新血糖监测发展.ppt

微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 糖尿病患病率逐年上升糖尿病患病率逐年上升 人们健康意识不断增强人们健康意识不断增强 DCCT、UKPDS证实：证实：自我血糖监测（自我血糖监测（SMBG）已成已成为糖尿病治疗计划中重要的组成部为糖尿病治疗计划中重要的组成部分分 内内 容容 血糖仪发展历史血糖仪发展历史 血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理 血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源 如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差 内内 容容 血糖仪发展历史血糖仪发展历史 血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理 血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源 如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 背景资料：背景资料：最早血糖监测技术是从尿液试纸演最早血糖监测技术是从尿液试纸演变而来变而来 Free(1958)研制一专利产品：研制一专利产品：GO涂在干纸片上涂在干纸片上 滴滴 样样 H2O2 HRPO 有色物质，肉眼比色有色物质，肉眼比色 第一台血糖仪发明者汤姆第一台血糖仪发明者汤姆.克莱曼斯（克莱曼斯（Tom Clemens）1971.9.14全世界第一台袖珍式血糖仪诞生全世界第一台袖珍式血糖仪诞生 1974年年德国宝灵曼（被罗德国宝灵曼（被罗氏公司收购）公司推出了氏公司收购）公司推出了世界上世界上第一台针对专业医第一台针对专业医护人员的护人员的便携式血糖仪便携式血糖仪Reflomat 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 第一代：第一代：(2种种)反应后需排除血样，以免干扰比反应后需排除血样，以免干扰比色或因红细胞渗透到基底而使反色或因红细胞渗透到基底而使反应物丢失应物丢失 改良后，纸片涂上乙基纤维素或改良后，纸片涂上乙基纤维素或在酶上加一层防水层在酶上加一层防水层 水洗水洗 擦拭擦拭 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 第二代：（第二代：（2种种）血样存在时检测血样存在时检测（包括光电比色法和电极法）（包括光电比色法和电极法）改进方面：改进方面：血样量血样量 采血方法采血方法 操作操作 测定时间测定时间 新的酶、介质、染色基团（一步法）新的酶、介质、染色基团（一步法）抗干扰（血内原性）抗干扰（血内原性）钯、金等稀有金属电极钯、金等稀有金属电极 第第三电极三电极 隔血屏障隔血屏障 低电压等低电压等 数据储存数据储存 外观外观 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 Biosensor技术，其基本成分是生化标技术，其基本成分是生化标志物（酶、抗体、类似物特异反应）联志物（酶、抗体、类似物特异反应）联结传导物产生一种可检测的信号结传导物产生一种可检测的信号 电流或电压电流或电压 颜色或光强度颜色或光强度 热信号热信号 内内 容容 血糖仪发展历史血糖仪发展历史 血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理 血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源 如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 常用酶：常用酶：Glucose oxidase(GO)葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶 Glucose dehydrogenase(GDH)葡萄糖脱氢酶葡萄糖脱氢酶 Hexokinase(HK)己糖激酶己糖激酶(常用于大生化仪常用于大生化仪)Glucose-6-phosphate dehydrogenase 6-磷酸葡萄糖脱氢酶磷酸葡萄糖脱氢酶 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 优势性能对比葡萄糖脱氢酶VS.