药品稳定性试验箱操作规程SHH-250SGD.doc

药品稳定性试验箱操作规程 1. 0目的和范围 建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。 本规程适用于本公司SHH-150SD药品稳定性试验箱的操作与维护。 2. 0操作标准 2. 1系统连接 2.1.1环境条件 温度：5—30℃；相对湿度：≤85%R.H；大气压：86-106kPa 无阳光或热源直接辐射，无强烈振动，无强烈气流，无腐蚀性气体和高浓度粉尘，无强电磁场影响 2.1.2电源：采用220±22V、50Hz,25A的电源。 2.1.3供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。 2. 2安全上的注意事项 2.2.1设备应可靠接地 2.2.2设备运行过程如出现冒烟或者闻到异味时，要立即切断电源（拉掉墙壁上的电源闸刀） 2.2.3设备运行过程中不应有不正常的摩擦声 2.2.4设备的下面的地面要保持干净，不应有水 2.2.5严禁对爆炸性物品，起火性物品，可燃性气体瓶进行烘干 2. 3控制系统 2.3.1仪表功能说明及操作设定 a. 智能电脑温湿度控制仪表自动控制温湿度，直接设定示温湿度值。仪表可实现温湿度在线测量误差修正等。 b. 仪表连接打印机可实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。 c. 照明开关，打开此开关，箱内上方照明灯亮 d. 制冷开关：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作（正常使用下制冷应开） e. 仪表打印出来的时间不对时可在内部参数进行修正 仪表内部参数的修改见下表，注意：除了温湿度的设定值；打印的时间间隔和仪表的系统时间可以修改，其它的参数禁止修改 操作 显示屏 名称 取值范围 说明 出厂值 上电 工作状态显示 上排显示工作湿度，下排显示工作温度 随机 按3秒 键盘锁 0～255 0，166—除了In以外的所有参数均可修改； 155—只可修改In参数； 其它值—所有参数均不可修改 (为防止他人误操作仪表，建议用户在温度设定值设好后将此项设为除0、155、166以外的任意值) 0 按 温度设定值 -50.0～350.0 按上下键设定所需工作(控制点)温度 随机 按 温度报警上下限偏差设定 0～50.0 当温度测量值大于温度设定值℃+tb或小于℃-tb时有报警输出 2.0 按 相对湿度设定值 0～100.0 按上下键设定所需工作(控制点)相对湿度 随机 按 相对湿度报警上下限偏差设定 0～50.0 当相对湿度测量值大于相对湿度设定值rH+Hb或小于rH-Hb时有报警输出 5.0 按 温度测量误差修正 -20.0～20.0 测量值可以通过此项值加或减修正, 注:请酌情使用此项,可能使测量不准确 随机 按 湿球测量相对湿度误差修正 -20.0～20.0 测量值可以通过此项值加或减修正, 注:请酌情使用此项,可能使测量不准确 随机 按 高分子测量相对湿度误差修正 -30.0～30.0 测量值可以通过此项值加或减修正, 注:请酌情使用此项,可能使测量不准确 随机 按 测湿用传感器选择 0～1 1—选用高分子传感器测量相对湿度 0—选用干湿球测量相对湿度 1（请务更改） 按 加热占空比 0～100 可调节仪表加热功率输出(例如tP=0时无加热输出；tP=100时全功率输出；tP=50时半功率输出) 100 按 加热比例带 0～200.0 PO=0时位式控制（带+0.5,-0.5回差位式控制） 6.0 按 加热积分时间 0～3000 IO=0时切除加热积分作用 240 按 加热微分时间 0～200 