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术语
目目 录录 一、有关质量的术语-第三页 二、有关管理的术语-第四页 三、有关组织的术语-第六页 四、有关过程和产品的术语-第七页 五、有关特性的术语-第八页 六、有关合格的术语-第九页 七、有关文件的术语-第十一页 八、有关检查的术语-第十二页 九、有关审核的术语-第十三页 十、有关测量过程质量管理的术语-第十五页 十一、Cpk、Cp、Ca、Ppk的概念分析-第十九页 1 一一、有关质量的术语、有关质量的术语 质量质量 qualityquality :一组固有特性满足要求的程度;注:1、术语“质量”可使用形容词,如:差、好、或优秀来修饰。2、“固有的”(其反义是“赋予 的”)是指本来就有的,尤其指永久的特性。要求要求 requirementrequirement:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望;注:1、“通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般的做法,所考虑的需求或期望是 不言而喻的。2、特定要求可使用限定词表示,如:产品要求、质量管理体系要求、顾客要求。3、规定要求是经明示的要求,如:在文件中阐明。4、要求可由不同的相关方提出。等级等级 gradegrade :对功能用途相同的产品、过程或体系所作的不同质量要求的分类或分级。注:在确定质量要求时,等级通常是规定的。顾客满意顾客满意 customer satisfactioncustomer satisfaction :顾客对其要求已被满足程度的感受。注:1、顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。2、即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。能力能力 competencecompetence :经证实的应用知识和技能的本领。注:1、在本标准中,所定义的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中,本词汇的使用可能更加具体。2、在GB/T 19000族标准中,术语能力(capability)特指组织、体系或过程的“能力”,而能力 (competence)2 二、有关管理的术语二、有关管理的术语 体系(系统)体系(系统)systemsystem:相互关联或相互作用的一组要素。管理体系管理体系 management systemmanagement system:建立方针和目标并实现这些目标的体系。注:一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体 系。质量管理体系质量管理体系 quality management systemquality management system:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量方针质量方针 quality policyquality policy:由组织的最高管理者,正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。注:1、通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。2、本标准提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。质量目标质量目标 quality objectivequality objective:在质量方面所追求的目的。注:1、质量目标通常依据组织的质量方针制定。2、通常对组织的相关职能和层次上分别规定质量目标。管理管理 managementmanagement:指挥和控制组织的协调的活动。注:在英语中,术语“management”有时指人,即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。当“management”以这样的意义使用时,均应附有某些修饰词以避免与上述“management”的定义所 确定的概念相混淆。最高管理者最高管理者 top managementtop management :在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。3 质量管理质量管理 quality managementquality management:在质量方面指挥或控制组织的协调的活动。注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证 和质量改进。质量策划质量策划 quality planningquality planning:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现 质量目标。注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。质量控制质量控制 quality controlquality control:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。质量保证质量保证 quality assurancequality assurance:质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。质量改进质量改进 quality improvementquality improvement:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。注:要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。持续改进持续改进 continual improvementcontinual improvement:增强满足要求的能力的循环活动。注:制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管 理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。有效性有效性 effectivenesseffectiveness:完成的策划活动并得到策划结果的程度。效率效率 efficiencyefficiency:得到的结果与所使用的资源之间的关系。4 三、有关组织的术语:三、有关组织的术语:组织组织 organizationorganization:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。注:1、安排通常是有序的。2、组织可以是公有的或私有的。3、本定义适用于质量管理体系标准。组织结构组织结构 organizational structureorganizational structure:人员的职责、权限和相互关系的安排。注:1、安排通常是有序的。2、组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。