全球医用敷料发展概况概要.ppt

全球医用敷料发展概况 李建全 2010年8月8日 2010 China Medical Dressing Conference 82010 China Medical Dressing Conference 8-9th Aug 20109th Aug 2010 中国医用敷料大会第三次会议中国医用敷料大会第三次会议 目录 一、医用敷料的起源 二、医用敷料发展轨迹 三、全球主要医用敷料企业的发展 四、医用敷料的发展方向 五、中国医用敷料行业在全球医用敷料发展中所面临的挑战 一、医用敷料的起源 古代人们处理伤口的历史 近代无菌手术理论奠定了无菌医用敷料的发展 古代人们处理伤口的历史 4000年前的古埃及人已经开始学会使用自然粘性绷带包扎伤口 3500年前，古埃及人就开始利用棉纤维、马鬃作缝合线缝合伤口 西方最早的关于创面治疗的记录是发生在公元前2500年的Mesopotamia。近代伤口护理的发展可以从罗马帝国、古希腊追溯到古埃及。中国古代人们处理伤口的历史 近代无菌手术理论奠定了无菌医用敷料的发展 1865年，约瑟夫 李斯特用石炭酸做灭菌剂，建立了一套新的灭菌法，并第一个将消毒纱布应用于伤口护理 1867年，约瑟夫李斯特吸取了路易巴斯德有关“高温灭菌”的相关理论，创建了无菌手术理论，成为现代无菌手术的奠基人。同时，以棉纱布制品为代表的“干燥透气”理论成为当时的主流 约瑟夫 李斯特-(1827-1912)二、医用敷料发展轨迹 传统医用敷料的发展 新型医用敷料的发展 传统医用敷料的发展传统医用敷料的发展 19世纪70年代末脱脂棉卷开始在手术和牙科治疗中广泛应用（Paul Hartmann）。19世纪80年代末期，强生公司成为世界上第一家生产灭菌医用敷料的生产商。1920年Earle Dickson发明了世界上第一款商业带胶类绷带“邦迪”绷带。1960年3M公司推出Scotch Brand Surgical Tape 530,很快就被命名为3M Micropore Surgical Tape,这是世界上第一款透气、不致敏的医用胶带。1855年瑞士的化学家Georges Audemars就发明了人造丝（Rayon），1910年由美国公司Avtex Fibers Inc.首次推向市场。20世纪40年代，为了改进棉质材料，人们成功地利用人造丝材料制成了无纺布，即可单独作包扎材料，又可与其它材料复合制作包扎材料。传统医用敷料的发展传统医用敷料的发展 1914年Kimberly Clark从甘蔗渣中提取了一种纤维素，并用此生产出皱褶形纤维素填料Cellucotton。一战期间由于医用棉纺织品稀缺，Cellucotton开始替代棉纤维用于伤口处理。二战期间，由于纱布和其他材料的不足迫使人们寻找并制造一种与传统制造医用敷料相比制造效率更高的轻质织物，并最终开发了一种不用粘合剂儿用水刺加固纤维的方法，即水刺法。1940年美国Kendall公司第一个在商业上将无纺布用于替代医用纱布。上世纪50年代-60年代非织造布发展应用越来越广泛，一些纤维如黏胶纤维由于价格相比棉纤维更为便宜，被广泛地应用于医用敷料。由此，合成纤维敷料迅速发展。新型医用敷料的发展 1974 年全球第一块商业密闭性敷料安舒妥(英国施乐辉公司生产)诞生；1983年第一代保湿水胶体敷料DuoDerm（美国施贵宝ConvaTec公司生产）被应用于慢性伤口护理。1989年强生公司的Actisorb Silver220是市场上第一个取得商业成功的含银敷料。20世纪90 年代以生物材料、银抗微生物材料、高分子材料、复合材料和人工合成材料等为原料合成的保湿敷料(生物活性敷料)，新型敷料或现代敷料开始诞生并迅速发展。2000 年后更新型、功能更齐全的密闭性敷料逐渐成为创面敷料的主流。新型医用敷料新型医用敷料开发中的经济因素 敷料本身的成本和价格 住院时间 护理时间 辅助材料的数量 伤口愈合的质量 整体伤口治疗成本整体伤口治疗成本 医用敷料及其它辅助材料 15-20%护理时间 30-35%住院时间 50%资料来源：International Wound Journal,2007/6 西欧市场新型医用敷料市场份额 资料来源：Frost&Sullivan 2008年调查报告 MolnlyckeConvatecSmith&Nephew,KCIColoplastSystagenix(强生),其它,14%17%9%12%16%21%11%我国进口含银敷料取得注册证 1.爱银康敷料(国食药监械(进)字2004第3640127号)生产厂：NUCRYST Pharmaceuticals Corp.销售商：Smith&Nephew Medical Ltd 2.康惠尔银离子抗菌敷料(丹麦 Coloplast A/S(丹麦康乐保公司)国食药监械(进)字2006第3640993号)3.爱康肤吸收性银离子抗菌愈合敷料(英国百时美施贵宝ConvaTec公司 国食药监械(进)字2003第3640685号)4.含银敷料(商品名：德湿银（英文：Atraumann Ag）)(国食药监械（进）字2007第2641055号)5.磺胺嘧啶银脂质水胶敷料(商品名：优拓SSD)(法国优格医疗用品公司 国食药监械(进)字2004第3641997号)6.