2023年《安全管理制度》之门店药品经营许可证管理制度.docx

门店药品经营许可证管理制度 1、目的：为了促进各连锁店依法标准经营，许可证得以有效管理。 2、依据：许可证管理方法。 3、适用范围：各连锁门店。 4、责任人：门店负责人。 5. 1、各连锁店经营药品必须按许可证标准  开展日常活动。 5. 2、将许可证悬挂在店堂内醒目位置。 5. 3、严禁许可证出租、出借、出让。 5. 4、凡店名称注册地址、质量负责人、增减经营范围等有所变动时，必须提前一个月向上级药监部门申请变更事项，核准前方可执行，严禁擅自变动和隐瞒不报。 5. 5、按照上级药监部门规定的申请程序和要求，准备好相关报送资料上报核准。 5.5.1企业质量负责人变更：聘用药师带上药师的身份证、学历证、职称证书、工作年限证明、在职在岗证明、技能证、继续教育证到公司初审，药监局核准后，方可上岗。 5.5.2注册地址变更：由门店按照间距、环境、面积的规定。初选好地址后，填表报公司审核，后报当地局审批，核准后办理申报、获准前方可迁到新址经营。 5.5.3增减经营范围：按照经营工程的人员资质和设备要求之规定，向公司提出请求，公司根据实际情况结合规定进行审定，审定符合，准备资料报批，获准后发可经营。