2023年食品药品监管局工作计划5篇.docx

食品药品监管局工作参考方案5篇 　　食品药品监管局工作打算(一) 　　一、2023年食品药品平安专项整治工作情况 　　为认真做好药品平安专项整治行动的各项工作，我局以科学开展观为统揽，进一步落实科学监治理念，牢牢抓住药品平安不放松，严格按照市局关于印发药品平安专项整治工作施行方案的通知和城关区政府办公室关于兰州市食品平安专项整治工作施行方案的通知文件的精神指示，顺利推进食品药品平安专项整治工作。 　　一是召开了专题工作会议。会上认真解读了市、区有关食品药品平安专项整治工作文件精神，要求干部职工必须统一思想，提高认识，把药品专项整治的各项工作与日常监管结合起来，坚持做到药品平安常抓不懈，接着将“万家药房无假药〞和“药品平安大排查大整治大执法〞专项整治工作引向深化，不折不扣地开展好药品平安专项整治，力排平安隐患，助推“平安兰州〞、“健康兰州〞建立。 　　二是制定了翔实工作方案。依照市局、区政府关于食品药品平安专项整治的总体部署和要求，结合我区实际，全面分析了近年来辖区内食品药品市场新动态，食品药品监管的重点、难点、薄弱点，从而制定一系列措施整治。 　　三是成立了组织机构。为了将食品药品平安专项整治工作落到实处，我局成立了多个专项整治工作领导小组，由局长赵吉贤任组长，副局长印智辉、张晓霞任副组长，各科室负责人为成员，领导小组负责组织领导，安排部署和催促落实食品药品平安工作。领导小组下设办公室于市场科，于段红星办公室主任，其它科室负责人为成员，办公室负责组织详细施行，监视检查，隐患排查，案件查处，部门协调，搜集材料，信息报送，分析总结等食品药品平安的详细工作。 　　四是营建了良好气氛。以2023年换发药品运营许可证为契机，借助GSP认证和认证后的跟踪检查，药品抽验，岗前培训和年度岗位培训，“万家药房无假药〞和“计生药械〞专项整治等工作，大张旗鼓地宣传药品法律法规，宣传药品平安专项整治的目的、意义，使药品运营使用单位自觉坚持做到守法、合法、标准和诚信运营使用药品，营建了良好的社会环境和言论气氛。 　　五是抓住了工作重点。在市局和区政府的领导下，我局认真分析了当前食品市场，药械市场动态，确定了城区、中心肠段、旅游景点、车站超市和学校周边为重点检查区域，以食品运营企业、药械批发企业、食品原料市场、药品超市、区直医疗机构和中心卫生院为重点检查单位，以假劣药械，从业资质、进货渠道、贮藏条件为重点检查环节。精心组织，缜密安排，把专项行动和日常监管、药品抽验、GSP认证检查有机地结合起来，齐头并进，以科学开展观为统揽，践行科学监治理念，坚持“监、帮、促〞相结合，科学监管，严格执法，着力标准和净化药械市场，杜绝伪劣产品，力排平安隐患，确保食品药品平安。 　　六是工作扎实，成效明显。我局按照2023年“平安兰州〞和“健康兰州〞建立工作的要求，在抓好各专项整治行开工作的同时，亦不放松日常监管，把专项整治和日常监管结合起来，把严格执法和帮促工作结合起来，自药品平安专项整治工作开展以来，检查药品运营使用单位270余家，出动执法人员524人次，出动执法车辆180余台次，到目前全县尚无一例药品平安事件发生。 　　一是在GSP认证和换证现场检查中，针对药品运营企业治理欠标准的情况均一一发出书面整改通知书，要求整改必须到位，否那么不予通过GSP认证和不予换证。 　　二是加大食品药品广告的政策宣传，提高人民群众对虚伪食品药品广告的认识，加大了对食品药品广告的监测力度，对虚伪食品药品广告宣传及时移送工商部门，对涉嫌虚伪广告的药店进展重点监管，增加检查次数。 　　三是严格邮购、网络采购药品治理，利用年度岗位培训不准运营使用单位通过邮递、网络方式订购药品，同时严查药品购药渠道，供货方资质证明材料及票据。8月以来立案查处药品运营使用单位销售或使用劣药、过期医疗器械、不合格医疗器械案6件，当场处分药品运营企业处方药不凭处方售药等违法违规行为案20余件，共收罚没款10万余元。 　　