dO=0时切除加热微分作用 30 按 加湿占空比 0～100 可调节仪表加湿功率输出(例如HP=0时无加湿输出；HP=100时全功率输出；HP=50时半功率输出) 100 按 加湿比例带 0～100.0 PI=0位式控制(带+0.5，-0.5回差范围位式控制) 15 按 加湿积分时间 0～3000 II=0时切除加湿积分作用 240 按 加湿微分时间 0～200 dI=0时切除加湿微分作用 30 按 打印间隔时间 0～1440 当t=0时，仪表无打印功能； 当Cn=1时，只打印温度数值,t为打印间隔时间,单位为分钟； 当Cn＞1时，为混合打印温度数值和曲线,t为打印温度坐标和数值的间隔时间,单位为天, Cn为打印温度曲线点间隔时间,单位为分钟； 1 按 波特率 0；1；2；3 打印机数据信号对载波的调制速率 此参数数值不可以更改,否则将不能打印 3 按 打印功能选择 0～100 当 Cn=0时，无打印功能； 当Cn=1时，只打印温度数值,t为打印间隔时间，单位为分钟； 当Cn＞1时，为混合打印温度数值和曲线,t为打印温度坐标和数值的间隔时间,单位为天, Cn为打印温度曲线点间隔时间,单位为分钟； 20 按 年 00～99 打印参数设置（日期时间参数） ·yEAr：年份，01～99 ·yUE：月份，1～12 ·dAtE:日期，01～31 注：当出现闰年和闰月时，系统自动 闰年和闰月 ·HoUr：小时，0～23 ·FE3：分钟，0～59 随机 按 月 01～12 按 日 01～31 按 小时 00～23 按 分钟 00～59 2.3.2指示灯说明 1）超温调节器 箱体右侧面有一个超温调节器，用户可根据所设定的温度值加上10-15℃ 的值即可。当箱内温度超过拨盘设定温度时，整个设备断电，超温指示灯亮，且一直锁定在超温报警状态，除非箱内温度回落至温控器温度以下，此时关掉电源开关再重新上电，设备才能正常运行。 2）工作室超温：当工作室温度超过拨盘设定温度时的指示亮。检查一下超温调节器是否调节在合理的数值 ，或打开试验箱的门，观察一下循环电机是否在转动 3）水箱断水：指示灯亮时水箱断水请及时补水。 4）加湿器干烧：加湿器干烧、加湿器缺水指示灯同时亮时请清整一下平衡水盒、U型管，储水桶即整个水循环系统，清理U型管时需要将其拔掉冲洗，插回后请在初次上水时挤压几下，防止空气积聚，阻碍加湿器进水 5）加湿器缺水：初次开机时加湿器缺水指示灯亮时属正常，3分钟后自动补水完 成灯灭，如果持续点亮请检查水泵能否正常抽水，打开后仓门，提起平衡水盒盖，水泵进水口应有水流出，或者清整一下平衡水水盒及平衡水盒上的两只浮球传感器，是否因水质原因而被粘连 6）上水位指示灯亮时请停止向系统内部加水，即为水箱水满的信号 。 7）加湿指示灯：正常情况下加湿指示灯为闪烁状态，常亮和不亮均为不正常 其它功能两箱同样。 8)温湿偏差报警：温度上下偏差±2℃或者湿度上下偏差±5%R.H时报警器即会蜂鸣报警。 9)偏差报警解除：温湿度偏差报警的状态，开关打开时为报警状态，关闭时为非报警状态 10）强光照射开关和紫外光照开关分别控制强光和紫外，根据光照的要求选择性打开，并通过上下移动光照层确定合适的光照度 2. 4操作及使用 2.4.1试验箱操作程序 a. 接通试验箱供电电源。 b. 给试验箱加水。 c. 打开电源开关。 设置超温调节器温度值，一般将其设为高于仪表设定温度10-20℃以上。 d. 设定好需要控制的温湿度值。 e. 设定好打印的时间间隔。 f. 手机短信报警器的安装 报警器SIM 卡安装 SIM 卡应采用 GSM(移动或联通)的 2 代手机卡，不能使用 CDMA 或 3G 手机卡。 （1）.