gela98.5文献解读-新乡市中心医院.ppt

GELA LNH-98.5 临床试验的解读 新乡市中心医院 内容提要 研究背景 重要结果 临床意义 期待挑战 CHOP 效果 研究背景-流行病学 CD20主要表现于pre-B到分化完全的B淋巴细胞，造血干细胞、前B细胞、最终分化的浆细胞不表达。研究背景-CD20的表达 研究背景-Rituximab 在一项期临床试验中，美罗华（Rituximab）联合CHOP在90例惰性及侵袭性淋巴瘤中有着治疗优势。研究背景-前期临床试验 GELA LHN-98.5 trial 随访1010年的GELA LNHGELA LNH-98.5 III98.5 III期临床研究 首要研究终点：无事件生存 次要研究终点：总生存、无疾病生存、缓解率 *无事件生存中的事件定义为疾病进展、复发、治疗方案更改或无疾病进展情况下任何原因的死亡。R-CHOP q3w 共8周期(n=202)初治的DLBCL老年患者 年龄6080岁 疾病分期 II-IV(N=399)根据aaIP评分(0-1 vs 2-3)和研究中心分层 疗效评估 CHOP q3w 共8周期(n=197)2年随访，R-CHOP显著提高无事件生存 2年随访，R-CHOP显著延长总生存 5年随访，R-CHOP继续显著延长总生存 10年随访，R-CHOP持续显著延长总生存 10年随访，R-CHOP显著延长DFSDFS Coiffier B,NEJM 2002;346:235-242.R R-CHOPCHOP改善缓解率、降低初治进展患者比例 63 6 ORR=69%(n=197)76 7 患者(%)80 60 40 20 0 100 CHOP R-CHOP 无法评估/其他 治疗期间死亡 疾病进展 PR CR/CRu ORR=83%(n=202)9 6 6 22 R-CHOP vs CHOP p=0.005 2 3 p=0.005 临床意义 R-CHOP可提高老年DLBCL的治疗疗效，且可得到长期的生存获益；GELA98.5的试验结果强调了治疗老年患者的目标与年轻患者一致，应以治愈为目标；指导了NHL临床的规范化治疗。GELA LNH-98.5 研究的影响 ESMO指南、NCCN指南、中国指南：美罗华联合CHOP为DLBCL一线标准治疗 研究背景 重要结果 临床意义 期待挑战 新的期待 发现新的期待点 新的挑战 指出一些新的挑战 在老年人的试验中，有没有面临什么问题，可以考虑设置年轻组的实验，验证一下？THANK YOU!