乳胶避孕套的浅述.doc

武汉纺织大学材料科学与工程学院 《材料科学与工程基础》 结课论文 论文题目：天然乳胶在避孕套方面的应用和问题 论文作者：雷杰华 目 录 引言 1 1.避孕套中国的市场 3 1.1避孕套的消费人群 3 1.2避孕套的销售地点 4 2.避孕套的材质 5 2.1天然乳胶避孕套。 5 2.2聚氨酯避孕套。 6 2.3 SEBS避孕套。 7 2.4其他材质避孕套。 8 3.天然乳胶避孕套材质避孕套的制造工艺 8 3.1生产工艺流程 8 3.1.1生产工艺流程概略 8 3.1.2原料的配比 9 3.1.3成型与硫化 9 4.天然乳胶避孕套材质避孕套的质量检测 10 4.1各国的避孕套检测标准 10 4.2避孕套的测试项目 14 4.2.1老化前爆破容量和爆破压力 14 4.2.2针孔分析 15 4.3乳胶避孕套的安全问题 19 4.3.1蛋白质过敏问题 19 4.3.2微生物、细菌含量问题 20 4.3.3阻隔病毒问题 21 4.3.4亚硝胺问题 22 5论文结语 22 [参考文献] 23 引言 避孕套是落实避孕节育措施的主要方法之一。1970年，我国开始实行避孕药免费发放。1974年，避孕套纳入免费发放范围。发放对象是已婚育龄夫妇。随着社会经济的发展，流动人口及其他社会人群对避孕套的需求量也日益增加，促进了我国避孕套营销市场的形成与发展。 卫生部公布：据有关专家估计，截至2009年底，估计中国现存活艾滋病病毒感染者和病人（HIV/AIDS）约74万人，估计2009年当年新发艾滋病病毒感染者4.8万人，2009年艾滋病相关死亡2.6万人。近年来，避孕套（又称安全套）被赋予了以往都没有的重大社会使命。因为它既是预防性传染病（包括最难治疗的艾滋病）的工具，也是良好的避孕用具，有确切的可靠性，也无副作用，经济且使用方便，因此深受消费者信赖、有着广泛的普及率。面对避孕套的使消耗量十分大，且巨大的市场带动的巨大的经济效益，许多不良商贩制造劣质避孕套，不仅是避孕套失去的最基本的避孕功能，给使用者可能带去极大的伤害和损失。 避孕套不是简单的标准工业制品，是药剂法中规定的医疗用品。为了有效性和确保安全性，这种产品必须得到政府有关部门批准才能生产和进口销售。历史上，曾经将动物或鱼类等的袋状物用作避孕套，而现在的橡胶避孕套是自1930年以后，由于天然胶乳被先进工业国得到应用而逐渐工业化的，在世界范围内较为普及。天然胶乳适合制造避孕套，因为天然胶乳的性能（柔软、伸长率好、粘性大、易成型）都适合生产这种制品。最近，世界上开始生产和销售聚氨酯橡胶和其它合成橡胶制造的避孕套。虽然这些合成材料制造的制品在部分性能上的优点被承认，但总的来看天然胶乳产品比较优异，具有绝对的市场占有率，因此现在仅对天然胶乳避孕套进行叙述。面对这些问题，本论文将从避孕套的市场、材质、工艺及质量等方面进行了解和总结。 1.避孕套中国的市场 1.1避孕套的消费人群 排名第一："六陪小姐"。行业的发展，使"六陪"小姐的队伍空前壮大，据不完全统计，中国大陆的"六陪"小姐人数已达 80，000，000 之众。这个群体使用的避孕套数，每天高居榜首，即日消费量达两亿，每人日平均 2 至 3 个。 排名第二：大中专学生（含高中生）。避孕套的保险系数，使学子们都少了后顾之忧。有抽样调查显示，学子们每天消费避孕套高达 40，000，000 个。 排名第三：异地打工者。据抽样调查，打工者的避孕套消费。每天都在30，000，000 以上。 资料显示：中国日平均消费避孕套三亿个。对这个信息的意见反馈，见仁见智，褒贬不一。其实，从总体上讲，这是一个令人欣慰的数据，因为，避孕套堂而皇之地摆在了床边，这是性科学的进步，也是性生活质量的提高。同时，它捍卫了人们的性健康，避免了由性产生的社会问题，对于爱滋病的防治，对于家庭的巩固，对于减少情仇恋杀，都有积极意义。 