第1页，共15页医院等级评审（药剂科）检查表检查组组长：检查日期：1-2-5-1(D)检查内容分值得分扣分原因00001-6-6-1(D)检查内容分值得分扣分原因0000000003-5-1-1(B)检查内容分值得分扣分原因0.40.40.4【查阅资料】C1.医院制订的制度、规定、工作计划与实施方案；2.医院明确管理的职能部门与人员的文件；3.院领导定期听取职能部门工作汇报的记录；4.职能部门的工作记录、检查总结与通报（至少每季度一次）。【查阅资料】C1.国家药物临床研究资质证明的文件；2.医院药物临床试验管理规定、规范；3.已开展或正在实施的药物临床试验的项目清单。【现场核查】C1.核查临床药物实验基地的资质证明；2.核查批准为I期临床药物实验基地的机构所配有的专用床位、设施与实验室设备；3.随机抽查2项临床试验的6名受试者，检查是否按药物临床试验管理规范（GCP）的要求实施，符合率100%；4.随机抽查2项临床试验的研究人员的资质、批准程序，符合率100%；5.抽查2项临床试验的试验用药品的使用记录，与试验使用登记的数量相符，符合率100%；6.核查试验用药的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程，符合相关规范要求，符合率100%。【查阅资料】C1.医院制订的麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒性化学品等特殊药品的使用管理制度和存放区域、标识、储存方法的相关规定。2.医院组织相关培训的资料。3.职能部门的检查记录。第2页，共15页0.40.40.43-5-1-2(B)检查内容分值得分扣分原因0.40.40.40.40.40.43-5-2-1(C)检查内容分值得分扣分原因0.40.40.40.40.40.40.40.44-15-1-1(B)检查内容分值得分扣分原因【现场核查】C查看药剂科、核医学科麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、标识和储存方法，符合法律法规与卫生行政部门的有关规定，符合率100%。【访谈调查】C询问药剂科管理人员（采购、保管、科室负责人各1名），了解其对法律法规、规定与管理制度的知晓度，知晓率100％【查阅资料】B从职能部门检查、评价记录中抽取发现的问题（1个），针对其提出的提出整改意见，了解整改过程，评价整改效果。【查阅资料】C1.医院制定的相关规定、管理办法。2.相关培训资料。3.职能部门的检查记录。【现场核查】C随机抽查药库、门诊和住院调配区，检查高危药品存放和标识，对包装相似、听似、一品多规或多剂型药物有明晰的“警示标识”，符合有关规定，符合率100%。【访谈调查】C询问3名医务人...
