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便携式
血糖仪
操作
指南
概要
Onetouch UltraVueTM稳豪倍优型血糖仪操作程序 标本检测操作程序 校准操作程序 质控操作程序 维护保养操作程序 标本检测流程图:标本检测程序 采集标本并检测 开机,等待仪器进入准备状态 保养仪器 审核结果 发出报告 取出试剂条 关机 标本检测程序 注意事项:试纸条需平衡至室试纸条需平衡至室温。温。低温会使GOD及POD的活性受抑制,影响检测结果。采血时须一人一针,采血部位需清洁。采血时须一人一针,采血部位需清洁。减少患者发生感染的机率。采集末稍全血时,应避免水肿、感染、炎症部位,等待消毒酒精干燥采集末稍全血时,应避免水肿、感染、炎症部位,等待消毒酒精干燥后再采血,弃去前几滴,再取血用于测定。后再采血,弃去前几滴,再取血用于测定。局部感染、水肿、炎症可能影响血液成份,影响检测结果;混入酒精会影响检测结果;前几滴血含有较多组织液,影响检测结果。尽量采集指尖全血。尽量采集指尖全血。采集前臂及手掌全血在某些时候可能不适宜,如餐后、使用胰岛素后、运动后2小时内。严重脱水、水肿、贫血影响检测结果严重脱水、水肿、贫血影响检测结果 严重脱水、水肿、贫血会导致Hct升高或降低,影响检测结果 标本检测程序 注意事项:检测结果已校正为血浆检测结果。检测结果已校正为血浆检测结果。校正之前,全血检测结果应比血浆检测结果低10%-15%,校正公式:血清血糖=,HCT为45%时,血清血糖=1.12全血葡萄糖。检测结果检测结果33.3时,应及时采集静脉血送检验时,应及时采集静脉血送检验科科复查复查 本义器的线性围为1.1-33.3mmol/L,超出此范围的检测结果不准确。检测结果不能用于糖尿病的诊断,只用于检测结果不能用于糖尿病的诊断,只用于DM患者的血糖控制水平的监测。患者的血糖控制水平的监测。由于操作者的专业素质、质控、标本等原因,导致床旁检测结果的准确度及精密度相对实验室检测结果有一定的局限性。检测仪器需使用相配套的检测试纸,即血糖仪与试纸瓶上的代码应一致。检测仪器需使用相配套的检测试纸,即血糖仪与试纸瓶上的代码应一致。检测仪器与相配套的检测试纸形成一个检测系统,并在出厂前经过厂家校准,使有不相配套的试纸可能导致检测结果不准确或者不能检测。血标本应充满确认窗口,且不可碰触血糖检测口。血标本应充满确认窗口,且不可碰触血糖检测口。血标未充满确认窗口,将可能导致错误信息或不正确结果;血标本碰触血糖检测口将可能导致交叉污染甚至损坏仪器。HCT全血血糖值0024.01校准操作程序 目的:保证检测结果的准确性。频次:原则上6个月校准一次。校准内容:示值误差(即偏差)、变异系数、线性误差、携带污染率。允许范围:示值误差(即偏差)20%、变异系数7.5%、线性误差5%、携带污染率5%。校准方法:参阅国家质量监督检验检疫总局发布的便携式血糖仪校准规范 校准结果需有记录,或者有校准证书。校准程序可以委托厂家或者本院检验科执行。校准操作程序 注意事项:遇以下情况需及时追加一次校准程序 1、仪器经过大的维修保养,如不慎摔坏经过维修后。2、室内质控结果经常失控。便携式血糖仪仪器比对结果 项目项目 科室科室 线性关系线性关系 医学医学决定决定水平水平 允许误允许误差差 预估系统预估系统误差误差 可接受可接受性性 GLU 内一科 Y=0.996X-0.17 2.78 0.17 0.19 否 6.99 5%0.2 是 11.0 5%0.3 是 内二科 Y=0.99X-0.17 2.78 0.17 0.2 否 6.99 5%0.24 是 11.0 5%0.3 是 急诊科 Y=0.99X-0.24 2.78 0.17 0.37 否 6.99 5%0.31 是 11.0 5%0.4 是 项目项目 科室科室 测定值(第一次)测定值(第一次)测定值(第二次)测定值(第二次)均值均值 GLU 内一科 1.5 1.7 1.6 2.8 2.2 2.4 6.1 6.2 6.15 10.9 11.2 11.05 16.0 15.6 15.8 内二科 1.6 1.7 1.6 2.8 2.2 2.5 6.0 4.9 5.45 11.8 11.7 11.75 15.0 15.3 15.15 急诊科 1.8 1.4 1.6 2.1 2.6 2.35 6.8 6.6 6.7 11.5 10.9 11.2 16.8 16.4 16.6 检验科 2.0 2.0 2.0 3.36 3.6 3.615 6.28 6.27 6.275 12.38 12.4 12.89 18.2 18.1 18.15 比对分析结果:比对检测结果:室内质控操作程序 目的:控制检测过程,保证检测结果的精密度,观察检测结果准确度的变化。频次:每周一次。质控物:Onetouch Ultra质控液,应包括高低二个浓度。结果判断:检测结果在试纸瓶标示值的范围内,判定为在控;否则为失控。质控结果应及时记录。室内质控操作流程:室内质控操作程序 提供血糖质控液并检测 开机,进入模拟血糖液测量菜单 失控 读取结果 质控结果判断 取出试纸条 记录结果,分析原因,重新检测 在控 记录结果,结束质控 室内质控操作程序 注意事项:质控液与试纸条需平衡至室温,并在室温下检测。检测前质控液应混匀,第一滴应弃去。应确保质控液将确认窗口填满,质控液不能滴落在试纸表面。血糖仪应与试纸瓶上的代码相匹配,即两者的代码应一致。以下情况需及时追加质控 开始使用新的一瓶试纸 怀疑试纸失效或血糖仪准确度有改变 多次测量结果与预期不符 血糖仪跌落或损坏后 室内质控操作程序 注意事项:失控原因分析及纠正措施:失控原因失控原因 纠正措施纠正措施 操作失误 重新操作 试纸条失效 启用新的试纸条 质控液失效 启用新的质控液 血糖仪准确度改变 校准血糖仪 室间质评 根据全国临床检验标准委员会颁布的便携式血糖仪葡萄糖测定指南中的规定,血糖仪使用单位应参加有关机构组织的室间质评活动。应及时分析评价室间质评的反馈结果,促进常规检测水平。维护保养操作程序 试纸需保存在通风干燥环境中,避免阳光直射。(建议保存温度范围:230C)。试纸需始终保存在原装的试纸瓶中。取出测试所需的试纸后请立即盖紧试纸瓶盖,这可以确保试纸在标签标明有效期内 完全有效。系统运行环境:温度:644C;湿度:相对湿度90。清洁和消毒血糖仪:需要时可使用蘸有清水的软布清洁血糖仪表面,勿使用酒精等有机溶剂清洁血糖仪。应避免任何液体流入仪器的试纸插口、光学测试区及数据线接口。防尘、避免摔撞,建议您将血糖仪及配套物品存放在随机附赠的便携包内。血糖仪的储存条件为:温度-30 +70C,相对湿度90%,一般室内条件下存储。