2023年《安全管理制度》之药品安全性监测制度.docx

药品平安性监测制度      为进一步加强药品质量管理，保障病人用药平安，根据药品使用质量管理标准、处方管理方法修订本制度。     一、标准进货渠道，保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核,确保从具有合法资格的企业采购合法药品。     二、严格执行进货检查验收制度，票、账、物相符，认真核对批号、有效期，建有完整的购进验收记录，并按要求保存。对需要保持冷链运输条件的疫苗等药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的拒收。     三、药品严格按储存条件进行储存，储存专用配套设施设备完善，温度、湿度、通风、照明符合要求，具有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施。     四、麻醉药品、一类精神药品按照规定专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。     五、建立高危药品和相似药品管理制度，并有清晰的标志。     六、建立我院所使用药品的质量档案，搜集和分析药品质量信息，调查、处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。     七、设置药品不良反响监测信息员，负责药品不良反响报告工作，药学部设置专人负责全院药品不良反响信息的收集、整理、分析、评价。发现可能与用药有关的严重不良反响事件、药品群体不良事件，按规定及时处理并报告。