慢性丙肝患者的系统性监测北京地坛医院谢尧教授中国慢性丙肝患者治疗前后经常遇到的监测问题疗效判定--只有治疗结束时的HCVRNA数据,没有随访24周的数据关键治疗节点数据缺失--治疗4周/12周/24周HCVRNA的数据治疗前的基础数据缺乏--机体与药物之间的相互关系判定不准确•是否有合并症•不良反应与药物的相关性以及处理中国慢性丙肝患者治疗前后经常遇到的监测问题疗效判定不准确--只有治疗结束时的HCVRNA数据,没有停药随访24周的数据–治疗结束→停药随访24周是疗效判定的时间点→未及时发现停药后反弹患者病毒学应答模式图持续病毒学应答(SVR)无应答基线治疗时间复发部分应答HCVRNA阴性HCVRNA反弹HCVRNA检测限6months1.GhanyM,etal.Hepatology2009;49:13352.FarciP,etal.ProcNatlAcadSciUSA2002;99:3081疗效判定时间点随访各项国际III期注册临床研究结果Series10%10%20%30%40%50%60%70%80%69%52%65%54%69%64%53%49%56%44%54%47%52%41%40%40%13%8%11%7%17%23%13%9%EOTSVR复发率M.Fried,et.al.NEJM.2002;S.J.Hadzyannis,etal.AnnIntMed.2004;M.Manns,etal.Lancet.2001;McHuchison,etal.NEJM.2009Fried研究派罗欣®组*Fried研究IFN组**Manns研究佩乐能高剂量组§Manns研究IFN组¤Hadzyannis研究派罗欣®组¶IDEAL研究派罗欣®组ǂIDEAL研究佩乐能低剂量组#IDEAL研究佩乐能高剂量组$*派罗欣®+利巴韦林800mg治疗48周;**甘乐能+利巴韦林800mg治疗48周;§佩乐能1.5mg/kg+利巴韦林800mg治疗48周;¤甘乐能+利巴韦林800mg治疗48周;¶派罗欣®+利巴韦林(1000-1200mg)治疗48周;ǂ派罗欣®+利巴韦林(1000-1200mg)治疗48周$佩乐能1.5mg/kg+利巴韦林(800-1400mg)治疗48周;#佩乐能1.0mg/kg+利巴韦林(800-1400mg)治疗48周所有基因型患者基因1型患者中国慢性丙肝患者治疗前后经常遇到的监测问题--疗效判定停药后24周是判定疗效(特别是停药后的最初12周,90%以上的复发发生在这个时间段)•获得SVR的患者随访5年,99%维持病毒阴性复发率不是评价药物的主要指标—如何减少复发是临床医生关注的重点•全体患者复发率:派罗欣®(13%)>高剂量佩乐能(11%)>普通干扰素(8%)•基因1型患者复发率:派罗欣®(23%)>高剂量佩乐能(13%)>低剂量佩乐能(9%)中国慢性丙肝患者治疗前后经常遇到的监测问题关键治疗节点数据缺失--治疗4周/12周/24周HCVRNA的数据丙肝治疗的路线图(RGT)策略是根据患者基因型、基线病毒载量,以...