2023年食品药监督局工作计划.docx

食品药监督局工作方案 2023年食品药监督局工作方案 2023年我局工作的指导思想和总体要求是：以邓小平理论和“三个代表〞重要思想为指导，认真贯彻党的十七大、十七届三中、四中全会精神，紧紧围绕保障公众饮食用药平安这个中心，牢固树立和实践科学监管理念，加强干部队伍能力和作风建设，不断创新监管机制，加大药械市场监管，积极推进农村药品“两网〞建设、标准药房建设和药品不良反响监测工作，进一步整顿和标准药品生产、经营、使用行为。积极应对机构改革问题，坚持机构改革与日常工作“两不误〞的原那么，集中精力抓好各项工作的落实，切实保障公众饮食用药平安有效。具体工作方案如下： 一、加强监管能力建设，提高监管能力和水平 针对食品药品监管体制的新要求，加强政治理论和业务知识学习，尤其是加强相关法律法规的学习，不断提高监管能力和水平，适应食药监工作开展的需要。一是加强干部职工政治思想教育，深入开展学习党的十七届四中全会精神活动，认真组织学习并贯彻执行党和国家的路线、方针、政策，增强干部职工做好本质工作的责任感和紧迫感。二是加强对食品、保健品、化装品、药品、医疗器械监管法律法规知识的学习，采取集中学习与自学相结合，理论与实际相结合的方式，重点组织学习食品平安法、行政许可法、药品管理法、医疗器械监督管理条例等相关法律法规，不断提高执法人员依法行政意识，做到公正执法、严格执法、文明执法，提高执法办案质量和水平。三是积极创造条件让职工参加国家、省、州举办的各种业务知识学习培训，借鉴好的工作方式方法，创新工作思路，促进工作的有效开展。四是继续抓好“四项制度〞的贯彻落实，完善管理制度，抓好规章制度的落实，充分调动干部职工工作的积极性，提高工作效率。 二、加强党风廉政建设，为工作有效开展提供组织保障 三、加大宣传力度，营造良好的食药监工作社会气氛 加大食品药品监管工作的宣传力度，重点抓好食品平安法的学习、培训、宣传。一是充分应用报刊、电台、网络等媒体，采取多渠道、多形式、多手段开展食品药品工作的宣传教育。二是以法制宣传月、宣传周等为契机，开展形式多样的食品药品社会宣传活动，以增强群众的食品药品平安维权意识。三是抓好食品、药品从业人员教育和培训，提高管理相对人的质量意识、守法意识、责任意识以及企业管理水平。加强对食品药品协管员和信息员的培训，使其发挥应有的作用。四是抓好信息编写，将工作中的亮点及时反映出来，让公众了解食药监工作。五是完善监督机制，通过建立政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻舆论监督相结合的机制，营造良好的食药监工作气氛。 四、加强部门协调配合，做好过渡期食品平安工作 在机构未改革前，继续履行好食品平安综合监管职能，认真做好省、州食安委安排的各项工作，确保监管职能交替过程中，食品平安监管不出现断档。同时，主动加强与卫生、工商等监管部门的沟通联系，协调做好食品平安的日常监管工作。 五、加强药械监管力度，提高药械平安保障水平 （一）强化日常监管。加强对乡村医疗机构、个体诊所药品购进、储存、保管、使用等环节的监督检查力度，重点查处非法渠道购进药械，不索要发票，不严格执行进货检查验收制度，不按规定储存疫苗、血液制品等药品的违法违规行为，催促各医疗机构认真执行药品进货检查验收制度，加强对医疗机构特殊药品、辖区内两个维持治疗门诊美沙酮使用管理。加强对金不换集团药业分公司的监管，重点监控药品原辅材料、药包材的购进验收、药品生产过程管理、药品出厂检验等重点环节，从生产源头保证药品平安有效。加强对药品经营企业的监管，重点查处无证经营和超范围经营；违法购进药械；制售假劣药械；现货现款销售药品；非药品冒充药品等违法违规行为。 （二）认真组织开展专项整治。按照省、州食药监局的有关要求，结合实际，认真食品药监督局工作方案第2页 开展专项整治，严厉打击经营使用假劣药械行为。重点对经营终止妊娠药品、非药品冒充药品等药品进行专项检查。对医疗机构开展一次医疗器械使用专项整治，重点对骨科植入医疗器械、医疗器械类诊断试剂等品种进行检查，要求各医疗机构建立健全医疗器械质量管理制度，标准医疗器械管理。加强与工商、广电等有关部门的联系，协同开展药品广告整治，重点检查代销药品，重点治理处方药在群众媒体发布广告和药械虚假广告，对违反药品广告的行为，移交相关部门进行处理，净化我县的药械广告市场。 （三）强化药品抽验工作。按照州食药监局下达的药品抽验方案和工作要求，结合我县实际，认真制订药品抽验方案，完成药品抽验任务。加强与州食药检所和各县局的联系，及时掌握假劣药品信息，对药品稽查通报和报刊杂志中披露的假劣药品进行分析，对可疑药品进行重点抽验，提高抽验阳性率，有针对性地开展监督检查和抽验工作。 （四）认真做好gsp认证跟踪检查及再认证工作。加强对药品经营企业gsp认证后的跟踪检查，并建立跟踪检查档案。认真抓好辖区年内需gsp再认证的52家药店的帮促、指导，确保顺利通过认证。严格许可证管理，按照XX省药品经营许可证管理规定及省、州的有关要求，做好药品、医疗器械经营企业申办、年检、换证、变更工作。 （五）积极推进农村药品“两网〞和标准药房建设。 积极推进农村药品“两网〞建设。在监督网建设方面，加大对协管员的培训力度，积极争取政府支持，充分发挥其在农村药品市场监管中的作用。供应网建设方面，坚持“两网〞建设与新农合相结合，加强与卫生部门的协调配合，加强对配送企业配送药品质量的监管，保障农村用药平安。稳固好“标准药房〞建设取得的成果，加强与卫生部门的协调配合，继续推进村级卫生所标准药房建设工作。 （六）积极开展药品不良反响监测工作。认真贯彻落实国家、省、州食品药品监督管理局关于认真开展药品不良反响、医疗器械不良事件监测工作的有关规定和要求，加强与县卫生局的协调配合，不断完善监测机制，加大对各医疗机构的监督检查力度，提高监测工作水平。催促各医疗机构按时填报不良反响报告表。按要求上报药物滥用监测表。 六、加强请示汇报，积极想方法解决基建经费 加强与省局、州局的请示汇报，争取给予解决基建缺口经费。同时，积极向县委、政府反响，争取给予经费支持，多方想方法解决基建缺口经费。此外，认真做好固定资产的清理工作，为机构改革的顺利进行做好准备。另外，按照县委、政府的要求，认真做好机构改革、禁毒防艾、信访保密、综治维稳等相关工作。 第5页 共5页