葡萄糖氧化酶 使用葡萄糖脱氢酶法的罗康全系列血糖使用葡萄糖脱氢酶法的罗康全系列血糖仪仪 适用范围：适用范围：新生儿、危重病人、贫血患者、接受氧治疗的病人等均可正确测量，更适合专业医护人员使用。有效期：有效期：可一直使用到标明有效期（至少12个月），且试纸筒盖内含专用干燥剂，不受开瓶影响，确保血糖测量安全。样本种类：样本种类：广泛的红细胞压积范围和不受氧分压干扰特性确保毛细血管血，静脉血，动脉血，新生儿血均可使用。但对麦芽糖，口服木糖，半乳糖有干扰 准确性：准确性：多年临床验证，对非静脉使用麦芽糖的病人使用葡萄糖脱氢酶的血糖检测系统更准确，更可靠且稳定性更强。使用传统葡萄糖氧化酶的电化学血糖仪：使用传统葡萄糖氧化酶的电化学血糖仪：适用范围：适用范围：适用于指端采血进行血糖监测的病人，哮喘,吸烟,肺气肿,COPD和各种心血管疾病等都可能影响血氧浓度。海拔高度和测试者剧烈运动等也可能对其测量产生影响。更适合家庭测量。有效期：有效期：葡萄糖氧化酶会和空气中的氧气发生反应，导致试纸失效。试纸开瓶后仅能使用3个月。血样标本：血样标本：只可以采集指端毛细血管血液做血样标本。静脉血，动脉血及新生儿血均不能使用（专用试纸除外）。准确性：准确性：一部分电子转移至O2，发生副反应，测量结果有偏差，对葡萄糖特异性好。微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 葡萄糖脱氢酶技术是新型的血糖监测技术拥有很多性能优势，但对注射麦芽糖缺少特异性，产生假性偏高（产品说明书已有提示）注射麦芽糖，口服木糖，半乳糖类的药物在我国并不广泛，临床很少使用。对于非使用上述药物的少部分病人，罗氏诊断仍采用葡萄糖脱氢酶的原因是由于其拥有的众多不可代替的性能优势：多年验证的准确性，可靠性和稳定性多年验证的准确性，可靠性和稳定性 对氧分压（对氧分压（PO2）不敏感）不敏感 广泛的红细胞压积广泛的红细胞压积(HCT)范围（范围（20%-70%）样本范围广：可使用动脉血、静脉血、毛细血管血、新生儿血样本范围广：可使用动脉血、静脉血、毛细血管血、新生儿血 已通过已通过125种干扰物质的检验（仅有很少的药物或代谢物会对葡萄种干扰物质的检验（仅有很少的药物或代谢物会对葡萄糖脱氢酶产生干扰，如：麦芽糖）糖脱氢酶产生干扰，如：麦芽糖）不受血氧分压影响，临床中受益的病人群体更广泛。不受血氧分压影响，临床中受益的病人群体更广泛。微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 如外周血液循环受到损害，则建议不要通过指端采集毛细如外周血液循环受到损害，则建议不要通过指端采集毛细 血管血，因为此时的寄过可能无法如实反映生理血糖水平。下血管血，因为此时的寄过可能无法如实反映生理血糖水平。下 列病人不适合进行指端采血，只能采集动、静脉血监测：列病人不适合进行指端采血，只能采集动、静脉血监测：1，糖尿病酮症酸中毒病人，糖尿病酮症酸中毒病人 2，高血糖，高血糖/高渗透压非酮性昏迷所致严重脱水，低血压，休克高渗透压非酮性昏迷所致严重脱水，低血压，休克 病人。病人。3,NYHA IV级失代偿性心力衰竭病人级失代偿性心力衰竭病人 4，外周动脉闭塞症。，外周动脉闭塞症。微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 文献支持葡萄糖脱氢酶仍为权威杂志推荐使用 结论：结论：1，氧分压增高会降低使用葡萄糖氧化酶的电化学试纸测量结果。2，我们建议使用不会造成氧干扰的试纸对危重病人和其它氧分压高或不可预知的患者进行床边诊断，以减少可能造成的误差。3，使用葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪对氧气不敏感，适用于ICU/呼吸/心内/老年科室患者。Crit Care Med 2001;29:1062Crit Care Med 2001;29:10621070 1070 光光 化化 学学 技技 术术光光 化化 学学 技技 术术1.GLU+GOD 过氧化物（产生颜色变化）过氧化物（产生颜色变化）2.