2023年药品化妆品监督检查工作计划范文.doc

药品化装品监督检查工作方案 一、指导思想 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以注重防范化解药品、化装品经营使用环节风险为根本，强化风险治理，加强监督检查，创新监管方法，深化责任落实，打击违法违规，守住安全底线。 二、工作分工 1.县局负责制定年度监督检查方案，指导各市场监管所制定辖区年度监督检查方案；对各市场监管所药品化装品监督检查工作进行调研督查；对县级医疗机构、疾病预防控制机构、药品批发企业开展日常监督检查和专项检查。 2.各市场监管所负责制定本辖区年度监督检查方案；对辖区内预防接种单位疫苗储存、运输是否符合标准要求进行全覆盖监督检查；对辖区内药品零售企业〔重点是单体药店〕、医疗机构〔重点是个体诊所〕药品开展全覆盖检查，并将记录及时录入省行政执法平台；对化装品经营使用单位开展监督检查。 三、检查重点 4.药品批发企业：执行?药品经营质量管理标准?情况；药品追溯体系建设和执行情况；销售药品票账货款一致性、数据真实性；以芬太尼等为重点的麻醉药品和以曲马多、含可待因复方制剂等为重点的第二类精神药品；特殊管理药品和含特殊药品复方制剂购销渠道合法性；疫苗、冷链药品储存、运输管理情况。 5.药品零售企业检查重点：执行?药品经营质量管理标准?情况；药品追溯体系建设和执行情况；违规销售第二类精神药品、含可待因复方口服液体制剂和处方药不凭处方销售；从非法渠道购进药品；非法销售假劣和回收药品；超经营方式和超范围经营药品；执业药师“挂证〞。 6.医疗机构检查重点：从非法渠道采购药品；不按药品说明书要求储存养护药品；使用过期失效药品；公立医疗机构药品采购未执行“两票制〞。 7.疾病预防控制机构和预防接种单位检查重点：疫苗冷链储存、运输是否符合规定要求；实时监测温度数据真实完整情况；超温疫苗的报告和处置是否符合标准要求。 8.化装品经营使用单位检查重点：特殊用途化装品及美白、祛斑、抗皱、祛痘／抗粉刺、染发和去头屑6类易使用禁、限用物质的品种；化装品经营使用单位进货渠道和执行索证索票情况；所经营的化装品标识和宣传是否符合规定；有无经营假冒伪劣、过期等产品。 四、专项检查 9.开展对疾病预防控制机构和预防接种单位疫苗储存、运输专项检查〔结合宣贯?疫苗管理法?于5-11月份开展此项工作〕。 10.开展对药品零售企业销售以曲马多、含可待因复方口服液体制剂等为重点的第二类精神药品，生物制品，中药饮片专项检查。 11.开展对个体诊所药品来源合法性、票账货款一致性专项检查。 五、工作要求 12.各市场监管所要认真按照?省医疗机构“标准药房〔库〕〞创立验收标准?，结合对医疗机构药品安全监督检查，持续推进“标准药房〔库〕〞创立达标工作。今年须完本钱辖区公立医疗机构“标准药房〔库〕〞创立达标率100%的任务。 13.各市场监管所要结合实际，科学制定年度综合监督检查方案，按照以月保季、以季保年的要求有序推进各项工作任务。 14.各市场监管所要按照要求，每月25日前向县局报送药品监督检查月报表；监督检查中发现医疗机构、疾病预防控制机构和预防接种单位药品〔疫苗〕存在问题的，要及时上报，由县局通报同级卫健主管部门。 15.各市场监管所要采取有效措施，认真组织开展药品经营使用和化装品安全风险隐患排查治理工作，要突出本工作方案明确的重点单位和重点品种，做到边检查、边排查、边研判、边治理。对存在的问题要制定整改措施，监督企业〔单位〕整改到位，对排查发现的重大隐患，特别是不能保证安全的相关企业要责令停业整顿。 4