2023年药监局工作计划4篇.docx

XX年药监局工作方案4篇 21世纪的第五个年头已经过去。这一年来，通过我们领导班子和全体人员的努力，虽然做出了一些成绩，但和其他兄弟单位相比，尚有一些缺乏之处。在～年里，我们决心，以xx届五中全会精神和xxxx 重要思想为指导，继续加强制度建设、队伍建设和作风建设，夯实根底管理工作，提高依法行政水平。在市场监管上坚持标本兼治，着力治本的工作方针和突出重点，以点带面的工作思路，有的放矢，打防结合，着眼建立健全药品监督的长效机制，监、帮、促相结合，促进医药经济健康开展，保障人民群众用药平安有效。通过对照今年的工作，我局对明年工作做出以下安排： 一、工作目标 在县委、县政府的正确领导下，强化农村两网建设，查处大案要案，使制售和使用假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动得到快速有力的打击，重点监控区域的非法经营活动，制售和使用假劣药品、医疗器械的案件得到彻底查处，维护药品生产、流通的正常秩序，促进全县医药事业持续、健康、快速开展，转变工作作风，树立效劳意识，为全县经济开展保驾护航。 二、工作重点 1、严厉打击制售和使用假劣药品医疗器械的违法行为。把全县境内及周边地区作为重点区域，把上述区域内的药品医疗器械经营网点及乡镇医疗单位、个体诊所作为重点监控单位，把案发率较高的药品、一次无菌医疗器械、 医疗机构非法配制制剂作为打假重点品种。同时，突出对大案要案的查处，做到～放过。继续把县以下药品、医疗器械经营网点，医疗机构和个体诊所作为重点监控单位。对销售使用假劣药品、无注册号医疗器械，擅自配制、采购、使用无文号制剂，从非法渠道购药，特殊管理药品不按规定储存、使用等违法行为予以严厉查处。 2、强化日常监督，搞好农村药品市场检查。为保证我县广阔农民用药平安有效，我局方案明年对农村药品市场加大检查力度。重点检查乡级医疗机构、乡镇个体诊所及农村卫生室，检查的内容集中在购销记录建立情况、购进渠道是否合法、过期失效药品及一次性医疗器械是否重复使用等。在检查中要认真执行市局制定下发的日常监督检查工作方案，明确监管内容、程序、标准和责任。争取做到村村必到，每个村卫生室必查，检查率到达20230%，对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处，保证广阔农民群众用药平安有效。 3、加快农村药品供应网点建设。积极探索和标准乡镇卫生院代购药品的管理方法，积极发动，严格标准。谋划开展农村零售药房的设置，本着布局合理，方便群众购药，鼓励连锁，唯条件不唯成分的原那么，争取在较大的村庄全部设置药房，从根本上解决农民购药难的问题，保证农民群众用上平安药、放心药。 4、健全农村药品监管网络。要坚持严格标准、积极努力、稳步推进的原那么，借鉴和吸取其他县局的工作经验，争取县委、政府的大力支持和卫生部门的合作，健全乡级和村级药品、医疗器械监管网络，充分发挥社会力量的作用，弥补药监力量的缺乏，努力形成政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻～、四员一体（信息员、监督员、检查员、宣传员）相结合的监督机制，进一步完善城乡三级药品监督网络。充分发挥举报 的桥梁和纽带作用，认真办理群众举报，提高群众举报工作的质量和效率。 5、进一步标准药品经营企业行为，稳固gsp认证成果。加强对通过gsp认证企业的跟踪检查，完善药品质量管理制度，对经营企业及医疗机构药品从业人员进行培训，提高从业人员综合素质，杜绝假劣药品流入，积极倡导老实、守信的职业道德。严格药品分类管理工作。按照药品分类管理和XX省零售药店设置暂行规定等有关规定，组织人员对辖区内零售药店进行催促和检查，争取全部到达分类管理要求;零售药店销售抗菌药、二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂和其他必须凭处方销售的药品必须做到凭处方销售，对不按规定销售处方药的药品零售企业，一经发现严厉查处。 6、周密部署，进一步做好药械不良反响监测和药品抽验工作。药械不良反响监测工作非常重要，直接关系到对药械的平安性、有效性评价和人民的身体健康，因此我们要做好医疗机构、经营企业培训，使他们深刻认识这项工作的重要性，及时准确地反响药械信息，同时加大药品抽验力度，对质量可疑、来路不明的药品及新药、特药加强监督及时抽验，运用技术手段，严厉打击制售假劣药品的违法行为。 三、具体措施。 1、认真学习xx届五中全会精神，提高依法行政能力。组织全体干部职工认真学习xx届五中全会精神，xx届五中全会指出，要强化对食品、药品、餐饮卫生等的监管，加强社会治安综合治理，依法严厉打击各种犯罪活动，保障人民群众生命财产平安，维护～和社会稳定，保障人民群众安居乐业。我们要组织认真学习五中全会精神，用五中全会精神武装头脑，并将五中全会的精神作为强大的精神动力，贯穿到全局的各项工作中去，更好地开展药品监管的各项具体工作，锐意进娶奉公守法、秉公执法、依法行政，树立良好的药监队伍形象。 2、改进工作作风，打造一流药监队伍。大力开展机关效能建设，进一步提～部开拓创新、求真务实的精神，以提高思想、增强能力、改进作风、改善形象为重点，做到团结协调，配合默契，凝聚力强，努力打造一支与时俱进、朝气蓬勃、发奋有为的药监队伍，进一步发挥集体智慧，提高班子决策水平。增强创新意识，进一步更新观念，大胆工作，勤于思考，切实转变思想作风和工作作风，提高工作效率，以务实的实干精神，努力完成各项工作任务。完善并执行机关各项规章制度，坚持依法行政、严格执法、廉洁办案，以对党和人民高度负责的精神认真做好药品监督工作。重点加强执法人员素质建设，不但加强业务学习，提高办案能力，还要加强政治思想教育，树立正确的执法观念。对执法人员吃拿卡要、知法犯法、严重败坏执法队伍形象的人员，发现一个，处理一个，决不姑息。 3、加大案件查处力度。要对质量公报、群众举报及监督检查中发现的不合格药品、医疗器械，做到事事有着落，按照～放过的原那么一查到底。建立协查机制，加强与公安、工商、技术监督局等部门的配合，确保药品放心工程的顺利开展。 4、加强宣传和新闻～监督力度。通过各种渠道，广泛宣传药品监督管理法律、法规及假劣药品简易识别方法，增强广阔消费者的法律意识和自我保护意识。加大对制售假劣药品典型案件的嚗光力度，在全社会形成对假劣药品人人检举，人人喊打的社会气氛。 