药剂学-复习.doc

一、常用辅料品种分类及用途分类 稀释剂 吸收剂 崩解剂 润湿剂 粘合剂 润滑剂 助流剂 淀粉 + + + 羧甲基淀粉钠 + 羟丙基淀粉 + + 改良淀粉 + + + 预胶化淀粉 + 微晶纤维素 + + + + MC、CMC + + EC + + HPMC + + 糊精 + + 乳糖 + 糖粉 + + 糖浆 + 无机钙盐 + + 轻质氧化镁 + 滑石粉 + 微粉硅胶 + 氢氧化铝 + + 硼酸 + 硬脂酸钠 + 氢化植物油 + PEG类 + 明胶浆 + PVP类 + 水、醇 + 二、片剂习题1 1、什么是片剂？有何特点？可分为哪几类？各有何应用特点？ 2、片剂的赋形剂有哪几类？各有何应用特点？举例说明。 3、代乳糖为（）的混合物 A、淀粉、糊精、蔗糖 B、淀粉、糊精、果糖 C、淀粉、糊精、葡萄糖 D、蔗糖、果糖、葡萄糖 4、 在一定的液体介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称为（） A、 硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、溶出度 5、 代乳糖在片剂中可用作（） A、 稀释剂 B、干燥粘合剂 C、崩解剂 D、润滑剂 6、 下列（）不是片剂的优点 A、 剂量准确 B、成本低 C、溶出度高 D、服用方便 7、 以下可作泡腾崩解剂的是（） A、 淀粉 B、CMS-Na C、枸橼酸与碳酸氢钠 D、PVPP 8、 下列（）不是片剂中润滑剂的作用 A、增加颗粒的流动性 B、促进片剂在胃中的湿润 C、防止颗粒粘冲 D、减少对冲头、冲模的磨损 9、 微晶纤维素在直接压片中，可起下列除（）外的各项作用 A、 干粘合剂 B、崩解剂 C、润滑剂与助流剂 D、稀释剂 10、 压片时出现松片现象，下列克服办法中（）不恰当 A、 选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒 B、颗粒含水量控制适中 C、将颗粒增粗 D、调整压力 E、细粉含量控制适中 11、 关于肠溶片的叙述，错误的是（） A、 胃内不稳定的药物可包肠溶衣 B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣 C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解 D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎 E、必要时也可将肠溶衣粉碎服用 12、 在片剂的质量检查中，最能间接反应药物在体内的吸收情况的是（） A、 硬度 B、溶出度 C、崩解度 D、含量均匀度 13、 羧甲基淀粉钠通常作片剂的（） A、 稀释剂 B、崩解剂 C、粘合剂 D、抗粘合剂 14中药浸膏片常用（）作为润湿剂或粘合剂 A、 水 B、乙醇 C、淀粉浆 D、胶浆 15、 预治疗咽喉疾病，可将药物制成（） A、 口含片 B、咀嚼片 C、多层片 D、植入片 16、 治疗胃部疾病的药物如AL(OH)3宜制成（），以加速崩解 A、 泡腾片 B、咀嚼片 C、多层片 D、植入片 17、 为增加片剂的体积和重量，应加入（） A、 稀释剂 B、崩解剂 C、吸收剂 D、粘合剂 18、 为启发或降低物料的粘性，宜用（）制软材 A、 稀释剂 B、润湿剂 C、吸收剂D、粘合剂 19、 小剂量药物必须测定（） A、 含量均匀度 B、溶出度 C、崩解度 D、硬度 20、 在规定介质中，片剂崩碎成小粒子并通过一定规定筛网所需的时间称为 A、 含量均匀度 B、溶出度 C、崩解度 D、硬度 三、 片剂的制备 药物 对湿、热稳定的，可压性和流动性较差， 湿法制粒压片 