2023年注射用醋酸曲普瑞林说明书.docx

注射用醋酸曲普瑞林说明书 注射用醋酸曲普瑞林商品介绍通用名：注射用醋酸曲普瑞林 生产厂家：法国益普生生物技术公司 批准文号：注册证号h2023202397 药品规格：1ml：0.1mgx7支 药品价格：￥1980元 注射用醋酸曲普瑞林说明书【药品名称】 通用名称：注射用醋酸曲普瑞林 商品名称：达菲林 英文名称：diphereline（triptorelinacetateforinjection） 汉语拼音：zhusheyongcusuanqupuruilin 【主要成分】醋酸曲普瑞林 【性状】达菲林为白色冻干物或粉末。 【适应症】 前列腺癌： 治疗转移性前列腺癌。 对以前未接受过其它激素治疗的患者，药物疗效更明显。 性早熟（女孩8岁以前，男孩2023岁以前） 生殖器内外的子宫内膜异位症（i至iv期） 一个疗程应限制在6个月内（参见不良反响）。建议不要使用曲普瑞林或其它gnrh类似物进行第二个疗程的治疗。 女性不孕症： 在体外受精-胚胎移植程序（ivf-et）中，与促性腺激素（hmg，fsh，hcg）联合使用，诱导排卵。 手术前子宫肌瘤的治疗： ■伴有贫血症（血红蛋白含量le;8g/dl）时 ■为便于内窥镜手术和经阴道手术需缩小肿瘤大小时疗程限于3个月。 【用法用量】 给药方法和途径： 达菲林仅可肌肉注射，用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末，复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。 注意。请严格按照下附的图示进行复溶操作，任何误操作导致损失的药液量多于注射器中合理的残留量的情况应记录并报告。 此主题相关图片如下： 剂量： 1.前列腺癌。一次1支。每4周注射一次。 2.性早熟。按体重一次50mu;g/kg，每4周注射一次。 3.子宫内膜异位症。应在月经周期的前5天开始治疗。 ■注射次数。一次1支，每4周注射一次。 ■疗程。根据发病时严重程度以及治疗过程中临床指标的变化（包括功能和器质性指标）而定。原那么上，一个疗程应至少4个月，至多6个月。建议不要使用曲普瑞林或其它gnrh类似物进行第二个疗程的治疗。 4.女性不孕症： 在月经周期第2天肌肉注射1支。当垂体去敏后（血浆雌激素 第3页 共3页