中国已经成为避孕套消费的第一大国。日消费高达三亿多的数据，叫人喜忧参半，避孕套使用者的未婚化，低龄化以及道德颓落化，应当应起人们的足够重视，然而正是避孕套的出现在很大程度上避免了许多疾病的传播，从某种程度上看，避孕套在维护社会稳定上作出了一定的贡献。 1.2避孕套的销售地点 小店：七成以上消费者的首选 华灯初上，稍一留意就能发现，大街小巷的“保健品商店”都亮着灯，进出的顾客为数不少。在调查过程中发现，这些性用品商店占据了安全套市场的大部分，七成以上的消费者选择在这里购买安全套。 超市：安全套经营如同鸡肋 比较而言，一些大商场和超市的安全套销售情况并不令人满意。到超市购买安全套比较安全可靠，但目前没有得到多数人的认可。 自动售货机：遭受冷遇相比一些商场和超市安全套销售的冷清场面，位于居民区、高校附近和一些繁华路段的 安全套自动售货机一度被看好。但事实是，尽管工作人员特地将安全套自动售货机安装在一些相对隐蔽的位置，却仍难摆脱冷遇。在某处看到，那里的安全套自动售货机灰尘遍布，出口已经损坏，一看就是长时间没有使用过。 2.避孕套的材质 避孕套的分类方法很多,根据避孕套的型号可分为大、中、小号;根据厚度分可以分为普通型、薄型、超薄型;根据添加润滑剂的不同,可分为硅油型避孕套和水溶性避孕套;根据适用人群的不同,分为男用和女用避孕套等等。这里我们根据避孕套的材料进行分类。目前报道的用于避孕套的材料有:天然乳胶、聚氨酯、合成橡胶。下面就这几种材质的避孕套进行分析。 2.1天然乳胶避孕套。 天然乳胶(生橡胶、天然橡胶)是从栽培的橡胶树中获取。世界上含有橡胶的植物有三叶橡胶树、杜仲、银色橡胶菊、橡胶草等,但工业用的天然乳胶主要来自于巴西三叶橡胶树。天然乳胶主要成分为聚异戊二烯,含量在90%以上,它的结构式: (CH2=C- CH=CH2) n,分子量在10～180万。天然乳胶具有良好的成膜性能,湿凝胶强力高,力学性能良好,机械稳定性高,颜色洁白,泡沫稳定性好。天然乳胶经过加工后,有非常优异的综合性能。1883年,荷兰物理学家阿莱特·雅各布博士发明了第一个乳胶避孕套,由于它的结构简单,价格低而且避孕有效,迅速为人们所接受。 目前为止,市场上大多数避孕套都是采用天然乳胶制成的。天然乳胶避孕套采用天然乳胶为基质材料,添加防老剂、促进剂、硫化剂等橡胶助剂,增强避孕套的物理化学性能。它具有较高的弹性、良好的柔韧性、能够有效的避孕和减少性传播疾病的感染等优点,是目前使用最广泛的避孕套。但是天然乳胶避孕套也有其不足之处:低的热导率、容易氧化耐油性和耐溶剂性差、有些人会产生过敏反应、不十分舒适等。 最近的研究表明:众多的天然乳胶避孕套中含有过量的强致癌物质—亚硝胺。这是由于为使避孕套更有弹性,在生产避孕套时要经过硫化过程,亚硝胺是在这个过程中主生的。动物实验显示,在皮肤和黏膜局部应用亚硝胺总量约1g时,会诱导局部或全身性肿瘤,尤其是肝脏肿瘤。从避孕套释放的亚硝胺虽然远没达到这个剂量,但如果使用次数频繁,仍有诱导肿瘤的潜在风险;同时,天然乳胶避孕套上有几百到几千纳米的微孔,一些性传播疾病的病毒可能透过微孔。 为了弥补上述的不足,研究人员拟采用人工合成材料代替天然乳胶。 2.2聚氨酯避孕套。 聚氨酯(PU)是一类在主链上含有许多氨基甲酸酯基团( - NHCOO- )的高分子聚合物,国际上称为polyurethane,有的译为聚氨基甲酸酯、聚脲烷等。我国习惯将此类聚合物通称为聚氨酯。它主要是通过多元有机异氰酸酯和各类氢给予体化合物(通常含羟基的多元醇化合物)反应而制备的。通过选择不同数目和不同类型的官能基团，采用不同的合成工艺,能大幅度地改变产品形态及性能,得到从柔软到坚硬的最终产品。聚氨酯化学稳定性良好,能抗多种酸碱和有机溶剂腐蚀,因此经常被用作橡胶制品在恶劣环境下的替代品。聚氨酯的力学性能具有很大的可调性,使得聚氨酯材料具有与天然乳胶可比的性能。 