2023年医院设备管理工作计划.docx

医院设备管理工作方案 医疗设备管理的必要性 医疗设备不仅是开展医疗、教学、科研的必备条件，而且是提高医疗质量的物资根底和先决条件。预防、诊断和治疗疾病，不但依赖医学科学工作者的知识经验和思维判断，在很大程度上依赖于实验手段和设备条件，利用这种实验手段，使医学诊疗技术产生了一个飞跃。因此说医疗仪器是医学科学能力的组合成份。现代医院管理中设备管理是医院系统中的一个子系统，要处理好医院系统的常规运行，必须运用一系列科学管理技术和方法，使设备管理系统处于良好的运行状态。提高医院价值，即医院的社会效益、经济效益和技术效益是医院管理的目的。医院设备是实现医院社会、经济效益的重要条件，设备费用是卫生系统经济构成的一个重要因素，设备管理那么是医院经济管理的主要方面。设备管理优劣。直接关系经济效益的好坏，一般医院的医疗仪器约占医院固定资产的1/2，而经济效益约占门诊和住院病人资金收入的2/3，也是医院产生医疗信息的主要来源。所以，医院仪器管理是非常重要的。 一、法律法规 1、最早立法 美国是最早立法管理医疗器械平安的国家，其管理的方式和方法广为世界各国所效仿。美国国会于1976年推出了医疗器械修正案，授权美国食品药品监督管理局（fda）管理医疗设备电气平安和性能质量，以保护公众健康；后于1990年公布了著名的医疗器械平安法令（smda90），并正式建立了医疗器械不良事件监测报告制度，加强医疗设备上市后的质量监督。自1992年～2022年的2023年间，美国fda共收到40多万份医疗器械不良事件报告，共计6636人死亡。可见，医疗设备是存在临床风险的，这种风险不仅可以分析查找其原因，还可以进行有效控制。 2、国际权威认证 jci（jointcommissioninternational）医院评审联合委员会国际部成立于1998年是jcaho（jointcommissiononaccreditationofhealthcareorganizations）下属的jcr（jointcommissionresources联合委员会资源部）的一个主要分支机构。国际上为了确保医疗效劳质量，医院必须定期接受第三者（thirdparty）的鉴定，从客观的角度衡量医院的品质，成为一个令人可信赖的医疗机构。美国jcaho负责美国各类医疗机构的鉴定。而jci那么是美国jcaho的国际鉴定部门，专门为美国以外的国际医院做国际医院质量资质认证，迄今为止，全世界已有17000多个医疗机构通过了该评审。jci标准包含11个局部，368条标准、202333个可衡量要素，几近包含了所有医院管理的必备要素，因此jci国际医院评审经常被视为一个衡量一家医院品质及经营管理绩效的良好工具。 jci有关医院医疗设备管理的主要标准有：建立管理方案developingamanagementplan；建立医疗设备技术效劳的策略包括基于风险评估的pm方案establishingmaintenancestrategiesincludingarisk-baskedpmprogram；制定突发事件和医疗设备相关的应急方案developingemergencyproceduresforequipmentfailure；收集/监测/应用医疗设备相关的事 件/召回信息，不良事件报告和监测monitoringhazardnotices/recallsandincidentreportingandmonitoring 3、中国相关法规 相对而言，中国的医疗器械法规开始建立的时间较晚。虽然在1991年才发布了第一个医疗器械政府规章，但此后的几年内有了很大的开展和变化。第一部法规医疗器械监督管理条例于2022年公布并实施，为医疗器械的监督管理奠定了法律地位，是中国医疗器械管理开展史上的里程碑。