板蓝根颗粒制备.ppt

实验一、板蓝根颗粒制备实验一、板蓝根颗粒制备【实验目的实验目的】1、掌握颗粒剂的制备工艺流程。、掌握颗粒剂的制备工艺流程。2、熟悉颗粒剂常规质量检查。、熟悉颗粒剂常规质量检查。【实验药品和器材实验药品和器材】药品：板蓝根药品：板蓝根 器材：电炉、砂锅、烧杯。器材：电炉、砂锅、烧杯。【实验原理实验原理】颗粒剂的制备工艺：颗粒剂的制备工艺：原料药的处理原料药的处理 提取液的精制提取液的精制 制颗粒制颗粒 干燥干燥 整粒整粒 包装包装 辅料辅料 提取液提取液1 板蓝根药材板蓝根药材100g 合并，浓缩至约合并，浓缩至约100 mL 醇沉：加醇沉：加95%乙醇至含醇量乙醇至含醇量60%（边加边搅边加边搅），），静置静置 醇沉液醇沉液 5倍量水煎煮倍量水煎煮1 h，纱布滤过，纱布滤过 药渣药渣 3倍量水煎煮倍量水煎煮0.5h，纱布滤过，纱布滤过 药渣药渣（弃去）（弃去）提取液提取液2 浓缩液浓缩液【实验步骤实验步骤】一、制备一、制备 醇处理醇处理 沉淀沉淀（弃去）（弃去）醇沉液醇沉液 制颗粒制颗粒 板蓝根颗粒板蓝根颗粒（包装备用）（包装备用）抽滤抽滤 滤液滤液 水浴浓缩水浴浓缩 软材软材 清膏清膏+糖粉糖粉 糊精糊精+1 3 1 80%乙醇制软材乙醇制软材 干燥干燥 整粒整粒（12目目14目）目）（60目）目）(60-80,30min)取板蓝根取板蓝根100g 加水煎煮两次加水煎煮两次 纱布滤过纱布滤过 合并两次滤液合并两次滤液 抽滤，浓缩至约抽滤，浓缩至约30ml，得清膏。，得清膏。清膏：糖粉：糊精清膏：糖粉：糊精=1：3：1，适量，适量 95%乙醇，拌成软材乙醇，拌成软材 二、质量检查二、质量检查（一）理化鉴别（一）理化鉴别 取本品取本品0.5g，加水，加水10ml使溶解，使溶解，滤过滤过。滤液滤液1ml（20滴）滴）加茚三酮加茚三酮0.5ml 置水浴上加热置水浴上加热 观察颜色？观察颜色？（二）水分检查（二）水分检查 取供试品约取供试品约3g（2.9991g），），平铺于称量瓶中。平铺于称量瓶中。整套重量整套重量 X1g 干燥箱烘干燥箱烘4h后后，放入称量瓶，盖好盖子冷却，放入称量瓶，盖好盖子冷却30min 称重称重 X2g 水分测定结果？水分测定结果？（三）装量差异（三）装量差异 取供试品取供试品10袋，称定每袋质量（约袋，称定每袋质量（约10g）（四）粒度检查（四）粒度检查 取本品取本品3袋袋 精密称定精密称定 一号筛一号筛 五号筛五号筛 不能通过的颗粒和粉末称重不能通过的颗粒和粉末称重 （五）溶化性（五）溶化性 取取1袋，加热水袋，加热水200ml，搅拌，搅拌5分钟分钟，是否全部溶化？，是否全部溶化？(允许有轻微浑浊允许有轻微浑浊)【实验结果实验结果】（一）理化鉴别（一）理化鉴别 显蓝色！显蓝色！（二）水分检查（二）水分检查 颗粒剂水分不得超过颗粒剂水分不得超过6%（三）装量差异（三）装量差异 6g以上，装量差异限度：以上，装量差异限度：5%（四）粒度检查（四）粒度检查 不能通过一号筛和五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过不能通过一号筛和五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过8%（五）溶化性五）溶化性 5分钟分钟，应全部溶化。，应全部溶化。1、颗粒剂的制备工艺流程？、颗粒剂的制备工艺流程？2、颗粒剂通常应进行哪些质量监考项目的检查？、颗粒剂通常应进行哪些质量监考项目的检查？各项目标准如何？各项目标准如何？【思考题思考题】