按动 SIM 卡座按钮，卡座弹出，将 SIM 卡金属面向上，按照卡槽的凹槽放入卡槽中， 然后将 SIM 卡槽推入，注意防止在推入过程中 SIM 卡移位，这样会造成 SIM 卡不能 正常工作。 （2） 接入电源，红灯亮，稍等后，信号灯绿灯或黄灯应有一个亮，否则就为信号比较差或设备没有工作起来。 （3） 本设备在没有 SIM 卡时不能工作。 （4）更换 SIM 卡无需切断电源。 添加手机号码及删除电话号码 添加电话号码 将需要接收报警信息的电话号码添加到短信回复中心。 例如：将电话号码 13012341234、13800010002 添加到报警号码中心组中，发送短信：123456.03.13012341234.13800010002给报警器的号码 可以用任何人的手机给报警器中的号码发送短信 回复：您被添加到报警通知号码组中 说明：添加成功，会向新添加的号码回复上述回复内容的短信。报警号码中心组最多添加 10 个号码，允许号码重复添加，添加过程中要注意是否需要重复添加，以号 码的正确性，本号码组可以添加目前国内所有移动运行商提供的 2G、3G 号码，同时支 持小灵通号码。 将需要从报警号码中心组中删除的指定号码删除。 例如：将已经在报警号码中心组中的电话号码 13800010002、13100010002 删除掉。 发送短信：123456.04.13800010002.13100010002 回复：您已经从报警通知组中删除 说明：本命令可以删除指定的电话号码，可以单个号码进行删除，也可多个号码一起删 除，在每个号码之间用英文“.”间隔就可以。所有被删除的手机都会收到被删除的回复短信。 修改回复信息的内容 此命令用于修改输入的报警回复信息。 例如：修改报警回复短信内容为“温湿度偏差报警” 发送短信：123456.91.195. 温湿度偏差报警 回复：设置成功 说明：此命令用于修改输入点报警内容，此内容在设备停电后不会丢失，但当设备恢复 出厂设置时会丢失，恢复到出厂时的状态，回复内容不修改时报警内容为默认的：防区 1 报警。 3. 0操作时的注意事项 3.1.1操作应有专人负责，应经常注意设备运行状态； 3.1.2应经常观察加湿储水容器的水位高低，以避免缺水； 3.1.3放置试品时保持箱内通风良好，搁扳上的样品不应超过其面积的2/3，但可以堆高放置，不应将后封板的吹风口和吸风口堵住； 3.1.4最底下板面是不允许放置样品的，否则将有打湿的可能； 3.1.5禁止手动拉拽打印纸，以免损坏内部齿轮，走纸时按右下角绿色走纸键； 3.1.6放好样品后要及时关好门，不应长时间开着门做试验，开门时间应尽量不要超过2分钟； 3.1.7制冷开关关闭和启动时间间隔不应低于5分钟； 3.1.8不可以长时间开着门做试验，取样和放样时间尽量不要超过2分钟。 4. 0设备的保养 1、 在设备不用时，将所有开关拨至“关”位置，切断电源插头，并保持箱内干燥 。 2、 水路的保养，水路长时间的运行，再干净的水也会出现结块长毛现象，这些块会导致管路堵塞，影响设备的正常运行。那么多长时间需要对水路系统进行清洗呢，一般6－8个月要做一次清洗，强烈建议不可以使用自来水。 水路保养的步骤： 1． 蓄水箱的清洗：打开水箱抽屉将水泵从水箱中取出，分别对水泵和水箱进行清理，抽屉完全抽出后水箱可以脱离机器拿出清洗。 2． 平衡水盒的清理：到设备后面，将后仓门上的两颗锣丝拆卸掉，打开后可以看到左边的一个金属盒子（平衡水盒 ），中间一个用海棉包裹着的为加湿器，需要清理的是平衡水盒和与加器连接的下方的一根U形管，将平衡水盒上的盖子打开，然后对内部进行清理，盖子上的两只白色的高低浮球也需要清理上面的占粘物，拔掉U形管冲洗一下然后再插上去。拔掉U形管的同时需要在其下方放置一水盆接水，以免水盒内的水流到地面上。做完以上工作后，将所有的配件全部恢复到原状（蓄水箱、水泵、平衡水盒的盖子、U形管插