总之，我局将按照市局和区政府食品药品平安专项整治的总体部署和要求，实在履行药监职责，把食品药品平安监管一直放在工作的重中之重，力排食品药品平安隐患，着力标准和净化食品药品市场，坚决打击制售垃圾食品假劣药品的违法违规行为，杜绝食品药品平安事件的发生，确保食品药质量量，保障人民群众身体健康，助推我区餐饮文化、医药经济的健康开展，为“平安兰州〞和“健康兰州〞建立作出了积极奉献。 　　二、2023年食品药品平安专项整治工作打算 　　依照市局、区政府2023年食品药品平安专项整治工作的总体部署，结合“平安兰州〞和“健康兰州〞建立的总体要求，按照本部门职能职责和全区实际，特制定城关区食品药品监管分局2023年食品药品平安专项整治工作打算。 　　(一)指导思想 　　以科学开展观为统领，贯彻落实“3·14〞总体部署，按照关于建立平安兰州的决定精神，全面推进“平安兰州〞和“健康兰州〞建立，统筹城区食品监管，药械监管，保障公众就餐，用药用械平安有效。 　　(二)工作目的 　　通过对药械市场强有力的监管，进一步标准全县药品、医疗器械市场秩序，进一步标准全县药械运营、使用行为，坚决打击运营、使用假劣药械行为，确保药械质量，杜绝药械事故发生，全面提升药械运营使用质量水平。 　　(三)工作任务 　　以兰州市药品平安专项整治行动为契机，结合药品抽验，许可证申领和换发、GSP认证和跟踪检查等，强化日常监管，制定今年药械平安监管重点。 　　1、严查2023年通报的不合格药械。如假药“降糖宁胶囊〞，劣药“香丹注射液〞，假冒产品“妇炎康胶囊〞等。 　　2、严查特别药品治理。全面核查我县药品使用单位特别药品网络数据的购治理数量、使用数量、库存数量是否完全吻合，排查是否存在特别药品流弊事件和平安隐患。同时检查进货程序、治理程序是否合法，以及防保措施是否可靠等内容。 　　3、严查药品贮藏条件。严格检查药品运营、使用单位是否具备所规定的药品贮藏条件，如房屋设备、仓储面积、陈列货架(柜)、温湿度调控设备、人员资质等内容。 　　4、严查非法渠道进货行为。严审药品运营企业和医疗机构索取的进货资质是否齐全有效，购进记录是否真实完好，票、帐、物是否相符。 　　5、严查挂靠行为。实行倒查制，抓住购货单位的付款方式，是否付给发票上的供货单位，是否直截了当支付给销售人员，是否提取现金等。 　　6、严查出租行为。严查药品运营、使用门店人员，是否本店工作人员，其负责人是否与发证时一致，严查运营使用品种是否在本店的进货票、帐之中。 　　7、严查无证运营行为。认真总结执法经历，充分利用辖区内协管员、联络员的信息和相关部门及人民群众的举报投诉，坚决从重从快打击无证运营行为。重点查处不符合更换药品运营许可证条件未能换证而接着营业者和在乡镇卫生院工作而又擅自设立门市从事行医售药者。 　　8、严查运营使用过期药械行为。重点查处医疗机构的临床科室(如检验科、五官科、手术室等)和街道卫生站所使用的药械。 　　9、严查超方式运营行为。坚决查处擅自改变药械运营方式的行为，重点查处零售企业，背地从事药械批发的行为。 　　10、严查超范围运营行为。坚决按照许可证中的核准范围进展检查。 　　11、严查处方药销售行为。在药品运营门店全部通过GSP认证的情况下，接着做好GSP认证后跟踪检查，坚决防止回潮现象，严查处方药未凭处方销售的行为。 　　12、严查大型医疗器械。重点检查碎石机、×光机、B超仪、生化分析仪等医疗器械的来源、注册证及其消费或运营资质、使用情况及相关材料。 　　13、严查非药品冒充药品的行为。严格按照市卫生局、市食药监局非药品冒充药品专项整治工作的安排和部署，接着抓好非药品冒充药品专项整治工作。对经查实非药品冒充药品运营的行为，坚决依法查处。 　　14、严查非法药品广告行为。实在履行对药品广告的监测职能，加大监测力度，一旦觉察涉嫌虚伪的违法药械广告，将依法移交工商部门处理。 　　15、严把新办企业准入关。