工业药剂学试卷.doc

一、名词解释     l 剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 l 栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 l 膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 l 软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 l 输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 l 气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬剂或乳浊液 ，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。 l 颗粒剂： l 泡腾片； l l 微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 l 渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。 l 灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。  l 热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。  l 置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。  l 表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 l 助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 l 潜溶： l 粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。   l 转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。  l 滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。  l 浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 l 靶向制剂：亦称靶向给药系统 系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。 l 主动靶向和被动靶向 l 法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法定制剂时，均需遵守其规定。 l 协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。  l 热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 l 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点  l 表面活性剂：指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能够定向排列，并能够使表面张力显著下降的物质 l HLB值：是用来表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力 又称亲水亲油平衡值也称水油度 l CRH：具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度被称作临界相对湿度（CRH） l 胶体磨：由不锈钢、半不锈钢胶体磨组成，胶体磨的基本原理是流体或半流体物料通过高速相对连动的定齿与动齿之间，使物料受到强大的剪切力，磨擦力及高频振动等作用，有效地被粉碎、乳化、均质、温合，从而获得满意的精细加工的产品。   l 生物利用度：系指药剂服用后，使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度。  l 脂质体：脂质体或称类脂小球，是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。  二、填空题  1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。  2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。  4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。  5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。  6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。  7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃ 时间为45min。  8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。  9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 四、单项选择题  1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。  A.乙醇  B.氯仿   C.丙酮     D.环氧乙烷    E.二氧化氮  2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。  A.偏酸性溶液  B.偏碱性溶液  C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液  E.强碱性溶液  3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型  B.溶液型  C.乳浊液型   D.胶体溶液型    E.溶胶剂型  4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A.制成盐类  B.制成酯类  C.加增溶剂  D.加助溶剂   E.采用复合溶剂  5.下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的?（ C ）。  A.有良好的浓度差   B.溶媒的用量较浸渍法少  C.操作比浸渍法简单易行  D.浸出效果较浸渍法好 E.对药材的粗细要求较高  6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素（ E ）。  A.温度   B.浸出时间  C.药材的粉碎度  D.浸出溶剂的种类 E.浸出容器的大小  7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是（ A ）。  A.压力过大  B.颗粒含水量过多  C.冲表面粗糙  D.颗粒吸湿  E.润滑剂用量不当  8. 气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作（ E ）。  9. A.助悬剂  B.防腐剂  C.潜溶剂  D.消泡剂  E.抛射剂  9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率（ E ）。  A恰当地升高温度B加大浓度差 C选择适宜的溶剂 D浸出一定的时间 E将药材粉碎成细粉  10.洗剂中加入甘油,目的是:（ E ）。  A冷却及收缩血管作用 B增强药物的穿透性 C增加药物溶解度 D作助溶剂  E作保湿剂 五、多项选择题  1.影响湿热灭菌的因素有（ ABCD ）。 A、灭菌温度  B.空气的湿度C.蒸气的种类 D.微生物的种类 E.注射液的性质  2.可不做崩解时限检查的片剂有（ AC ）。  A、控释片   B.糖衣片    C.咀嚼片   D.肠溶衣片   E.舌下片  3.要求无菌的制剂有（ BCD ）。  A.膜剂    B.用于创面的软膏剂   C.注射剂    D.值入片    E.栓剂  4.PEG类可用作（ ACD ）。  A.软膏基质   B.肠溶衣材料 C.栓剂基质    D.包衣增塑剂   E.片剂润滑剂  5.软膏剂的类脂类基质有（ BD ）。  A.凡士林     B.羊毛脂   C.石蜡    D.蜂蜡      E.硅酮 六、简答题 1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程？  答：原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。    2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？  答：（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验 （3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。    3.简述压片时容易出现的问题及解决办法？  答：（1）松片（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（六）变色和色斑（七）迭片（八）卷边（九）引湿和受潮。    4. 理想的栓剂基质应符合那些条件？   答：（1）在室温时有适宜的硬度 （2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定 （3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性 （4）本身稳定  （5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水 （6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂 （7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂。    七、处方分析题  1.处方：  胃蛋白酶 20g  橙皮酊  50ml  稀盐酸       20ml  单糖浆      100ml  纯化水    加至  1000ml  （1） 分析处方，写出各组分的作用是什么？  胃蛋白酶：主药  橙皮酊：芳香剂  盐酸：PH值调节剂 单糖浆：甜味剂 （2）简述调配注意事项？   a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH，故处方中应加稀盐酸调节PH值，故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。  b.溶解胃蛋白酶时，应将其撒在液面上，静置使其充分吸水膨胀，再缓缓摇匀即得。本品不能用热水配制，亦不能剧烈搅拌，以免影响活力。  c.本品不宜过滤。  d.本品易腐败，故不宜久放。 2.处方  地塞米松         0.25g  白凡士林         50g  硬脂酸          120g  甘 油        100g  液状石蜡         150g  三乙醇胺         3g  羟苯乙酯         0.25g  纯化水       加至 1000ml  （1）分析处方，写出该处方为何种类型软膏剂？  本品为O/W型软膏剂    （2）简述制备方法？  取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中，并在水浴中加热至70-80℃；另取硬脂酸在水浴中加热熔化，加入凡士林和液状石蜡，并保持温度在70-80℃。在不断搅拌中将油相加入等温的水相中，搅拌至凝固成膏。最后采用研和法，等量递加将研细的地塞米松混匀。 二、填空题                        1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。  2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。  3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用，类脂中以羊毛脂应用较多。  4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。  5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。  6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。  7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。  8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。  9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。 四、单项选择题 1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点（ A ）  A.蜂腊    B.聚山梨酯   C.樟脑            D.硅胶            E.单硬脂酸铝  2.下列除（ E ）外均为O/W型乳化剂  A.吐温80    B.三乙醇胺皂  C.十二烷基硫酸钠            D.硬脂酸钠         E.胆固醇  3. 下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是（  C ）。  A.CMC-Na B.PVA C.聚乙二醇    D.PVP      E.吐温60  4.为制得二相型气雾剂，常加入的潜溶剂为（ E ）。  A.滑石粉   B.油酸 C.吐温或司盘类      D.胶体二氧化硅       E.丙二醇  5.不属于片剂制粒目的是（ B ）。  A.防止裂片    B.防止卷边    C.减少片重差异          D.防止黏冲        E.防止松片  6. 不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是（ A ）。  7. A.蜡纸      B.玻璃纸          8. C.玻璃管    D.硬胶囊     E.聚乙烯塑料管  7. 输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别（ E ）。  A.30万级    B.10万级  C.1万级          D.1000级     E.100级  8. 下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是（ D ）。  A. 过热蒸气  B.湿饱和蒸气      C.不饱和蒸气