对水、热不稳定，有吸湿性或采用直接压片法流动性差，量大用 干法制粒压片 对湿、热不稳定且剂量小（<25mg）可压性不好，液体状态须用 空白颗粒压片 不稳定，遇湿热分解，粉末流动尚可，量较小 粉末直接压片 结晶性或颗粒性药物；流动性，可压性好 结晶直接压片 药物→粉碎→混合→加辅料→制软材（加粘合剂）→制粒→干燥→过筛→加润滑剂→混合→压片→片剂 四、 片剂的处方分析题 （1）利血平片： 处方 1000片用量；利血平 0.25g；兰淀粉 10g；淀粉 40g；糖粉 33g；糊精 23g；乙醇 22g；硬脂酸镁 0.58g； 处方分析：利血平为主药，因含量太少不宜混匀，所以用兰淀粉作着色剂；糖粉、糊精和部分淀粉作为稀释剂；部分淀粉为崩解剂，50%乙醇为润湿剂，硬脂酸镁为润滑剂 （2） 维生素C泡腾片 维生素C 0.10g；酒石酸 0.45g；碳酸氢钠 0.65g；糖粉 1.60g；色素；香精；单糖浆； 苯甲酸钠；95%乙醇； 维生素C主药；酒石酸和碳酸氢钠为崩解剂；糖粉为填充剂；单糖浆为粘合剂； 乙醇为润湿剂；苯甲酸钠为润滑剂；香精为矫味剂；色素为调色剂 取维生素C，酒石酸分别为100目筛，混匀，以95%乙醇和适量色素液制成软材，过14目筛制湿粒，于50℃左右干燥，备用。另取碳酸氢钠、糖粉和单糖浆适量制软材，过12目筛制湿粒，于50℃左右干燥，然后与上述干粒混合，整粒，加适量香精醇溶液，烘片刻，加适量水溶性润滑剂过100目筛，混匀，压片。 （3） 纤维素薄膜包衣液的基本处方 五、 压片过程中的问题和解决 （1） 松片 1、调整压力；2、增加粘合剂 （2） 裂片 1、粘合剂选择不当；2、细粉过多；3、压力过大等 （3） 粘冲 含水量过多；润滑剂使用不当；冲头表面粗糙和工作场所湿度过高 （4） 崩解迟缓 崩解剂用量不当，润滑剂用量过多，粘合剂粘性太强，压力过大等 （5） 片重差异过大 颗粒大小不匀，下冲升降不灵活等 （6） 变色或色斑 颗粒过缓、混料不匀等 （7） 麻点 润滑剂和粘合剂用量不当，颗粒引湿受潮、颗粒大小，不匀，粗粒或细粉量多，冲头表面粗糙等 （8） 迭片 出片调节器调节不当，上冲粘片等 六、 片剂习题2、散剂 1、 片剂中制粒目的叙述错误的是（） A、 改善原辅料的流动性 B、增大物料的松密度，使空气易逸出 C、减少片剂与模孔间的摩擦力 D、避免粉末分层 E、避免细粉飞扬 2、 A、羧甲基淀粉钠 B、硬脂酸镁 C、乳糖 D、羟丙基甲基纤维素溶液 E、水 （配对） 粘合剂（）；崩解剂（）；润湿剂（）；填充剂（）；润滑剂（） 3、 A、粘合剂用量不足或粘性不够 B、压片时压力过大 C、A和B均是 D、AB均不是 判断：产生裂片（）；影响崩解度（）；片剂硬度不够（）；花斑（）；粘冲（） 4、 粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是（） A、 淀粉 B、糖粉 C、氢氧化铝 D、糊精 E、微晶纤维素 5、 包衣过称应选择的材料，配对 隔离层（）；薄膜衣（）；粉衣层（）；肠溶衣（）；打光（） A、 丙烯酸树脂二号 B、羟丙基甲基纤维素 C、虫胶 D、滑石粉 E、川蜡 6、 下面有关片剂制备的叙述中，错误的是（）多选 A、 颗粒中细粉太多能形成粘冲 B、颗粒硬度小，压片后崩解快 C、颗粒过干会造成裂片 D、可压性强的原辅料，压成的片剂崩解慢 E、随压力增大，片剂的崩解时间都会延长 7、 片剂辅料中的崩解剂是（） A、 乙基纤维素 B、交联聚乙烯吡咯烷酮 C、微粉硅胶 D、甲基纤维素 E、甘露醇 8、 有关片剂包衣叙述错误的是（） A、 可以控制药物在胃肠道的释放速度 B、滚转包衣法适用于薄膜包衣 C、包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯 D、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸强的特点 