aliment Pharmacol Ther 2002;1641-1648 柏西有效治疗婴儿腹痛柏西有效治疗婴儿腹痛 00.511.522.5314567SimeticonePlacebo双盲安慰剂对照研究 哭闹次数 治疗天数*p 0.01;*p 0.02;#p 0.05 simeticone vs.placebo*#*：KANMALFIT S SETHI MB BS JASBIR K SETHI MB,Simethicone in the management of infant colic,the practitioner,9 May,1988,Vol 232,508 0 0 1010 2020 3030 4040 5050 6060 治疗组治疗组 (n=100)(n=100)对照组对照组 (n=100)(n=100)未未发发生生腹腹痛痛的的患患者者 (%)(%)n=200n=200 柏西有效预防术后腹痛发生柏西有效预防术后腹痛发生 P0.05 Alan Gibstein,Obstetrics and Gynecology,vol.44No.1 July 1974,386-390 柏西有效预防术后腹胀发生柏西有效预防术后腹胀发生 7575 8080 8585 9090 9595 100100 治疗组治疗组 (n=100)(n=100)对照组对照组 (n=100)(n=100)n=200n=200 P0.05 Alan Gibstein,Obstetrics and Gynecology,vol.44No.1 July 1974,386-390 未发生腹胀的患者未发生腹胀的患者%6565 7070 7575 8080 8585 术术 后后 1 1 至至 2 2 天天 自自 主主 排排 气气 的的 患患 者者 比比 例例 (%)(%)治疗组治疗组 (n=100)(n=100)对照组对照组 (n=100)(n=100)n=200n=200 85%72%柏西缩短术后排气时间柏西缩短术后排气时间 P0.05 柏西治疗不完全性肠梗阻柏西治疗不完全性肠梗阻 051015对照组西甲硅油组口服药物组需二次手术人数系列1人 数 Shyr-chyr chea,Nonsurgical management of patial adhesive small-bowel obstruction with oral therapy:a randomized controlled trial 柏西改善柏西改善B超胰尾显像超胰尾显像 Radiology 2000;217:780-785 西甲硅油是腹部超声诊断的有效、安全、经济的选择 柏西有效改善胶囊镜清晰度柏西有效改善胶囊镜清晰度 722201020304050607080EspumisanControl柏西组 对照组 显影清晰患者数%西甲硅油在内镜胃体胃底 观察中的价值 吴云林吴云林 陈丽娜陈丽娜 等等 上海交通大学瑞金医院消化科上海交通大学瑞金医院消化科 研究方法研究方法 研究组 206例例 平均年龄平均年龄 53岁岁 胃镜检查前胃镜检查前20西甲硅油西甲硅油30ml（柏西）（柏西）检查前检查前10利多卡因胶浆利多卡因胶浆10ml口服口服 对照组 232例例 平均年龄平均年龄54岁岁 胃镜检查前胃镜检查前10 利多卡因胶浆利多卡因胶浆10ml口口服服 评估指标：根据视野清晰度评估指标：根据视野清晰度 A级级 全胃无泡沫全胃无泡沫 视野清晰视野清晰 B级级 胃窦无泡沫胃窦无泡沫 视野清晰视野清晰 C级级 胃体、胃底及胃窦散见部分泡沫胃体、胃底及胃窦散见部分泡沫 视野受影响视野受影响 D级级 几乎所有胃黏膜表面附着多量泡沫几乎所有胃黏膜表面附着多量泡沫 冲洗后方能有效观察黏膜性状冲洗后方能有效观察黏膜性状 单用盐酸利多卡因胶浆胃底、单用盐酸利多卡因胶浆胃底、贲门部粘膜表面附着大量泡沫贲门部粘膜表面附着大量泡沫难以有效观察难以有效观察 联用西甲硅油和盐酸利多卡因胶浆联用西甲硅油和盐酸利多卡因胶浆贲门贲门LLc凹陷性病灶明确可辨凹陷性病灶明确可辨 研究结果研究结果 研究结果研究结果 050100150200患者数A+BC+D黏膜清晰度西甲硅油消泡效果观察研究组对照组吴云林，陈丽娜，艾普米森在胃底胃体观察中的价值，肝病胃肠病杂志。柏西治疗功能性消化不良 功能性消化不良功能性消化不良 Hp阳性阳性 清除清除Hp(治疗受益率：治疗受益率：10-30%)如果有症状则给予经验性如果有症状则给予经验性抗分泌治疗抗分泌治疗(治疗受益率：治疗受益率：30%)如果失败如果失败 Hp阴性阴性 如果有症状则给予经验性抗分泌治疗如果有症状则给予经验性抗分泌治疗(治疗受益率：治疗受益率：30%)改变药物种类或使用更强效的抑酸药改变药物种类或使用更强效的抑酸药(治疗受益率：未知治疗受益率：未知)对受益未知的药物进行经验性研究对受益未知的药物进行经验性研究 西甲硅油西甲硅油，硫糖铝，铋剂，抗痉挛药，硫糖铝，铋剂，抗痉挛药 促动力药或抗抑郁药促动力药或抗抑郁药 疗效未知的药物：疗效未知的药物：SSRIs，替加色罗，丁螺环酮，舒马坦，替加色罗，丁螺环酮，舒马坦 Talley N.Rev in Gastro Disorders 2003;3:25 柏西在放射诊断的应用柏西在放射诊断的应用 用药前 用药后 用法用量用法用量 用于气体积聚引起的不适用于气体积聚引起的不适 儿童：2ml,3-5次/日 成年人：5ml,3-5