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药品GMP认证审查公告(第142号).doc
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药品 GMP 认证 审查 公告 142
药品GMP认证审查公告(第142号) 企业名称 认证范围 认证机关 现场检查时间 检查员名单 药都制药集团股份有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、口服液、糖浆剂、栓剂、酊剂、溶液剂(外用)、浸膏剂、合剂 河北省食品药品监督管理局 2007年06月18日至2007年06月20日 祁述明 张壮田 郑晓英 定洲市医药有限公司中药材加工厂 中药饮片(净制、切制、炒制) 河北省食品药品监督管理局 2007年06月21日至2007年06月22日 祁述明 苗军英 郑晓英 曲周县永兴制氧厂 医用氧(分装) 河北省食品药品监督管理局 2007年06月22日至2007年06月23日 董亚林 柴慕强 祝巍 永年县地大生物制品有限公司 中药饮片(炒制) 河北省食品药品监督管理局 2007年06月24日至2007年06月25日 董亚林 柴慕强 祝巍 唐山康神药业有限公司 溶液剂(外用)、酊剂(外用) 河北省食品药品监督管理局 2007年06月26日至2007年06月27日 董亚林 柴慕强 祝巍 河北永丰药业有限公司 胶剂 河北省食品药品监督管理局 2007年07月14日至2007年07月15日 高纪辰 杨丽萍 张月江 山西晋新双鹤药业有限责任公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 山西省食品药品监督管理局 2007年06月09日至2007年06月10日 吕建刚 张有龙 李民生 临汾市通生源医用制氧有限公司 医用氧气(气态) 山西省食品药品监督管理局 2007年06月17日至2007年06月18日 赵运江 于如海 高忠明 侯马霸王药业有限公司 溶液剂 山西省食品药品监督管理局 2006年11月19日至2006年11月20日 张朔生 王新瑞 高忠明 吕梁康益气体有限公司 医用氧气(气态) 山西省食品药品监督管理局 2007年05月12日至2007年05月13日 宋桂花 舒玉萍 王文忠 山西三九同达药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类)、散剂、原料药(比沙可啶) 山西省食品药品监督管理局 2007年05月20日至2007年05月21日 宋桂花 王新瑞 赵运江 长春英平药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、搽剂 吉林省食品药品监督管理局 2007年06月04日至2007年06月06日 吴兵 王喜民 张艳霞 白求恩医科大学制药厂 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 吉林省食品药品监督管理局 2007年07月02日至2007年07月03日 于涛 迟军 王琳 长春精优药业股份有限公司 口服溶液剂、外用溶液剂 吉林省食品药品监督管理局 2007年06月26日至2007年06月27日 于涛 迟军 张建军 吉林省华侨药业有限公司 片剂(头孢菌素类) 吉林省食品药品监督管理局 2007年06月28日至2007年06月29日 于涛 迟军 王琳 吉林省东北亚药业股份有限公司 口服溶液剂、合剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸) 吉林省食品药品监督管理局 2007年07月05日至2007年07月06日 于涛 迟军 张建军 吉林省力胜制药有限公司 丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、酒剂 吉林省食品药品监督管理局 2007年06月24日至2007年06月25日 于涛 迟军 张建军 诺氏制药(吉林)有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 吉林省食品药品监督管理局 2007年07月06日至2007年07月08日 武永峰 王喜民 于文静 黑龙江天宏药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂 黑龙江省食品药品监督管理局 2007年07月19日至2007年07月20日 敖淑芬 王国强 张卓雅 上海医工院医药股份有限公司 栓剂 上海市食品药品监督管理局 2007年06月26日至2007年06月27日 柳涛 申健民 朱璟刚 上海罗氏制药有限公司 片剂(抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药) 上海市食品药品监督管理局 2007年07月03日至2007年07月04日 刘伟强 沈晴 黎桑 扬州东升气体有限公司 医用氧(气态) 江苏省食品药品监督管理局 2007年07月08日至2007年07月09日 钱树德 郭全 王金伟 江苏天禾迪赛诺制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 江苏省食品药品监督管理局 2007年07月05日至2007年07月07日 钱树德 郭全 王金伟 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂 江苏省食品药品监督管理局 2007年07月13日至2007年07月15日 莫来凤 高爽 衡萍 漳州益安饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炮炙) 福建省食品药品监督管理局 2007年06月26日至2007年06月27日 潘璇璇 胡飞凤 吴瑞添 福建南安市成功气体有限公司 医用氧(气态) 福建省食品药品监督管理局 2007年06月21日至2007年06月22日 李天扬 李玲玲 张时勇 开封制药(集团)有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 河南省食品药品监督管理局 2007年06月12日至2007年06月14日 魏向前 丰世勤 刘丽 三门峡市苏康医用制氧有限责任公司 医用氧(气态) 河南省食品药品监督管理局 2007年06月18日至2007年06月19日 郑霄昙 刘静 周新建 湖北午时药业股份有限公司 露剂、口服溶液剂 湖北省食品药品监督管理局 2007年03月10日至2007年03月11日 余健 陈丹娜 姚茂斌 咸阳秦虹气体制造有限公司 医用氧(气态) 陕西省食品药品监督管理局 2007年04月02日至2007年04月03日 陈学慧 翁吉安 曹莉 延安同辉实业有限公司 医用氧(气态) 陕西省食品药品监督管理局 2007年04月02日至2007年04月03日 