药品质量检测技术试卷及答案.doc

部系： 专业： 班级： 姓名： 学号 考场号 ———————————————————密————————————————封——————————————线—————— --- 山东医药技师学院2017-2018学年第二学期期末考试 《药品质量检测技术（二）》试卷 班级：2015级化学制药1班（共40人） 一、单项选择题（只有一个选项最符合题意，每题2分，共60分） 1．紫外-可见分光光度法定量的依据是（A ） A 朗伯-比耳定律 B F=KC C 线性关系 D 塔板理论 2．用紫外分光光度法测定样品（入max254nm），应使用的光源为（B ） A 钨灯 B 氘灯 C 氙灯 D 空心阴极灯 3．除另有规定外，崩解时限检查温度为（ C ） A 20℃ B 25℃ C 37℃ D 40℃ 4．间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是( C )。 A 滴定开始前 B 滴定开始后 C 滴定至近终点 D 滴定至红棕色褪尽至无色时 5．颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为C A 98～100℃ B 70～80℃ C 40～50℃ D 10～30℃ 6．药物制剂含量测定结果的表示方法为（ D ） A 百分含量 B 主成分的含量 C 标示量 D 相当于标示量的百分含量 7．需检查热原的制剂是（ C ）。 A 片剂 B 胶囊剂 C 注射剂 D 颗粒剂 8．石英吸收池适用于（ C ）。 A 可见光区 B 紫外光区 C 可见和紫外光区 D以上均不对 9．在薄层色谱法中，硅胶薄层板的活化温度为（ A ） A 120℃ B 80℃ C 110℃ D 60℃ 10．凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行（ D ）的检查。 A 重量差异 B 脆碎度 C 溶出度 D 崩解时限 11．普通片剂的崩解时限为（ A ） A 15min B 30min C 45min D 1h 12．恒重是指连续两次干燥后的重量差异在（B ）以下的重量 A 0.1mg B 0.3mg C 0.5mg D 0.7mg 13．紫外分光光度法中紫外光区波长范围为（ C ）。 A 100~200nm B 200~400nm C 400~760nm D 760~1250nm 14．全检中只要有（ A ）项不符合规定，即判为不符合规定。 A 一 B 二 C 三 D 五 15．碘量法中使用的指示剂是（ D ）。 A 甲基橙 B 酚酞 C 甲基红 D 淀粉 16．《中国药典》（2015版）中常温系指（ C ）。 A 0~10℃ B 10~20℃ C 10~30℃ D 30~40℃ 17．干扰注射剂含量测定的附加剂有（ D ） A 抗氧剂 B 助溶剂 C 抑菌剂 D 渗透压调节剂 18．适用于升华性成分提取的方法是（C ） A 回流法 B水蒸汽蒸馏法 C微量升华法 D超声波提取法 19．“TLC”是指（ A ） A薄层色谱法B气相色谱法C高效液相色谱法D紫外分光光度法 20．片剂溶出度检查操作中，溶出杯内溶剂温度应保持在（C ） A 20 ℃ B ℃ 30 C 37±0.5 ℃ D 45 ℃ 21．中国药典薄层色谱鉴别中，大多数品种采用（ B ） A聚酰胺薄层色谱法 B硅胶薄层色谱法 C氧化铝薄层色谱法 D纤维素薄层色谱法 22．紫外可见分光光度法的缩写为（D ）。 A HPLC B TLC C IR D UV 23．获得（ A）的色谱图是保证定性定量质量的前提。 A 斑点清晰 B大 C小 D相似 24．《中国药典》规定分光光度法以（ A ）作为测定波长。 A最大吸收波长 B透光率 C吸收度 D吸收系数 25．中国药典规定取某样品约0.5g，其称量范围是（C ） A 0.4～0.6g B 0.45～0.55g C 0.44～0.56g D 0.40～0.60g 26．溶化性检查适用于（ A） A 颗粒剂 B 煎膏剂 C 丸剂 D 片剂 27．平均片重0.30g以下的片剂重量差异限度规定为（ B ）。 A ±1% B ±5.0% C ±7.5% D ±10.5% 28．吸收光谱曲线的纵坐标为吸收度，横坐标为（ B ） A 浓度 B 波长 C 时间 D 温度 29．高效液相色谱法中的流动相过滤应用（ B ） A 0.2μm 滤膜 B 0.4μm滤膜 C 0.45μm 滤膜 D 0.5μm滤膜 30. 自制薄层板时，除另有规定外，固定相和水的比例一般是（ C ） A 1:1 B 1:2 C 1:3 D 1:4 二、配伍选择题（每题1分，共10分) [1～5] 操作中应选用的仪器是 A量筒 B分析天平（感量0.1mg） C托盘天平 D移液管 E量瓶 1．含量测定时，取供试品约0.2g，精密称定使用（ B ） 2．配制硝酸银滴定液时，称取硝酸银17.5g使用（ C ） 3．测定某注射液含量时，精密量取注射液2ml使用（ D ） 4．砷盐检查中，配制标准砷溶液1000ml使用（ E ） 5．溶解某样品，加20ml新沸放冷的水使用 （ A ） [6～10] 下列分析方法的英文缩写是 A TCL B UV C HPLC D GC E IR 6. 紫外分光光度法（ B ） 7. 红外分光光度法（ E ） 8. 薄层色谱法（ A ） 9. 高效液相色谱法（C ） 10. 气相色谱法（ D ） 请将配伍选择题答案填入下列表格： 三、综合分析题（每空2-3分，共 20 分) 某片剂的重量差异检查 20片供试品总重10.7792g， 1、平均片重 g； 2、重量差异限度为 ±5% 。 3、允许片重范围 ： 。 4、重量差异限度增大1倍时的片重范围： 。 每片重量（g）： 0.531 0.528 0.530 0.528 0.541 0.538 0.541 0.533 0.530 0.535 0.550 0.551 0.549 0.553 0.551 0.561 0.534 0.543 0.522 0.568 5、超出重量差异限度 片 6、超出重量差异限度1倍 片 7、标准规定： ， 。 8、结果判定： （填写符合规定或不符合规定） 四、计算题（每题10 分) 维生素B1注射液 （规格为2ml:100mg）的含量测定 精密量取本品1ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml容量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。照分光光度法，在264nm波长处测得吸光度为0.417，按C12H17 N4ClOS.HCl的吸收系数（Ｅ ）为421 计算， 《中国药典》（2015）二部规定本品含维生素B1注射液 （C12H17 N4ClOS.HCl）应为标示量的93.0％～107.0 ％。试计算本品含量是否符合规定。 答题卡 一、单项选择题（只有一个选项最符合题意，每题2分，共60分） 请将答案填入下列表格： 1～10 11～20 21～30 二、配伍选择题（每题1分，共10分) 请将答案填入下列表格： 1～10 三、综合分析题（每空2-3分，共 20 分) 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 四、计算题（每题10 分) - 2 - 试卷共2页