浅谈人免疫球蛋白M（IgM）的研制杨向有1李月2（1上海新兴医药股份有限公司上海200135;2山西康宝生物制品股份有限公司山西长治046011)【摘要】目的：从人血浆中分离IgM；方法：采用低温乙醇法从人血浆中分离出组份Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀（含有大多数种类的人免疫球蛋白）；通过改变条件先把人免疫球蛋白中含量最多的IgG分离出去，而后上柱层析分离出分子量最大人免疫球蛋白IgM；配制除菌后制成冻干制剂。采用S/D灭活法和干热灭活法对产品进行病毒灭活。结果：制成纯度大于95％的IgM冻干制剂结论：此方法可以很好的从人血浆中提取出IgM，制备人免疫球蛋白M（IgM）能更充分的利用血浆中的有效成分，具有很好的药用价值和广阔的市场前景。AbstractObjective:SeparateIgMfromhumanplasma;Methods:ItwasisolatedfromhumanplasmacomponentprecipitationⅠⅡⅢbylowtemperatureethanol(Withmosttypesofhumanimmunoglobulin)FirstonebychangingtheconditionsofthemostabundantimmunoglobulinIgGseparated,ThenisolatedbychromatographyonthemolecularweightofthelargesthumanimmunoglobulinIgM,Madelyophilizedafterthepreparationandsterilization.UseofS/Dinactivationanddryheat-inactivatedvirusinactivationmethodproducts;Results:Mademorethan95%oftheIgMpurityoflyophilizedConclusion:ThismethodcanwellbeextractedfromhumanplasmaIgM,preparationofhumanimmunoglobulinM(IgM)tothefullutilizationoftheactiveingredientinplasma,withgoodmedicinalvalueandbroadmarketprospects.【关键词】人免疫球蛋白M（IgM），低温乙醇法，层析，病毒灭活Keywords:HumanImmunoglobulin,Lowtemperatureethanolmethod,chromatography,inactivationofvirus1.人免疫球蛋白M（IgM）的简介1.1人免疫球蛋白M（IgM）免疫球蛋白由重链和轻链组成，根据重链(Heavychain，H链)恒定区化学结构的不同，相应的免疫球蛋白被划分为多种类型，分别为免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白D(IgD)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白E(IgE)$1免疫球蛋白G(IgG)。[1-2]人免疫球蛋白M(IgM)存在于人的血清中，占血清免疫球蛋白总量的5~10%，血清浓度约1mg/ml，[3-4]主要由脾脏中浆细胞合成，一个IgM分子由5个单体通过J链连接成五聚体，有较高抗原结合价，也是五类免疫球蛋白（IgA、IgD、IgE、IgG、IgM）中分子量最大的，其分子量为950k道尔顿，故又称为巨球蛋白。IgM对防止菌血症起主要作用。[4]1.2人免疫球...
