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以国际标尺考量中国新药创制.pptVIP免费

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中国医药市场是世界的,而世界的医药市场明天会有多少是中国的?以仿制药起家的中国制药,在全球制药研发、并购再次潮涌的时刻,以何种姿势迎接一轮又一轮的冲击,甚至突破重围走向世界市场?新药研发作为科技含量极高的制药行业,药企的发展终究要依赖创新产品的推动。自主创新效率的大幅下降,倒逼跨国药厂转身――利用其全球资源和信息网罗能力来重新制定研发策略,中国也出现了先声和恒瑞等布局全球创新药物的领头企业。但是对广大的本土企业来说,跟着标杆的脚步和眼光,依据自身实际情况制定研发策略更为实在。研发的“外面世界”根据麦肯锡数据,过去20年全球十大制药企业研发投入占总销售收入的比例从10%提到17%,同时,药品研发的经济回报率从以前的15%降到了5%的水平。伴随着全球大范围专利悬崖的到来,关于医药领域研发型产业危机的讨论越来越受关注。当然这是一个渐变的过程,但是,领先的跨国药企的研发模式实际上早已悄然改变。知名团队GoldmanSachs最新选出的全球免疫/肿瘤类销量前10位的产品和20只处于中晚期临床阶段潜力产品中,75%的产品是通过非内部研发而产生的,合作授权是最主要的来源,而广泛的联盟以及并购也是重要途径。另外,ThomsonReuters等机构统计,2010~2013年间,跨国公司拥有的临床末期阶段以及上市的创新产品,有63%来源于外部(其中22%来自于收购、28%来自共同开发/合资、13%来自于授权),仅有37%来源于企业内部。而特别有意思的是,上述所提到的品种中,最开始的开发基本都是一些不知名的研究机构或者小公司。一方面,面对专利悬崖大面积到来,跨国公司的研发策略在巨大变化,近年排名前20位的跨国药企在欧美等的研发中心被解散或大面积裁员已经司空见惯,大量借助外脑已经成为共识;另一方面,中小型制药公司、尤其是创业公司取代大型跨国制药企业成为新药研发的主力军已是全球的趋势,上述那些全球关注的在研品种都是小公司开发出来的。不是说小公司研发实力比跨国大药厂强,而是跨国公司拥有更好的平台和资本,通过各种途径,实现了大范围的资源整合,跨国药厂需要筛选数万个项目才会选中其中的几个,而已经纳入囊中的项目最终获批上市的可能也寥寥无几。实际上,跨国公司近几年早已采取这样的研发策略,比如,礼来公司近年在全球各个研发聚会上大力推荐其某个全球研发平台,该项目仅限于科研型的大学、科研机构和高新生物科技公司的参与,相关项目通过申报可以获得平台的各项帮助,也包含一系列筛选组件...

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