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中国药典2010版药材与饮片功能主治规范会议纪要-国家药典委员会.docVIP免费

中国药典2010版药材与饮片功能主治规范会议纪要-国家药典委员会.doc_第1页
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中国药典2010版药材与饮片功能主治规范会议纪要-国家药典委员会.doc_第3页
附件:《中国药典》2010年版药材及饮片、成方制剂用法用量专题研讨会议纪要根据第九届药典委员会中医专业委员会的工作部署及我委工作安排,2009年3月22日在北京召开了“《中国药典》2010年版药材与饮片、成方制剂用法用量研讨会议”。参加会议的有本届中医专业委员会委员10名,有关专家6名,共16名;特邀中药界知名老专家金世元同志出席会议;药典委员会药品信息处中药组全体工作人员参加了会议。会议由药典委员高学敏教授主持,第九届中医专业委员会主任委员张伯礼院士到会,并作了重要指示。张院士指出,目前药典药材及饮片用量是根据临床应用的实际情况,结合古今度量衡衍变的折算而确定,基本上能够较好地指导临床用药、新药研发成药生产。导致目前部分药材临床用量高于药典规定用量的原因十分复杂,比如地域用药习惯的不同、临床医生个人用药经验的不同,以及药材饮片质量下降等诸多因素。因此对于药典用量的修订必须持以审慎、科学的态度,重在规范,部分微调,满足临床安全有效。会上,由中国中医科学院黄璐琦副院长、中药研究所杨洪军处长介绍了国家科技基础条件平台项目(项目编号2004DEA71170)“中药饮片用量标准研究”的临床用药剂量调研情况,对“部分小数点计量用量”、“药食两用品种用量范围”、“临床使用频率高,与药典规定用量差距大品种的用量”提出了建议。与会专家就上述建议及“医疗用毒性药品管理办法中涉及1的有毒药材的用量”、“特殊用法的表述”、“成方制剂用法用量”等内容进行了热烈讨论。一、《中国药典》2010年版药材及饮片用量调整根据临床实践、相关的科学文献并参考了中国中医科学院中药研究所国家科技基础条件平台项目(项目编号2004DEA71170)的临床用药剂量调研报告,专家们认为在保持药典用量总体不做大变动的情况下,考虑到临床处方和药房调剂实际情况需要,对《中国药典》2005年版无毒、非细料药材、安全系数大的部分小数点计量用量的品种、药食两用品种、且有文献、临床、实验研究依据的品种进行了规范、微调。具体品种见附件。二、《中国药典》2010年版涉及“医疗用毒性药品管理办法”中有毒药材的用量对于剧毒药材,专家们一致认为必须严格控制用药剂量,以确保用药安全。因此类药物不同用途,用量差异很大,目前没有相关的临床、实验、文献依据,故本版药典暂不做修订。专家建议国家应开展中药材及饮片的量效、毒效关系基础和临床研究,为将来合理的制定药物的使用剂量提供科学的依据。三、《中国药...

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