之后，一系列的管理方法相继出台，由此构建起一个根本的医疗器械法规体系：医疗器械监督管理条例（2022）、医疗器械分类管理方法、医疗器械注册管理方法、医疗器械新产品管理方法（试行）、医疗器械生产监督管理方法、医疗器械经营许可证管理方法、医疗器械生产企业质量体系考核规定、一次性使用无菌医疗器械监督管理方法（试行）、医疗器械标签和使用说明书管理方法、医疗器械标准管理方法、医疗器械临床试验管理方法。 根据以上法规框架，可将中国的医疗器械管理要求归纳为三点：对医疗器械上市前的管理分为三段（即医疗器械产品注册要求、生产企业许可要求和医疗器械经营管理要求），实施强制许可制度。 与医疗器械上市前的市场准入相对应，医疗器械也面临着上市后的管理与控制，主要手段有质量监督抽查和许可检查，于2022年12月31日公布大型医用设备配置与使用管理方法，进一步加强了大型医用设备配置与使用管理。在此指导下各级省直辖市相关部门纷纷根据当地实际制定医疗器械使用监督管理方法。 目前，对医疗器械质量体系和上市后的管理正处于立法起步阶段，经验缺乏；采用了集权和分权相结合的监管模式，对低风险产品采用分权模式管理，高风险产品实行集权管理。 二、医疗设备管理有利于提升医院运营效率和管理质量 管好医疗设备，提高利用率，有利于医疗、科研、教学工作的顺利进行。 1、提升医院信息管理水平，增强医院竞争力 2、提高设备使用效率，延长设备使用寿命 3、改善设备使用效果，提升医疗诊治效劳水平，保障效劳质量 4、减低设备购置和运营本钱 5、提升设备管理和使用人员素质和能力 6、信息充分，持续跟踪，便于进行价值分析，采用贷款、融资租赁等方式添置新设备 三、代表案例 卫生部中日友好医院医院医疗设备管理及绩效评价实证研究 （一）医疗设备管理的任务和内容 医疗设备管理的任务概括地说：一是供应，二是管理。这个任务可以具体化为： 1、医疗设备管理的任务（1）根据医疗科学需要及经济、实用的原那么，正确地选购设备， 为医院提供品种、性能、精度适当的技术装备。（2）加强岗位责任制，负责建立健全管理制度，形成一个科学、先进的管理方法。（3）提高在用仪器作用率，在保证供应和效益的根底上，充分发挥国家投资作用，并做好引进医疗仪器的研究消化、改进。（4）提高设备的完好率，保证仪器设备始终处于最正确状态。尽快掌握引进设备的安装，保养及维修技术，及时解决备品配件的供应。 2、医疗设备管理的内容（1）设备的物资运动形成的管理，包括设备的选购、验收、安装、调试、使用、维修等管理。（2）设备的价值运动形成的管理，包括设备的资金来源、经费预算、财务管理、经济效益等。 （二）医院管理的根本要素 医院标准医疗设备管理的根本要素，至少包含五个方面。一是健全的组织结构；二是明确的责任分工；三是严密的规章制度；四是畅通的工作程序；五是有素的管理队伍。诸要素既相互联系、相互依存，又相互作用、相互制约，有机结合、缺一不可。 1.合理健全的组织结构，是标准医疗设备管理的可靠保证。我们从医院实际出发，健全和优化医疗设备管理组织结构，并加强领导。医院设有器械管理委员会，机关设有器材中心采购小组，职能部门设有器材科，各科室设有设备管理小组，从而形成了上下结合，逐级负责的组织网络，为标准设备管理提供了可靠的组织保证。并注重调动和发挥各级组织的职能作用，充分发挥医院器械管理委员会的决策职能，使之在医院设备配置和调控中始终处于主导地位，把关定向；充分发挥医院中心采购组的采购职能，严格把握设备采购中的选型、论证、压价等重要环节，择优购置；充分发挥器材科的保障职能，保证全院的器材设备的方案、供应、保管、维修、档案管理等项工作；充分发挥使用科室设备管理小组的监管职能，做好本科室设备的使用维护、除尘保养、登记统计工作。 2.