王少锋 王成忠 唐晓斌 广西半宙大康制药有限公司 片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂(口服液)、煎膏剂 广西壮族自治区食品药品监督管理局 2006年12月29日至2006年12月31日 李文健 柳冶明 刘彦青 广安市广安区光明实业有限公司 医用气体(气态氧) 四川省食品药品监督管理局 2007年04月20日至2007年04月21日 李成欣 梅文才 彭章明 四川江油中坝附子科技发展有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)、毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炙制) 四川省食品药品监督管理局 2007年04月22日至2007年04月24日 李成欣 梅文才 彭章明 四川隆昌科星药业有限公司 中药饮片[(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)(含曲类)] 四川省食品药品监督管理局 2007年04月24日至2007年04月25日 蔡晓霞 李波 唐成元 四川陈善堂中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制、煅制、炒制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制) 四川省食品药品监督管理局 2007年05月14日至2007年05月15日 董林 全维明 庄瑞武 丽江华利中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸煮制、煅制、灸制) 云南省食品药品监督管理局 2007年06月26日至2007年06月27日 余彩仙 明全忠 杨文慧 昆明四创药业有限公司 胶囊剂、软膏剂 云南省食品药品监督管理局 2007年06月29日至2007年07月03日 李雪梅 龚学权 和世容 云南白药集团大理药业有限责任公司 原料药(岩白菜素、亮菌甲素) 云南省食品药品监督管理局 2007年06月29日至2007年06月30日 余彩仙 田之良 杨文慧 酒泉大禹制药有限责任公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 甘肃省食品药品监督管理局 2007年07月19日至2007年07月20日 王兰霞 杜兴 薛勇 长春生物制品研究所 A群脑膜炎球菌多糖疫苗、短棒状杆菌制剂、伤寒Vi多糖疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附白喉疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗 国家食品药品监督管理局 2007年05月24日至2007年05月26日 丁杰 张庶民 肖容英 长春生物制品研究所 分包装车间(含白喉抗毒素等23个品种、51个规格) 国家食品药品监督管理局 2007年05月22日至2007年05月24日 丁杰 张庶民 肖容英 上海庆宇药业潢川有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2007年04月21日至2007年04月23日 王玉洁 周尚锦 葛芝红 广东永康药业有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2006年09月11日至2006年09月13日 陈娅兰 胡飞凤 周勇 石家庄四药有限公司 大容量注射剂(玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶) 国家食品药品监督管理局 2007年06月12日至2007年06月14日 张利平 李霞 贾敏 万荣三九药业有限责任公司 大容量注射剂、小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2007年06月19日至2007年06月21日 陈哲 李国君 雷江波 上海万兴生物制药有限公司 外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子[粉针剂(外用)] 国家食品药品监督管理局 2007年05月30日至2007年06月01日 江风 田万红 张晓松 吉林天强制药有限公司 冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2007年05月19日至2007年05月21日 王有生 文惠玲 郭淑凤 武汉市福星生物药业有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2007年05月20日至2007年05月22日 欧阳晓玫 黎阳 华丽萍 陕西华山制药有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2007年05月30日至2007年06月01日 赵通儒 庄江兴 李松 黄石飞云制药有限公司 小容量注射剂(抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药). 国家食品药品监督管理局 2007年06月05日至2007年06月07日 梁作裕 韩莹 薜云 江苏振国药业有限公司 小容量注射剂(抗肿瘤药) 国家食品药品监督管理局 2007年06月15日至2007年06月17日 阳军 张军平 覃忠于 宜昌人福药业有限责任公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2007年05月23日至2007年05月25日 欧阳晓玫 黎阳 华丽萍 吉林亚泰生物药业股份有限公司 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 国家食品药品监督管理局 2007年06月27日至2007年06月29日 姜典才 范兵 苗军英 吉林迈丰生物药业有限公司 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 国家食品药品监督管理局 2007年06月28日至2007年06月30日 叶文华 辛晓芳 赵运江 维奥(成都)制药有限公司 冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2007年06月19日至2007年06月21日 阳军 张军平 覃忠于 山西威奇达药业有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2007年06月16日至2007年06月18日 陈哲 李国君 雷江波

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