“慷舒灵”含银抗菌敷料商品名：慷舒灵AcryDerm(SilvaSorb)(美国AcryMed公司 国食药监械(进)字2004第3642114号)Wound Dressings (Material Categories)No.Products Gauzes(woven and nonwoven)33 Gauzes(impregnated)25 Gauzes(nonadherent)13 Gauzes(packing/debriding)17 Compression bandages and system 24 Specialty absorptives 17 Composites 20 Wound fillers 10 Wound cleansers 28 Synthetic foams 26 Contact layers 7 Hydrocolloids 41 Hydrogels(amorphous)30 Hydrogels(wafers)19 Hydrogels(impregnated gauze)14 Alginates 26 Collagen 9 美国市场所销售的医用敷料（按材质分）三、全球主要医用敷料企业的发展 Paul HartmannPaul Hartmann Smith&Nephew plc Smith&Nephew plc KendallKendall 1818年 Ludwig Hartmann 成立了Ludwig Hartmann 公司 1867年，Paul Hartmann Sr.收购“Scheckenbleiche”漂白工厂，并将公司名改为Paul Hartmann-Bleaching,Dyeing and Textile Finishing Company.1919年为弥补其在一战中的损失，公司发展新的产品，如石膏绷带和药膏 二战结束后，尽管失去了国外的所有工厂和办事处，公司依靠产品创新、可信赖的产品质量，很快又取得了快速增长 Paul Hartmann 1965年Hartmann发明了可织入的X线Telatrast并将其广泛用入外科纱布片和纱布垫中 1967年Hartmann发明了折边纱布片，并在市场上取得了成功 1997年Hartmann推出了三款湿性愈合的敷料：TenderWet,Sorbalgon,和Hydrosorb 2000年向市场推出粘性石膏绷带Dermaplast以及 hydroactive敷料 2003年Hartmann推出泡沫敷贴PermaFoam 2006年Hartmann推出 Hydrotul 敷贴 2007年Hartmann推出Hydrosorb Gel Paul Hartmann Paul Hartmann 单位：百万欧元 2009-Paul Hartmann伤口护理产品占欧洲市场14.5%的份额 050100150200250300350伤口护理产品销售额2009103312.42008102.2308.3德国市场德国除外其他市场（以上信息来源：Paul Hartmann）1896年Horatio Nelson Smith 将公司更名为 T.J.Smith&Nephew,将公司重心转移到医用敷料的生产，并于1907年注册为股份责任制公司。一战期间公司得到了一些同盟国以及美国红十字会绷带产品的订单，S&N 的员工人数升至1200人，其纺织工厂也开始生产一些军用随身用品。1920立法规定的所有矿工和工人的工作环境中必须配备急救包，这也给了 S&N 一个大好的发展机会。1930年,推出Cellona石膏绷带，并取名为Gypsona 1946年，推出防水型弹性绷带，1961年弹性绷带已经占据了绷带市场份额的3/4。Smith&Nephew 1951年收购Herts实验室，主要研发精神药物以及伤口覆盖的高分子透气膜-Airstrip，并于1952年向市场推出Airstrip。1960s与Johnson&Johnson建立合资公司开发独立包装的灭菌纱布片，1964年该合资公司销售额为2830万美元。1988年公司兼并了特殊医用敷料的美国制造商Phizer Hospital Products Inc.的 United Medical Division。2002年S&N在新型医用伤口护理市场成为全球领导者（占21%的市场份额），超过J&J(16%),Kendall(14%),ConvaTec(12%),3M(11%)Smith&Nephew Kendall于1903年成立，早期生产棉类产品、衬毯纸，后来又迅速进入卫生保健产品领域 1916年Kendall成为美国第一家在医用敷料生产方面具有完整供应链（纺纱、织布、成品制作）的公司 第一次世界大战为Kendall为政府供应大量的医用敷料和纱布产品，自此Kendall专注于生产医用敷料等卫生保健类产品 20世纪20年代，Kendall开始为医院生产纱布、棉布手术衣等产品，并发展自己的品牌Curity,Kendall,和 Polyken。1920s 到1930s 是Kendall高速发展的时代。Kendall开始不断兼并其他医用敷料工厂以及相关卫生保健产品工厂，同时也大量购买其他的纺纱厂、织布厂以满足源源不断的订单，并首次将业务扩至国外。Kendall 第二次世界大战使得医用敷料系列产品供不应求，同时，在原有纱布、急救产品的基础上，Kendall又开发了弹性绷带、无纺布敷料以及技术含量较高的产品；同时为朝鲜战争和越南战争提供医用敷料产品 1972年Kendall被Colgate-Palmolive收购，并利用其雄厚的资金以及家用市场的渠道，其品牌 Curad,Curity,Polyken等取得了强劲的增长 1988年，Kendall International,Inc.独立出Colgate-Palmolive，并作为控股公司买下了 The Kendall Company，为此公司背负了10亿美元的债务 1992年Kendall按照美国破产条例第11章进行资产重组 1994年，为了寻求更大的发展，并拓展国际市场，Kendall被Tyco收购，成为其全资子公司 Kendall 全球部分最大的医用敷料企业 North America Europe 公司名称公司名称 2009财年财年（亿美元）（亿美元）公司名称公司名称 2009财年财年（亿欧元）（亿欧元）McKESSON 1066.32 Smith&Nephew 37.72 Cardinal Health 995.12 Hartmann 15.6 Johnson&Johnson 强生 618.97 BSN 8.67 3M 231.23 Molnlycke 8.56