具体明确的责任分工，是标准医疗设备管理的根本条件。光有组织没有责任，组织等于虚设，有责任分工不明，不便于落实，只有明确的责任分工，才能实现标准和统一。标准医疗设备管理，就是遵循责、权、利并举的原那么，严格界定各级各类人员的职责和权限，实行院领导分工责任制、职能部门岗位责任制、使用科室经济责任制，如设备采购采取谁申报谁负责，谁承办谁论证，谁出问题谁承担的责任制管理；设备维修那么实行分片、包科、包设备的责任分工，实现了从被动维修向主动保障根本性转变。同时，对那些有责不负、守责不严、尽责不实的人，应视为失责，造成不良后果的要追究其行政和经济责任，奖惩清楚。以此启动大家的敬业精神和自律意识，增强设备管理的责任心和使命感。 3.系统严密的规章制度，是标准医疗设备管理的重要根底。规章制度不仅要健全、系统和严密，而且要贯彻、执行和落实到位。我们在认真执行上级部门有关医疗设备管理的政策、规定、细那么、要求等内容的同时，制定和完善了医疗设备配置、采购、使用、保管、维修、报废、计量检测、档案管理、本钱核算等15项制度和措施，形成了一个完整的制度标准体系，增强了医疗设备管理的系统性、严密性、统一性和实践性，使医疗设备管理活动的每一个环节：检查、监督、考评等，都有章可循、有标准可依，克服了设备管理中的随意性、松散性和盲目性，奠定了科学管理的根底。 4.井然有序的工作程序，是标准医疗设备管理的有效方法。任何工作都应遵循一定的程序。工作程序是由日常工作积累，而根据一定的科学原理或实践经验编制出来的，一般都具 有严密的逻辑性和系统性，可以舍弃繁琐，排除忙乱，使工作条理化、标准化，容易操作，合理地协调配置人力物力财力，节省时间，提高管理效能和工作效率。因此，按照程序办事，是必须注意运用的一个十分重要的工作方法。我院先后编制了大型设备采购、低值易耗器材采购、器材设备出入库、仪器设备使用管理、设备保养维修、设备淘汰报废处理、器材票据交接保管报销等项工作程序，并按这些工作程序组织实施。为了不使程序化管理陷入局限僵化或机械性重复，我们不仅注重标准性和实践性的结合，还注重经验性和创造性的统一，使程序化管理更赋有生机和活力。 5.训练有素的群体队伍，是标准医疗设备管理的关键因素。标准医疗设备管理是一项系统工程，必须倡导群体参与、民主管理。不仅需要医院从下至上有一批懂医疗、懂设备、懂市场、懂经济的管理人材，而且还需要一大批政治素质、管理素质、技术素质、道德素质较高的群体队伍。人的素质是管理的核心，标准医疗设备管理的首要任务是为了更好地培育和促进人的素质养成。首先，把设备管理纳入医院全面建设与开展的运行轨道，植根于以病人为中心的医疗效劳之中，实行严明职责，严密方案，严格制度，严肃纪律的四严管理，塑造管理人员的良好形象，提高管理水平，拓展管理效能。其次，不断强化医疗设备管理过程中要讲质量、讲技术、讲效率、讲效益的指导思想，培养和调动管理人员的积极性、主动性和创造性，最大限度地发挥医疗设备的综合保障效益，更好地为医疗、教学与科研效劳。 （三）医院设备的使用跟踪管理 医疗设备使用跟踪管理是指设备在整个使用期内所进行的一切管理工作，它包括建立完整的设备档案，加强设备的专管专用，保持设备的完好状态，注重设备使用中的信息收集，为医疗、科研、教学效劳。 1、建立完整的设备档案 医疗设备档案是医疗仪器设备的全部历史记录。每份档案都应收集该设备从方案、申请、购入、使用及报废的全部文件资料。它客观、完整、连续地反映医疗仪器设备的产权运动、物质运动和价值运动的全过程。 设备档案是鉴定、评价仪器设备技术状态的可靠依据;是启动设备发挥功能的钥匙以及维修寻找故障的指南。搞好设备档案的管理工作，人机结合是现代医疗设备管理必不可少的手段。在教学医院和一些省、市的大型综合性医院，对医用设备的管理已在计算机管理的根