新创办药械运营企业在人员资质和硬件设备等方面必须符合法律法规和有关政策的规定，并符合法定程序，否那么不予许可。 　　16、实行抽验重点药械的方法。充分利用近年来药械抽验经历，重点抽验特别治理的药品、广告药品、价昂药品、包装异常药品、计生药械、质量可疑的品种等，尽最大努力通过抽验觉察假冒伪劣药械线索。 　　17、强化药械突发事件应急处置。接着完善药械不良反响网络建立;监视并要求药品运营、使用单位将搜集的药械不良反响信息及时上报;同时在监视检查中觉察严重药械案件或严重平安隐患，及时按规定上报地点政府和上级主管部门，在政府和主管部门的领导和指导下，及时、正确、科学地予以处理;对出现严重药械平安事件，立即启动应急预案，有序、有力、有效地妥善处置，最大限度地降低危害和阻碍。 　　18、推进药品平安乡镇委托执法。不断加强对药品平安乡镇委托执法工作的监视和指导，强化平安是“地点政府负总责〞的责任认识，严格要求乡镇委托执法人员对本行政区的村卫生站(点)检查率达100%，做到横向到边，纵向到底，不留死角，并做好现场检查记录备查。 　　19、强化农村药品供应网络建立。在符合法律法规和政策的规定下，鼓舞大型药品连锁企业向农村延伸网点，建立标准化的药品零售药房，以保证农民群众用上平安、方便、价廉的药品。 　　20、要及时处置群众来信来访。对群众的来信来访，必须高度注重，及时处理，尽最大努力让来信来访的群众满意。 　　(四)工作要求 　　一是全局执法人员必须提高认识、实在履职，扎实工作。对工作渎职、渎职、玩忽职守造成危害后果的要依法追查责任。 　　二是监视执法中，经查实的违法行为必须依法处理，对违法行为情节细微者，当场给予批判、教育、协助，并责令整改;对违法行为情节严峻者，按照药械法律法规予以处分;对触犯刑律者，要依法移交司法机关予以追查刑事责任。 　　三、当前工作中存在的主要咨询题及对策 　　1、食品药品监管队伍的业务水平有待进一步提高。一是强化本身法律法规、业务知识的学习和工作经历的总结;二是执法人员积极参加市局组织的业务培训;三是同兄弟分局进展学习交流，取长补短。 　　2、食品药品监管队伍的人员缺乏。目前，分局人员数量缺乏，年龄构造不合理，业务水平参差不齐等咨询题，无法习惯当前行政执法工作的要求。希望市局认真调研，予以装备一些具有专业水平的年轻人到药监岗位。 　　3、城区委托执法人员专业素养较低。一是要求城区委托执法人员自学药品、器械法律法规和业务常识;二是要求城区委托执法人员积极参加分局组织的业务培训。 　　4、城区委托执法人员有关工作酬劳未得到较好处理。在一定程度上阻碍了他们工作的主动性。分局将认真加以研究，积极筹措资金，尽最大努力兑现城区委托执法人员待遇以利于工作的顺利开展。 　　食品药品监管局工作打算(二) 　　展望2023年，我局将深化贯彻落实科学开展观，深化体制机制改革，牢牢把握保障公众饮食用药平安的中心任务。依照市局滕耀文局长2023年2月28日全市食品药品监管暨党风廉政建立工作会议上的团结奋进、务实创新，努力实现“十二五〞食品药品监管工作良好开局的重要讲话精神，全面整顿和标准药品市场秩序，履行餐饮平安监管新职能，加强根底设备建立和人才队伍培养，强化餐饮效劳食品、保健食品、化装品、药品和医疗器械监管，狠抓党风廉政建立，探究药械监管信息化建立和保健食品、化装品日常监管，确保机构平安平稳过渡，着力处理民生咨询题和热点咨询题，努力效劳食品医药产业又好又快开展，同时确保广阔人民群众的饮食药品平安。 　　一、认真落实好食品药品监管体制改革的各项工作 　　(一)确保机构改革平稳过渡。正确对待机构改革和职能调整，改革前实在履行好综合监管职能，改革后实在加强食品消费环节、保健食品和化装品监管，特别是在机构改革过渡期内，做到上下信息沟通和工作衔接，确保各项工作正常运转，实现机构改革平稳有序过渡交接。 　　(二)夯实新职能工作根底。深化调研，摸清餐饮、保化监管底数，大力开展监管人员教