E、乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料 9、 压片时造成粘冲原因的错误叙述是（） A、 压力过大 B、颗粒含水量过多 C、冲表面粗糙 D、颗粒吸湿 E、润湿剂用量不当 10、 润滑剂（）、填充剂（）、湿润剂（）、崩解剂（）、粘合剂（） 配对题 A、 聚乙烯吡咯烷酮溶液 B、L-羟丙基纤维素 C、乳糖 D、乙醇 E、聚乙二醇6000 11、 润滑剂用量不足（）；混合不均匀或可溶性成分的迁移（）；片剂的弹性复原及压力分布不均匀（）；压力过大（）；颗粒向模孔中填充不均匀（） A、 裂片 B、粘冲 C、片重差异超限 D、均匀度不符合要求 E、崩解时限或溶出度降低 12、L-羟丙基纤维素淀粉（）；滑石粉（）；糖浆（）；微粉硅胶（） A、崩解剂 B、粘合剂 C、两者均可 D、两者均不可 13、片剂质量的要求是（）多选 A、含量准确，重量差异小 B、压制片中药物很稳定，故无保存期规定 C、崩解时限或溶出度符合规定 D、色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求 E、片剂大部分经口服用，不进行细菌检查 14、 在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为（） A、 增塑剂 B、致孔剂 C、助悬剂 D、乳化剂 E、成膜剂 15、 适合包胃溶性薄膜衣的材料是（） A、 羟丙基纤维素 B、虫胶 C、邻苯二甲酸羟丙基纤维素 D、二号丙烯酸树脂 E、邻苯二甲酸醋酸纤维素 16、 片剂包糖衣工序先后顺序是__________________________________________ 17、 单冲压片剂三个调节器的调节顺序是__________________________________ 18、 在片剂的辅料中A、崩解剂B、填充剂C、粘合剂D、润滑剂E、润湿剂 淀粉浆（）；50%乙醇（）；羧甲基淀粉钠（）；乳糖（）；硬脂酸镁（） 19、 单冲压力机的主要部件有（）多选 A、 压力调节器 B、片重调节器 C、下压轮 D、上压轮 E、出片调节器 20、 属于湿法制粒的操作是（）多选 A、 制软材 B、结晶过筛选粒加润滑剂 C、将大片碾碎，整粒 D、软材过筛制成湿颗粒 E、湿颗粒干燥 21、 片剂单剂量包装主要采用（） A、 泡罩式和窄条式包装 B、玻璃瓶 C、塑料瓶 D、纸袋 E、软塑料袋 22、 影响片剂成型的因素有（）多选 A、 原辅料的性质 B、颗粒色泽 C、压片机冲的多少 D、粘合剂与润湿剂 E、水分 23、 关于微晶纤维素性质的错误表述是（）多选 A、 微晶纤维素是优良的包衣材料 B、 微晶纤维素是白色，多孔性微晶状，易流动的颗粒或粉末 C、 微晶纤维素溶于水 D、 微晶纤维素可以吸收2-3倍量的水分而膨胀 E、 微晶纤维素是片剂的优良辅料 24、 以水溶性基质制备滴丸时选用的冷凝液（） A、 液体石蜡与乙醇的混合液 B、乙醇与甘油的混合物 C、液体石蜡 D、水与醇的混合液 E、以上都不是 25、 以下可作咀嚼片剂填充剂的是（） A、 甲基纤维素 B、乙基纤维素 C、微粉硅胶 D、甘露醇 E、交联羧甲基纤维素钠 26、 用于口含片或可溶性片剂的填充剂是（） A、 糖粉 B、预胶化淀粉 C、硫酸钙 D、淀粉 E、微晶纤维素 27、 以下用于粉末直接压片的填充剂是（）多选 H、预胶化淀粉 A、 微晶纤维素B、羧甲基淀粉钠C、滑石粉D、淀粉E、糊精F、聚乙二醇G、微粉硅胶 28、 以下可作片剂水溶液润滑剂的是（） A、 预胶化淀粉 B、滑石粉 C、聚乙二醇 D、淀粉 E、羧