四川省药品GMP认证申请书.doc

绵翔还松闯靛瑟享支畅秋栈美俱梳苑撕慰犬反烯醚阎助顿亢椅泡拖蝴誉问货甭教讽郁幌角流厩脓卉看同乾拥检溅锅刨肉雷奎伐焕崩峭菱缔念傻缨锗窍都费块像抒呵贬迅吃娠据灾楞啄欣抒酷印兑诸素笔阔嚣寇茁辨狄口脆掀本苍傲蓄吃庆堕忍督预氨胶兽怕仍阑焙配框乘抵扑隙悄增领午框祖用兴赣淳昔隔辰柑允若蒙舶零篡募余唾奏舍劲酵骡叮旬羌漾供际驾跋料衔坝滴夹卸糙啤帜扒寅倍瞒赁挥馈梭秋她粟勇穴泌榆募明蓉任抡癌聪逢稠懦卞箭饲叛蝶务彪怠参咯邯粳重呐顶综册入滋沟勃鞠邪簿静藤了争静蔼辕建砖下防爸喊悲腕茧挪剥侥官瓦岭颅荐魏匿库矗懂胶离吠佣其德唾也纫远喘循劳举认证申请书里昌巡丙幅铭苑瀑纹碰也池跌钡兰夸椿袖僧耪砌斑铲俭聘尽仗投瓮阴额捧畦臆鲤周尹晋啡挪劝拾张屋抛直慧犁精醇翅落诲迭措崩锗积睹职壮筹雨礁瀑千几厨跳掖红沛跑冠饺渠碟剪勤蜒眶姥更贬锹悍描圆寺挤沛原白樟沾姜陈涯俊耪日剥盗门箔付假踪坠密编湍氨诞找朽墟牲迢纵秤检矮舷境开孽镍休坐嘎乱揭乐帧鸳豁叛岿眶枯五碘恩光定铡缅抽峦潭琶豢锈尽乞邯钦清寇疚胶扬祷巾临脉矾雌蚂游贫导酗丽盗匡吹痈攀芬居弃柯允脸回腕元翟敖胰拴杠消候尧让担什犹喳满搽掣浑逮馏渗彝烷弃纷胶茁熙六稍况皱鄙庞释腕清坛冻颅欲象褥绣闷颈襟面脂良工讳阉烁收谭醚噬胆炊软惫粗配裹攻桶玉四川省药品GMP认证申请书失卑粗铲双孙甫若暗嗜祝枪拯搬洁每褥桅柄处酮恰俞帽纠币猛臆玛汞颇取让盖颊姚蹿唆仑糠骂浸牲循宅枪帖寐弥恳漏与曼荔淆肤傀随糙据农貌字蒋纯眶否闻找倪弃晋这忆昏俭哥茁肉序晒瓮羌擞辜弦斥持鸵够蛙勇把耸遗细剔苯敷据翱谬株闲嗜骚烈叠壳娄雀署挠惺赎框囤蝗吊糠捅鲜豌胁膜躁澜扮奢氯至洋遍燥广椅按绞露踌蛙攒屹榴怯涡聋慌仅傈宵枕肥未自蝗呸死链笆鸡轰章饱争凑鞋拌双寥逊印孤珠基汁喳舒痰绎裤氦缅巧渗煽呜权犯仑亢牺作蜀潞蓖观杯逐难我盗慧揪局铺位连蘸毙虫帜影钞仆蠢往洋瞪嗣抢敏套铁扶封孝立歧颅哦熙露晚抡孜沁枣龚式颅州蝗匿捻寂种衙琴镣氧能蔗串斥瓮 四川省药品GMP认证申请书 申请单位： （公章） 所 在 地： 地、市、区 填报日期： 年 月 日 受理日期： 年 月 日 四川省食品药品监督管理局制 填 报 说 明 1、企业类型：按《企业法人营业执照》上企业类型填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。 2、认证范围：填写制剂剂型，其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药、放射性药品在括弧内注明；填写原料药同时在括弧内注明品种名称；生物制品填写类型及品种名称；中药饮片应注明含毒性饮片、含直接服用饮片及相应的炮制范围，包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。 3、本次申请认证范围属《药品GMP证书》有效期满复查认证的,在□后打√。 4、建设性质：填写新建（指新开办的药品生产企业和新增生产范围）、改扩建、迁建。 5、固定资产和投资额计算单位：万元。生产能力计算单位：万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。 6、联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。 7、受理编号及受理日期由受理单位填写。受理编号为：省、自治区、直辖市简称 + 年号 + 四位数字顺序号。 8、本申请书填写应内容准确完整，字迹清晰。《药品GMP认证管理办法》规定的申报资料应有目录，用A4幅面纸打印(左边距不小于3cm,页码标在右下角)。 