用光度计，测量颜色变化的强弱用光度计，测量颜色变化的强弱 GLU 值值GLU-葡萄糖；葡萄糖；GOD-葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶试 纸试 纸血 糖 仪血 糖 仪光 度 计光 度 计过 量 血 滴过 量 血 滴血糖仪内部需有光度计（棱镜）血糖仪内部需有光度计（棱镜）试纸上的滴血区应位于光度计上方试纸上的滴血区应位于光度计上方1.GLU+GOD（氧化态）（氧化态）GLU Acid+GOD（还原态）（还原态）2.GOD（还原态）（还原态）+Fe 3+GOD（氧化态）（氧化态）+Fe 2+3.2 Fe 2+2 Fe3+2 e-（测量电子流）（测量电子流）生生 物物 感感 应应 技技 术术 生生 物物 感感 应应 技技 术术 GLU-葡萄糖；葡萄糖；GLU Acid-葡萄糖酸；葡萄糖酸；GOD-葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶GLU GOD（氧化态）（氧化态）2 Fe 2+葡萄糖酯葡萄糖酯 GOD（还原态）（还原态）2 Fe 3+2 e-试纸上除有试纸上除有 GOD 以外，应含有以外，应含有 Fe3+不受光线强弱干扰不受光线强弱干扰、不需清洁保养不需清洁保养 不易受血中含氧量的影响不易受血中含氧量的影响 通电后易受血中酸化还原物质的干通电后易受血中酸化还原物质的干扰扰 对葡萄糖的特异性较差对葡萄糖的特异性较差 不受光线强弱干扰不受光线强弱干扰、不需清洁保养不需清洁保养 对葡萄糖的特异性高对葡萄糖的特异性高 通电后易受血中酸化还原物质的干通电后易受血中酸化还原物质的干扰扰 易受血中含氧量的影响易受血中含氧量的影响 生物电生物电 GDH酶酶 GOD酶酶 光化学光化学 对葡萄糖的特异性高对葡萄糖的特异性高 易受血中含氧量的影响易受血中含氧量的影响 易易受光线强弱干扰受光线强弱干扰 需要定期做清洁保养需要定期做清洁保养 不易受血中含氧量的影响不易受血中含氧量的影响 对葡萄糖的特异性较差对葡萄糖的特异性较差 易受光线强弱干扰易受光线强弱干扰 需要定期做清洁保养需要定期做清洁保养 不同测试原理的长处和短处不同测试原理的长处和短处 罗氏诊断是目前全球唯一可提供可以罗氏诊断是目前全球唯一可提供可以同时检测多种血样标本（毛细血管血，动同时检测多种血样标本（毛细血管血，动脉血，静脉血，新生儿血）快速血糖检测脉血，静脉血，新生儿血）快速血糖检测系统的跨国公司。系统的跨国公司。微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 葡萄糖脱氢酶VS.葡萄糖氧化酶 更适用的特殊病人群 采用葡萄糖脱氢酶法的罗康全系列血糖采用葡萄糖脱氢酶法的罗康全系列血糖仪仪：血样标本：血样标本：广泛的红细胞压积范围和不受氧分压干扰特性确保毛细血管血，静脉血，动脉血，新生儿血均可使用。但对麦芽糖，口服木糖，半乳糖有干扰 更适用优势病人：更适用优势病人：新生儿、ICU、心血管科、呼吸科，老年科，高海拔地区病人，受血氧分压影响的（非静脉使用麦芽糖，半乳糖，口服木糖）病人均可正确测量，更适合专业医护人员使用。使用传统葡萄糖氧化酶的电化学血糖仪：使用传统葡萄糖氧化酶的电化学血糖仪：血样标本：血样标本：只可采集指端毛细血管血液样本，静脉血，动脉血，新生儿血均可使用但对葡萄糖特异性高。更适用特殊病人：更适用特殊病人：接受口服木糖实验的消化科患者，接受静脉麦芽糖，半乳糖治疗的患者。内内 容容 血糖仪发展历史血糖仪发展历史 血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理 血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源 如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差 血糖测试中产生偏差的原因血糖测试中产生偏差的原因 1.测试样本的检体测试样本的检体 2.测试样本的来源测试样本的来源 3.仪器的血糖校准方式仪器的血糖校准方式 4.血细胞压积率血细胞压积率*5.样本的糖酵解样本的糖酵解 6.样本收集的时间样本收集的时间 7.添加剂添加剂 8.干扰物质干扰物质*9.pH 10.使用者的技术使用者的技术 一、一、检体样本的检体检体样本的检体 Test Sample *全血血样全血血样(快速检测的血糖仪快速检测的血糖仪)两种血样检体两种血样检体:*血浆、血清血浆、血清(实验室生化仪实验室生化仪)抗凝抗凝 凝结凝结 serum plasma 0.51小时小时 立即分离立即分离 二、二、样本的来源样本的来源 Test Sample 三种血样来源三种血样来源 动脉 毛细血管 静脉 毛细血管全血糖与静脉血浆糖的关系毛细血管全血糖与静脉血浆糖的关系 0 02 24 46 68 8101012121414空腹血糖空腹血糖餐后血糖餐后血糖血糖（mmol/L）血糖（mmol/L）CBGCPGVBGVPG三、三、仪器的校准方式仪器的校准方式 Meter Ca