前言•药物指用于预防、诊断、治疗人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。不良反应治疗疾病药物的两面性国家ADR中心药品不良反应报告数据01020304050602005年2007年2008年2011年国家ADR数据3.6万人50万人60万人51万人内容提要一、药物不良反应概念二、影响药物不良反应产生的因素三、药物不良反应分类四、预防原则五、处理原则ADR一、药物不良反应概念WHO定义:药物不良反应是指在正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。不包括错误用药、超剂量用药、病人不遵医嘱。简称ADR的特性1特异性因药而异因人而异2滞后性上市前临床试验研究受限3可塑性监管和宣传教育,可使ADR减少到最低限度。二、影响药物ADR产生的因素药物方面因素机体方面因素其他因素(用药途径、联合用药、用药时间)三、药物不良反应分类•(一)根据临床表现分类副作用毒性作用后遗效应变态反应继发反应特异质反应过度反应首剂效应停药综合征致癌致突变致畸作用1、副作用(sideeffect)•一种药物可能具有多种生理活性。这些生理活性可能同为治疗作用,也可能只有其中一种为治疗作用。此时的其他作用可视为副作用。抗敏药物降糖药降压药嗜睡低血糖低血压2、毒性反应(toxiceffect)•指药物引起的生理变化、机能、结构异常或病理改变,通常发生在超过规定使用剂量或长期使用的情况下。•药理作用较强,治疗剂量与中毒剂量比较接近的药物容易引起毒性反应。•另外,肝肾功能不全者、老人、儿童易发生毒性反应。如:特非那丁的心脏毒性2、毒性反应(toxiceffect)急性毒性多在一次大剂量用药后发生,具有突发性,容易识别。慢性毒性多在用药较长的一段时间后发现,具有隐匿性,不易识别。据临床观察,由于个体差异,有些人有毒性反应出现时,其机体不一定达到中毒浓度,当机体使用了中毒剂量时可能并不出现毒性反应。急性毒性一般由机体一次摄入药物剂量过大引起慢性毒性ContentTitle机体长期用药或由于肝肾功能不全造成药物在体内蓄积3、后遗效应(residualeffect)•血药浓度已降至最低有效浓度以下时残存的生物效应,也称后效应或后遗作用。•由于个体差异,发生在个别人身上的后遗效应有可能是严重的毒性反应,也可能是一些轻微的不适。一次给予氨基苷类药导致耳聋一次给予安眠药引起的宿醉现象4、变态反应(allergicreaction)•俗称过敏反应,是一种对机体能造成伤害的非正常的免疫反应,即...