3、组织结 构的范围可包括与外部组织的接口。基础设施基础设施 infrastructureinfrastructure :组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。工作环境工作环境 work environmentwork environment:工作时所处的一组条件。注:条件包括物理的、社会的、心里的和环境的因素(如温度、承认方式、人因功效和大气成分)。顾客顾客 customercustomer:接收产品的组织或个人。注:顾客可以是组织内部的或外部的。供方供方 suppliersupplier :提供产品的组织或个人。注:1、供方可以是组织内部的或外部的。2、在合同情况下供方有时称为”承包方“相关方相关方 interested partyinterested party :与组织的业绩或成就有利关系的个人或团体。注:一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。合同合同 contractcontract:有约束力的协议。注:在标准中的合同的定义是通用的。5 四、有关过程和产品的术语:四、有关过程和产品的术语:过程过程 processprocess :将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。注:1、一个过程的输入通常是其他过程的输出。2、组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下进行。3、对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。产品产品 productproduct:过程的结果。注:1、有下列四种通用的产品类型:-服务(如运输);-软件(如计算机程序、字典);-硬件(如发动机机械零件);-流程性材料(如润滑油)2、服务通常是无形的,并且在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。3、质量保证主要关注预期的产品。项目项目 projectproject:由一组有起止日期的、协调或受控活动组成的独特过程,该过程要达到符合包括时间、成本和资源 的约束条件在内的规定要求的目标。注:1、单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。2、在一些项目中,随着项目的进展,其目标才逐渐清晰,产品特性才逐步确定。3、项目的结果可以是单一或若干个产品。设计与开发设计与开发 design and developmentdesign and development :将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。注:1、术语“设计”与“开发”有时是同意的,有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。2、设计与开发的性质可以使用限定词表示。程序程序 procedureprocedure :为进行某项活动或过程所规定的途径。注:1、程序可以形成为文件,也可以不形成文件。2、当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件称为“程序文件”6 五、有关特性的术语:特性特性 characteristiccharacteristic:可区分的特性。注:1、特性可以是固有的或赋予的。2、特性可以是定性的或定量的。3、有各种类型的特性,如:物理的、感官的、行为的、时间的、人因功效的、功能的。质量特性质量特性 quality characteristicquality characteristic:与要求有关的,产品、过程或体系的固有特性。注:1、“固有的”是指本来就有的,尤其是那种永久的特性。2、赋予产品、过程或体系的特性(如产品的价格、产品的所有者)不是他们的质量特性。可信性可信性 dependabilitydependability:用于表述可用性及其影响因素(可靠性、维修性和保障性)的集合术语。注:可信性仅用于非定量术语的总体表述。可追溯性可追溯性 traceabilitytraceability:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。注:1、当考虑产品时,可追溯性可涉及到:-原材料和零部件的来源;-加工的历史;-产品交付后的发送和所处位置;2、在计量学领域中使用VIM:1993.6.10中的定义。7 六、有关合格的术语:六、有关合格的术语:合格(符合)合格(符合)conformityconformity:满足要求。注:与英语术语“conformity”是同义的,但不赞成使用。不合格(不符合)不合格(不符合)nonconformitynonconformity:未满足要求。缺陷缺陷 defectdefect:未满足与预期或规定用途有关的要求。注:1、区分缺陷与不合格的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与产品责任问题有关的方面。因此,使用术语“缺陷”极其重要。2、顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的性质影响,如所提供的操作或维修说明。预防措施预防措施 preventive actionpreventive action :为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。注:1、一个潜在不合格可能有若干个原因。2、采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。纠正措施纠正措施 corrective actioncorrective action :为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。注:1、一个不合格可以有若干个原因。2、采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。3、纠正和纠正措施是有区别的。纠正纠正 correctioncorrection:为消除已发现的不合格所采取的措施。注:1、纠正可联系纠正措施一起实施。2、返工或降级可作为纠正的示例。8 返工返工 reworkrework:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。注:返修与返工不同,返修可能影响或改变不合格产品个某些部分。降级降级 regraderegrade:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。返修返修 repairrepair:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。注:1、返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作维修的一部分。2、返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的一部分。报废报废 scrapscrap: