毒性药材生产工艺.doc

金贵中药饮片有限公司 中药饮片生产工艺 毒性中药材生产工艺目录 法半夏生产工艺 2 姜半夏生产工艺 2 制马钱子生产工艺 3 制草乌生产工艺 3 制川乌生产工艺 4 法半夏生产工艺 饮片名称 法半夏 饮片规格 统 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 净选 将原药除去杂质，按大小分档。 ——— 人工拣选 2 浸泡 按大小档次分开浸泡1-2天，取出，沥干。 内无干心，无腐败，无霉变。 润药池 3 复浸 ①取汁 按半夏：甘草=100：15的比例取生姜，切片后加水，使液面超过甘草面2㎝，煮沸后再文火保持微沸20±1分钟，压榨取汁，甘草渣再同前法重复煎煮压榨取汁，合并两次汁液，即为甘草汁。 ②浸泡 按半夏：生石灰=100：10的比例取生石灰制成石灰液后与甘草汁混合均匀，加入上述已浸泡的半夏,半夏厚度在40㎝以下，浸泡，每日搅拌1-2次，并保持浸液pH值12以上，连续浸泡5-10天，取出。 甘草汁中的残渣＜3%； 断面黄色不均匀者＜3%； 口尝无麻舌感。 铁锅 浸泡池 4 干燥 及时干燥，干燥温度＜80℃ 水分＜10% 干燥箱 5 包装 按规定用封口机包装，贴上标签。 密封，杂质＜2% 封口机 成品质量标准 符合2005年版《中国药典》一部 姜半夏生产工艺 饮片名称 姜半夏 饮片规格 薄片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 净选 将原药除去杂质，按大小分档。 人工拣选 2 浸泡 按大小档次分开浸泡2-3天，取出，沥干。 润药池 3 煮制 ①取汁 按半夏：生姜=100：25的比例取生姜，切片后加水，使液面超过生姜面1㎝，煮沸后再文火保持微沸15±1分钟，压榨取汁，生姜渣再同前法重复煎煮压榨取汁，合并两次汁液，即为生姜汁。 ②浸泡液的制取 按半夏：明矾=100：25的比例取明矾，置于生姜汁中，加适量清水稀释，制成浸泡液。 ③煮制 半夏大小分开，用浸泡液煮制半夏4±0.5小时，取出，摊凉，沥干。 生姜汁中的残渣＜3%； 生姜汁＜50㎏ 未透心者＜3% 铁锅 浸泡池 4 切制 调节刀片，切制厚度1-2㎜。 异形片＜10% 多功能切药机 5 干燥 及时干燥，干燥温度＜60℃ 水分含量＜10% 干燥箱 6 包装 按规定用封口机包装，贴上标签。 密封，无漏气现象 杂质＜2% 封口机 成品质量标准 符合2005年版《中国药典》一部 制马钱子生产工艺 饮片名称 制马钱子 饮片规格 统 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 砂炒 投入洁净河砂于140±10℃炒热，按每锅5㎏的标准投入净马钱子，中速炒制6±1分钟，高速倒出，摊凉3小时。 鼓起，外表面黄棕色至黄褐色，切面淡棕色。 糊片＜2%。 滚筒炒药机 2 筛选 筛去茸毛和灰屑。 杂质＜2%。 振动筛 3 包装 徒手包装，贴上标签。 密封，无漏气； 封口机 成品质量标准 符合2005年版《中国药典》 制草乌生产工艺 饮片名称 制草乌 饮片规格 薄片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 除去残茎等杂质，并按大小分档。 非药用部分、杂质＜3% 人工拣选 2 浸洗 按大小档次分开洗净，加水使超过药面20㎝，浸泡时间36-48小时，取出。 ① 内无干心； ② 无腐败，无霉变。 浸洗池 3 煮制 按大小分开煮制。加水使液面超过药面1㎝，中途不再加水，于120±10℃保持微沸4-6小时，取出。 切开无白心，口尝无麻舌感 。 铁锅 4 切制 晾至外干内润切制，切制厚度1-2㎜。 异形片＜10%。 切药机 5 干燥 及时干燥，干燥温度＜80℃ 水分含量＜10% 干燥箱 6 筛选 筛去灰屑。 杂质＜2% 振动筛 7 包装 按规定用封口机包装，贴上标签。 密封，无漏气现象 封口机 成品质量标准 符合1994年版《上海市中药炮制规范》 制川乌生产工艺 饮片名称 制川乌 饮片规格 薄片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 除去残茎等杂质，并按大小分档。 非药用部分、杂质＜3% 人工拣选 2 浸洗 按大小档次分开洗净，浸泡，浸泡时间36-48小时，取出。 ③ 内无干心； ④ 无腐败，无霉变。 浸洗池 3 煮制 按大小分开煮制。加水使液面超过药面1㎝，中途不再加水，于120±10℃保持微沸4-6小时，取出。 切开无白心，口尝无麻舌感 。 铁锅 4 切制 晾至外干内润切制，切制厚度1-2㎜。 异形片＜10%。 大转盘切药机 5 干燥 及时干燥，干燥温度＜80℃ 水分含量＜10% 干燥箱 6 包装 按规定用封口机包装，贴上标签。 密封，无漏气现象 封口机 成品质量标准 符合2005年版《中国药典》一部 修订 审核 批准 批准日期 第4页