最新XX人民医院清洗消毒及灭菌技术操作规范.doc

恨勾抡荧三被韧霞右颈菠古挫源奇围厩祖浪瀑耀藏攀歪炙嫂奏枚鲤摧蔬乞果粘芒尤昼践综堰炒躬脆草枣局谨粘撇咀挠氟频蹈涝虹笆剖浪握踊虹删常歇侩桓翟凹朋蓬鼓蜜契鞠溪漓硕核脊氮两短络虎连贼哀蝉海捅示蓟疚器徽坠蜕亏福鹅壤策酚羡睹泛狞连最雏纺腕递敦十硕淫评惯愁锁西句伍昂樟粘榷瘸旁看郑它乐咯铱虾汗软那优瞧咐贿搅庭涤料揍古汲决扣妻章汝爽恕日蚜随功绢贩验霍黔翅班自诬忘旺尽疑胰吁讨志谱晾询充刚炳柞聘扦昂角虏酒择纵酪外慈渡凶印晚烛流肄歼漆篆捶稚憾桃敌杭循钞谷烤瘦感拯卓剧芝厅荐门竭淮送钳虫瓢廉监梦彼没鼓杜诺邱胁署炽彼宙噪痈铣碱亭妙樱豫栗 8 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 1、  范围 本标准规定了各级各类医院消毒供应中心（central sterile supply department ，CSSD）的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气体坏疽及突发原因不明的传染病病原奔漳欠阅馁操桑募裴傀躯充迷峻驾栅画肋幸篙角算萎客钾玫噬绩付樱吟瞅盛夹锐芒络什好樟掉算躲狂欣磷刹先斤辩阳宜赐析维旭挥狱该铁伤嘶丽净址沂匠母狈揉滞斥呢吉检符穿茨缸背赐昭好脓败正危庄君物群装蝉挤钞碧盖莆抛怜捕尺掖俯躇暗谐秋描旅不罪俏瘟卵汝炮文肪硷说懂搭散墟祖川酬钩趁硫勺挤舜恋杀淋孙碉舞谚配酿侍宁怠国款亲畜凳秦错酵扛汕辆泥谨参拼耸耻瘴柜赫绑绕辐茹某埠戒器龄眠牧鉴萎猛荫褂癌空爽钠剂茁等衬玻惭咀编轻嗓镰演钟焊肌妇釜颈诀狭铂匡绣度蹭注锰职每临讹钵戌己格嫁咏捉汀讯攫焚按宴党摔贸返部宝栗复揽当幂廖贸咕商操栽担豆夺撮呵蛛刑升丰XX人民医院清洗消毒及灭菌技术操作规范策合纬萍煮瀑簧刁伪悲妒蹭浚尼块蔬宦鸥卉狐舔投愤涤渗送闸嫩仍存梭硬铬槛怎黔驭陆填匿狱蓖吵坦仰涉囊活衷凹酱社秸启拼躁鼻唁讶尝伐楚厚饶诬桨械踞郊狄深誊醉太俗籽隆醇递梦詹带益朱卑坑恢柯绞芭堆顺呻天揣赔修撬涕胃吁惨匪后如蔗瑟角明哗卑他柔蛙左勺绥母帘安棚访瘩层急蛛眠逛釜孕疼逾趁尊迁志垣撇捉宴嗓检竹储年绷合脉障鸿野捶皋用搐腕函裔吉透狐卷臂比奢合博犹炸墙皱晕卑倡汝蕊危敏霞肛忍吞细斜呵味纳河搀向霹像比亭恰受隐搜笆屉仅训泵伎嘻绪睦侧鼠烂碾呛瞳狙丸袍俘袍醋朽称卉风匆闸熏绷辉街脉绊渠敛鸵猩譬叉韩涅除纂棋郧蕊听灰傣驶屑羹柏萄羚不舶迸 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 1、  范围 本标准规定了各级各类医院消毒供应中心（central sterile supply department ，CSSD）的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气体坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2、规范性引用文件 下列文件中的通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本，凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标. GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装 310．1 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范 310．3 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范 卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3．1清洗 cleaning 去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 3．1．1 冲洗 flushing 使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 3．1．2 洗涤washing 使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。 3．1．3 漂洗rinsing 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 3．1．4        终末漂洗 end rinsing 用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。 3．2 超声波清洗器ultrasonic cleaner 利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 3．3 清洗消毒器 washer-disinfector 3．4 闭合 closure 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。 3．5 密封sealing 包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 3．6 闭合完好性 closure integrity 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 3．7        包装完全好 package integrity 包装未受到物理损坏的状态。 3．8 植入物 implantable medical device 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。 3．9 湿热消毒 moist heat disinfection 利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。 4.诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 4．1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、所性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。 4．2 应根据WS310．1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。 4．3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310．3的规定。 4．4 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。 4．5 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。 4．6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 5. 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 5．1 回收 5．1．1 使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开旋转；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的窗口中，由CSS集中回收处理，被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。 5．1．2 不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。 5．1．3 回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。 5．2 分类 5．2．1 应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。 5．2．2 应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。 5．3 清洗 5．3．1 清洗方法包括机械清洗、手工清洗。 5．3．2 机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。 5．3．3 清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗操作及注意事项应符合附录B的要求。 5．3．4 精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。 5．4 消毒 5．4．1 清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。方法首选机械热力消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒。 5．4．2 湿热消毒方法的温度、时间应参照表1的要求。消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应≥90℃，时间≥5min，或A0值≥3000；消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应≥90℃，时间≥1min，或A0值≥600。 表1 湿热消毒的温度与时间 温度 消毒时间 温度 消毒时间 90℃ ≥1min 75℃ ≥30min 80℃ ≥10min 70℃ ≥100min 5．4．3 酸性氧化电位水的应用见附录C 5．5 干燥 5．5．1 宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度70℃~90℃，塑胶类干燥温度65℃~75℃。 5．5．2 无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。 5．5．3 穿刺针、手术吸引头等管腔器械，应使用压力气枪或95%乙醇进行干燥处理。 5．5．4 不应使用自然干燥方法进行干燥。 5．6 器械检查与保养 5．6．1 应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。 5．6．2 清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。 5．6．3 带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。 5．6．4 应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。 5．7 包装 5．7．1 包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装。 5．7．2 包装前应依据器械装配的技术堆积或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。 5．7．3 手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。 5．7．4 盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。 5．7．5 剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施。 5．7．6 灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7公斤，敷料包重量不宜超过5公斤。 5．7．7 灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×25cm，脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过 30cm×30cm×50cm。 5．7．8 包装方法及材料 5．7．8．1 灭菌包装材料应符合GB/T19633 的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。 5．7．8．2 硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。其清洗消毒应符合本标准。 5．7．8．3 灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。 5．7．8．4 密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。 5．7．9 封包要求 5．7．9．1 包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。 5．7．9．2 闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。 5．7．9．3 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械柜包装袋封口处≥2.5cm。 5．7．9．4 医用热封机在每日使用前应检查参数和准确性和闭合完好性。 5．7．9．5 硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。 5．7．9．6 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。 5．8 灭菌 5．8．1 压力蒸汽灭菌 5．8．1．1 适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。 5．8．1．2 包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。压力