四川梓橦宫药业1108·002-00页数：1/13元胡止痛片制剂工艺规程目录1.产品名称及剂型……………………………………………………………………………22.产品概述……………………………………………………………………………………23.处方和依据…………………………………………………………………………………24.工艺流程图…………………………………………………………………………………35.操作过程及工艺条件………………………………………………………………………56.质量监控……………………………………………………………………………………77.质量标准……………………………………………………………………………………88.技术经济指标的计算及原料、辅料、包装材料消耗定额……………………………89.物料平衡…………………………………………………………………………………910.主要设备一览表…………………………………………………………………………911.工艺卫生…………………………………………………………………………………1012.技术安全及劳动保护……………………………………………………………………1113.劳动组织定员定岗、生产周期…………………………………………………………1114.综合利用及环境保护……………………………………………………………………1215.附录………………………………………………………………………………………131产品名称及剂型1.l产品名称:元胡止痛片起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：签字：变更记载：Copy№：制定（变更）原因及目的：规范管理，新建文件。修订号批准日期生效日期0001分发部门(档案室存档1份)生技部[]份供应室[]份质量部QA[]份生产车间[]份仓储室[]份质量部QC[]份工程部[]份营销部[]份行政部[]份四川梓橦宫药业1108·002-00页数：2/131.2产品剂型:片剂2产品概述2.l产品名称：元胡止痛片汉语拼音名:YuanhuZhitongpian2.2产品特点性状本品为糖衣片,除去包衣后,显棕褐色；气香,味苦。类别活血止痛类药。用法与用量口服,一次4～6片,一日3次,或遵医嘱。贮藏密封保存。有效期两年。批准文号:国药准字Z510223313处方和依据3.l处方延胡索(醋制)445g白芷223g制成1000片3.2依据执行标准:《中国药典》2000年版一部3.3制法以上二味,取白芷166g,粉碎成细粉,剩余的白芷与延胡索粉碎成粗粉,用三倍量的60%乙醇浸泡24小时,加热回流3小时,收集提取液,再加二倍...
