【DOC】台州市乙类非处方药经营许可审批承诺书讲解.doc

台州市乙类非处方药经营许可审批承诺书 申请人承诺 台州市食品药品监督管理局： 本企业对《台州市乙类非处方药零售企业〈药品经营许可证〉审批告知书》所载的内容已知晓理解。现对本企业申请《药品经营许可证》作如下承诺： 1、本企业承诺在开业经营前达到你单位告知审批项目的条件、标准和要求； 2、承诺在开业经营后遵守相关法律、法规、规章，并接受你单位的监督管理； 3、本企业承诺所作的陈述及所递交的材料真实、合法，是本人真实意思的表达； 4、本人对违反上述承诺的行为承担相应的法律责任。 承诺人签名： （法定代表人或全体股东的共同委托人签字） 承诺日期： 年 月 日 备注： 1、申请人在做出承诺前，必须仔细阅读《台州市乙类非处方药零售企业〈药品经营许可证〉审批告知书》的内容。 2、本承诺书一式二份，台州市食品药品监督管理局受理点、企业各存一份。 《药品经营企业许可证》 （乙类非处方药零售企业）申请表 企业名称 经济性质 注册资金 注册地址 面积（m2） 仓库地址 面积（m2） 法定代表人 邮 编 企业负责人 联 系 人 隶属单位 联系电话 经营范围 乙类非处方药： 质量负责人 （质量管理员） 学历 年龄 职称或 执业资格 从事药品经营质量管理工作年限 从业人员 职称或 职业资格 学历 岗位 或职务 职称或 职业资格 学历 岗位 或职务 职称或 职业资格 学历 岗位 或职务 职称或 职业资格 学历 岗位 或职务 主 要 设 备 设 施 主 要 管 理 制 度 及 台 帐 目 录 法定代表人或企业负责人签字： 年 月 日 被委托人签字： 年 月 日 药监部门形式审查意见 审查人： 年 月 日 开办（变更）乙类非处方药零售企业申请/变更受理通知书 编号： ： 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》、《台州市乙类非处方药零售企业验收实施标准》等有关规定，经形式审查你们申请开办（变更）乙类非处方药零售企业所提交的材料齐全，符合法定形式，同意受理。 特此通知。 台州市食品药品监督管理局 年 月 日 开办（变更）乙类非处方药零售企业补正材料通知书 编号： ： 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》、《台州市乙类非处方药零售企业验收实施标准》等有关规定，经审查你提交的开办（变更）乙类非处方药零售企业材料不齐或者不符法定形式，请予补正。 需补正材料如下： 1、 2、 3、 4、 5、 特此通知。 台州市食品药品监督管理局 年 月 日 编号： 《药品经营许可证》审查表 （乙类非处方药零售企业） 企业名称： 注册地址： 经济性质： 填表日期： 年 月 日 台州市药品监督管理局制 企 业 基 本 情 况 企业名称 邮政编码 注册地址 营业面积（m2） 仓库地址 仓库总面积（m2） 常温库（m2） 阴凉库（m2） 冷库（m2） 经济性质 经营方式 联系电话 法定代表人 企业负责人 质量负责人 技术职称或执业资格 学历 从事药品经营质量管理工作年限 处方审核人 技术职称或执业资格 学历 从 业 人 员 数 总 人 数 其中药学技术人员 其它 执业药师或 从业药师 主管药师 （主管中药师） 药师（中药师） 见习药师 药士 （中药士） 经营范围 主要设施设备 审 查 情 况 审查人员签名 姓名（签字） 审查项目 审查结论 组长： 组员： 组员： 审 查 情 况 及 结 论 审查组组长签名： 年 月 日 台州市食品药品监督管理局受理点意见 科室意见 （签名） 年 月 日 领导审批意见 （签名） 年 月 日 核 准 的 内 容 、 事 项 企业名称 邮编 注册地址 仓库地址 经济性质 经营方式 企业法定代表人 企业 负责人 质量 负责人 经营范围 许可证编号 许可证有效期 自 年 月 日至 年 月 日 台州市乙类非处方药零售企业 药品经营许可证变更审批承诺书 申请人承诺 台州市食品药品监督管理局： 本企业对《台州市乙类非处方药零售企业〈药品经营许可证〉变更审批告知书》所载的内容已知晓理解。现对本企业申请变更《药品经营许可证》事项作如下承诺： 1、本企业承诺在变更前达到你单位告知审批项目的条件、标准和要求； 2、承诺在经营中遵守相关法律、法规、规章，并接受贵单位的监督管理。 3、本人承诺所作的陈述及材料真实、合法，是本人真实意思的表达。 4、本人对违反上述承诺的行为承担相应的法律责任。 承诺人签名： （法定代表人或全体股东的共同委托人签字） 承诺日期： 年 月 日 注：1、申请人在做出承诺前，必须仔细阅读《台州市乙类非处方药零售企业〈药品经营许可证〉变更审批告知书》的内容。 2、本承诺书一式二份，台州市食品药品监督管理局受理点、企业各存一份。 台州市乙类非处方药零售企业《药品经营许可证》许可事项变更申请表 许可证号： 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 仓库地址 法定代表人 企业负责人 质量负责人 经营范围 联系人 联系电话 邮政编码 企业法定代表人或企业负责人签字： (企业盖章) 年 月 日 台州市食品药品监督管理局受理点意见 经办人意见 签字： 年 月 日 科（室）意见 签字： 年 月 日 领导意见 签字： 年 月 日