20世纪90年代中期,聚氨酯被用于避孕套材料,用其制成的避孕套具有无毒、强度高、导热性好等特点。与乳胶避孕套相比,它具有导热性更好、套膜柔韧、无特殊气味、无过敏反应,更重要是它不受各种油基润滑剂的影响。此外,聚氨酯避孕套对热、湿及紫外光不敏感,在贮存过程中不易变质。聚氨酯避孕套能有效地避孕和过滤艾滋病病毒,是一种使用安全、舒适的避孕套。 但是它的缺点是:弹性不如天然乳胶避孕套好,成本较高,易脱落和破损。这种材料除了少量用于男用避孕套外,其主要用于女用避孕套。由于上述这些原因,它在市场上的份额不大。 2.3 SEBS避孕套。 SEBS(styreneethylene butylenesStyren)由苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物(SBS)选择性加氢制备而成的热塑性弹性橡胶,具有优良的拉伸性、耐低温性和加工性,SEBS不含不饱和双键,具有较好的紫外线稳定性、抗氧性和热稳定。经美国食品医药管理局认证, SEBS材料无毒,不会对人体组织产生过敏、变异及排斥反应,具有气密性好、耐温、耐老化性能,能使用高温蒸煮和紫外线直接消毒,可作为医疗器械的基础材料。SEBS制成的避孕套,具有高弹性,高导热性,无味、过敏反应低等优点,但是临床实验证实,它比乳胶避孕套的破裂率和滑脱率要高。 2.4其他材质避孕套。 有少数避孕套是用羔羊的肠盲管制成,称为天然皮肤、天然薄膜或羊皮避孕套。它的质感同皮肤相似,导热性良好,过敏反应低于乳胶避孕套,但是由于其上有许多微孔,可以使某些病毒通过,所以这种皮制避孕套在预防艾滋病和性病方面,效果不及乳胶避孕套。 3.天然乳胶避孕套材质避孕套的制造工艺 3.1生产工艺流程 3.1.1生产工艺流程概略 天然胶乳 →①助剂配合→②预硫化/熟成→③加颜料着色→ 硫化胶乳 →④浸渍(Ⅰ)→⑤干燥→⑥浸渍(Ⅱ)→⑦干燥→⑧卷边→⑨干燥⑩→沥滤（湿润、膨胀、溶出物）→11脱模→12涂粉防粘处理→13热空气硫化→成型品→14全数针孔检查→15卷取→16滴润滑剂→17逐个包装（密封包装）→18装箱→成品 在生产工艺流程中，工序①或工序13之前有时采用使用蛋白质分解酶的脱蛋白处理。此外，对于不着色的制品可以省略工序③。从工序④到工序11，一般由安装了浸渍模具的链式联动机进行生产。 3.1.2原料的配比 原料与配合用作避孕套的生胶是由离心机浓缩、精制橡胶树乳液的高浓度氨保存型天然胶乳。其配合可以说成是所谓的“纯胶配合”，具有天然橡胶的特征，而且作为医疗用具，避孕套不会导致无益的副作用，配合剂（橡胶助剂）的使用虽然需要，但其用量应规定在最低限度以下。常用的配合剂有以下几种: a)配制成液相态的配合剂有分散剂、湿润剂、稳定剂：氨水、钾皂、酪素、阴离子类表面活性剂等。 b)硫化固相态的配合剂有 ①硫化剂：胶体硫磺； ②硫化促进剂：二硫代氨基甲酸盐类； ③硫化助剂：氧化锌； ④防老剂（抗氧剂）：苯酚类等。在此，粉状配合剂须预先制成高度分散体后再投入到胶乳中。另外，配合后，为改善成型性需要进行预硫化和熟成。 3.1.3成型与硫化 a)避孕套成型仅限于直接浸渍法。这种方法是将经过洗净的玻璃模型浸入胶乳中，达到所需深度后慢慢提升。此时注意不能有气泡，提升时以连续的等速动作进行。此后在胶乳凝胶之前，为使胶膜厚度均匀化，需要将浸渍模型边旋转边变换模型姿势等。成膜（胶膜）只需将胶乳进行干燥即可。若要调节膜厚，最好是调节胶乳的浓度。浸渍成型时，与膜厚有关的工艺参数除此之外还有几个，但这些参数需要保持恒定。另外，该浸渍、干燥工艺一般需要连续进行两次以上。第一次的成膜即使存在缺点，通过第二次浸渍可期待对其覆盖，因为若一次浸得很厚，则会造成膜的塌陷或产生气泡。 b)避孕套浸渍制品开口处的卷边，一边由齿轮旋转模型一边由辊筒对浸