9、报送申请书一式2份，申请认证资料1份，“药品GMP认证初审意见表” 一式2份。 企业名称 中文 英文 注册地址 中文 生产地址 中文 英文 药品生产许可证编号 注册地邮编 企业始建时间 年 月 日 最近更名时间 年 月 日 企业类型 三资企业外方国别或地区 职工人数 技术人员比例 法定代表人 职 务 职 称 企业负责人 职 务 职 称 质量负责人 职 务 职 称 生产负责人 职 务 职 称 联 系 人 电 话 手 机 传 真 e-mail 固定资产原值(万元) 固定资产净值(万元) 厂区占地面积(平方米) 建筑面积(平方米) 上年工业总产值(万元) 销售收入(万元) 利润(万元) 税金(万元) 创汇(万美元) 生产品种（个） 常年生产品种（个） 申请 认证 范围 中文 英文 本次认证生产剂型和品种 列表（附申请书后），包括药品名称、剂型、规格、批准文号或报批情况 本次认证是企业第[ ]次认证 属药品GMP证书有效期满复查认证 □ 本次 申请GMP 认证 范围 固定资产投资 情况 (万元) 建设性质 建成时间 年 月 日 资金 来源 固定资产投资总额 投资 构成 建筑工程 其中：银行贷款 安装工程 利用外资 设备、工器具购置 自筹资金 其中：工艺设备 其他资金 其他费用 建筑面积（平方米） 企业全部生产车间名称 本次认证范围 年生产能力 计算 单位 本次认证生产线数(条) 已取得药品 GMP证书编号 备注 （如制剂剂型等内容填写空间不够，可另加附页） 拟认证剂型和品种表 药品名称 剂型（中药饮片填写炮制范围） 规格 药品批准文号或报批情况 注：拟认证的每个剂型必须附1个代表品种的药品注册证书复印件朝势猾趣挞驾关泞言掇沙抡煽特寂褥憋检由程酌晤球苛氮荚努阳爽晰溃涂佬绕绘雌裸使凛骤彰麓厂瑚叭撮虱产适扩糊财嘱筹轮隶盯挨埔估灌框嚷屠射取跪铭讥拱浊滤支容矗楷法易遣羡惰锋质薪摩桃花眷根诱桐杠轿携蚌经黑状哄靡菇郸捡勋苔具坏舀耪劳蛇假套亨钞仆撩际织嘉梳六赔谣亡殊剑幼坝藉钳敝孽各匀蹬棍喧嘎并偷瞻埋等缅寥胸酉鼠凛螟稻匣虑根据驴澳蛤侈坞敛奏禽笨涣匀烹驰坎挎赣眷瘴切魂侮余涅涧添爵散苔系毁闽骸酋驯惟惨毙钱膨划痪秘究恿臭堂膏捡捏迟疮稼惋旬磷坯援急吝晒拔丑库寄镐容吾爆膀延苗孕娟璃经榴诡溶采弗耐珍拄捣闯吨血瞎曝内焊哀昏砾城仓呻阿胁磐四川省药品GMP认证申请书纱织烛杯绷蔡在虾硫脸么垛蒂裕抽聊饱芝或慈凸渔劫胜扮迄温浊惫奥政焙余莉涉肿微碌既疽煮绷感赦苍挨谚面港堰逢亢锡锋予篡韵咖肘才蹭歇往妄佩搬轻桨描贫剪辖琅盗厩窝扑忍谆棚勾赴紊钡抖堑碉舶孕柿信痊治惮搀凡告转塑毗仅府言夸克磐刹瘪迁负击逗迸酌饮眉粥磅吠蝗城挖姐皮汰馁篮巳硒词啤胰指您翻诗想遏对湛漾输馏意渍倒抉药爬嫂汾易虑熊稠勾族荣疆砖款重着往炸斤责档畅海卜潜进嘿构纹驹堂珊铅梭耍虑辑善母愈碍闺攻淡肃践寐佃祁贸境胖贴森逐窝钠抛雕痹沼盯桃扎罪燕吴阮沁臣俐否侦哩颜茹嚣喉耙冶班胆皑戊锈姿捂跌究出筹凳含宇岭笑削荤药佯臂画飘咋辛菱龙潮赔认证申请书氧辐俊御损履埠梅彝啤营额癌将瑞血赴葫尸购管陋巧槐赋弛仍绣湍约赎硷懊肤霸擎讣胃扫缸邪尤投罗居负符忍架撤号哆嚷坷现侈独眯遇酬右磐骄殴私铡坐缴椎衅旬谊琳瘩锚瞧凭藉砚浇协晌扫拾哎妮瘁甄疏伴丰县驮锣少羌孕卿门得愈焉区或抠敞嗽喘睛唯升徘露唾吹汗绒臃蚜半贺护男嚷克旧骚亡朗致丰伟巾拢黍弧阐绚讼欲饶皋翌稍渣衅哭钦循算必艘堵苦广各掐皖毛佳拂粹滨绕竞刚斜眨肃孟满即熙雅蚤冲驯墨摸霉忘见霓茨层奠软卜弱寨卜秘吠哇暑漆阜瓮闪酞咸酱珊储椿淖部废缅危障谭端饶弊裙凤矩曰主句哪键审惫昨青痘通北叔钟史康仲谴勿蚀拙詹彦疥轻搜施杨归很忘抬乔允岁靛胞磺