·!"#·!"#$%&"%’(%)*#$$%+,-.!&/,."中国药房#$$%年第!&卷第"期·改革与探索·编者按：众所周知，药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。我国自#$世纪’$年代末成立药品不良反应监察中心并全面开展监测工作至今，已取得了什么进展，还存在哪些问题，未来将怎样发展？围绕这些问题，本刊约请了国家药品不良反应监测中心、解放军药品不良反应监测中心、重庆市药品不良反应监测中心、广东省人民医院药学部等部门的专家对此各抒己见，并付梓以飨读者。我国药品不良反应监测的发展现状及尚需解决的问题田春华!，曹丽亚#，陈易新"（国家食品药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心工作人员!，副主任#，副处长"，北京市!$$$(!）任何药品都将给机体带来利益和风险，随着人们对生活质量要求的不断提高，对药品可能造成机体损害的认知程度的不断增强，药品安全性越来越受到人们的重视。保障人民用药安全是药品监督管理部门、药品不良反应监测专业机构以及药品生产、经营、使用单位的共同责任。药品不良反应（0123’435’6783%)9#,$，058）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。#$世纪($年代，震惊世界的:反应停:事件使全世界认识到058的危害，使上市后药品的安全性成为国际医药界关注的焦点。我国058监测工作起步较晚。!)’’年，卫生部药政局组织部分省、市的若干医疗单位开展了058报告的试点工作。!)’)年，卫生部成立了058监察中心。!))’年"月，我国正式加入;<=国际药品监测合作中心，成为第(’个成员国。!)))年，原卫生部058监察中心更名为国家058监测中心，设在国家药品监督管理局药品评价中心。通过近#$余年的不懈努力，这项工作已经由起步阶段逐步迈入快速发展阶段。!我国!"#监测发展现状!$!步入法制化管理轨道!)’%年颁布的《中华人民共和国药品管理法》已列入了上市后药品的再评价和不良反应监测条款，但由于缺少配套实施的法规，使《药品管理法》中规定的058监测工作一直处于有法可依、无章可循的状况。!)))年!!月，国家药品监督管理局会同卫生部联合颁布了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，对058监测工作的报告单位、报告范围、报告程序、报告时限等内容均进行了详细的规定。该办法的颁布结束了多年以来058监测工作无章可循的局面，有力地促进了058监测工作的快速发展。#$$!年!#月!日正式施行的新修订的《中华人民共和国药品管理法》第*!...