在xx年里，我们要在县委、政府和上级主管部门的正确领导下，恪尽职守，廉洁奉公，扎实工作，开拓创新，以对党和人民负责的精神，认真监管我县药品市场，严厉打击各类违法犯罪活动，同时积极为企业效劳，为我县医药经济的健康开展和人民群众用药平安有效做出更大的奉献。 药监局年度工作方案2023年药监局工作方案（2）|返回目录x202x年，我局将以科学开展观和党的xx届四中全会为指导，不断提升食品药品监管能力，全面保障我市人民饮食用药平安。 （一）积极履行监管新职责。 结合我市餐饮消费的特点，制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件，细化审查标准，进一步标准许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动，以创立小餐饮示范点为手段，发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管，加大食品抽验力度，推行快速检验方法，扩大抽验覆盖面。与相关部门配合，开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮平安保障工作；加强法律法规培训，标准执法行为，标准餐饮效劳业经营行为；积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作；依法做好对餐饮效劳企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化装品平安监管，加强对保健品、化装品生产、经营企业的日常监督指导，做好辖区化装品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化装品平安评价和不良反响监测工作。 （二）促进食品医药产业健康开展。 主动帮助医药企业解决困难和问题，积极反映医药企业在开展中的诉求，协调有关部门优化医药企业外部开展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度，积极支持我市药品生产企业进入国家根本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度等措施，全面提升产品质量平安水平，增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合开展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等，构筑技术开发和创新平台，加快产品的研发与创新。积极探索标准餐饮行业和保健食品、化装品产业，促进餐饮行业连锁经营，标准效劳。引进保健食品和化装品生产企业，培育健康相关产业，努力促进我市食品医药经济实现大跨越大开展。 （三）保持药械监管高压不松懈。 强化药品购销渠道的管理，整治药品流通环节中挂靠经营、走票等违法违规行为。标准中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录，并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家根本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型h1n1流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查，加强医疗器械不良事件监测和药品平安应急管理，完善药械平安突发事件应急预案，建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。 保持打假治劣高压态势，加强药品检测车的运行管理，做好抽样检验工作。完善药品不良反响和医疗器械不良事件的监测网络，提高病例报告的质量。 强化对药品生产企业的动态监管，采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式，对全市所有药品生产企业进行监督检查，覆盖率到达20230%以上，对注射剂生产企业进行重点监管，检查频次到达3次。对新黄山玻璃等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家根本药物目录产品的日常监督检查。催促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作，加强对高风险药品生产环节的监管，加强对我市麻精药品的动态监管。 药监局下半年工作方案2023年药监局工作方案（3）|返回目录上半年的工作为今后工作的有效开展打下了良好的根底。第二季度，我们将继续落实市局工作部署，创新工作思路，创造性地开展工作，确保各项工作有新的突破。 1、按照省、市局要求，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度。加强药品质量监管，对抽验不合格的药品，依照特别规定严格查处。坚持依法行政，严厉打击制售假劣药品的违法行为。加强药品的不良反响监测工作。发现违法广告及时移送工商部门处理。 2、继续深入开展药品流通环节专项治理工作，进一步标准药品经营企业的经营行为，对重点单位的整改落实情况进行针对性检查，并对整改措施不到位，存在问题严重的单位坚决进行立案查处到位。 3、深入实施政府十大实事工程，进一步提高我市食品平安保障水平。 4、提高“学习型〞机关创立的实效性，营造“抓学习、重知识〞的良好气氛，塑造专家型、复合型人才，保障全员素质的不断提高。 5、继续深入开展党风廉政建设和反腐败工作，召开一次党组和党员民主生活会，使民主集中制原那么在各项工作中真正得到表达。 药监局下半年工作方案2023年药监局工作方案（4）|返回目录上半年的工作为今后工作的有效开展打下了良好的根底。第二季度，我们将继续落实市局工作部署，创新工作思路，创造性地开展工作，确保各项工作有新的突破。 1、按照省、市局要求，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度。加强药品质量监管，对抽验不合格的药品，依照特别规定严格查处。坚持依法行政，严厉打击制售假劣药品的违法行为。加强药品的不良反响监测工作。发现违法广告及时移送工商部门处理。 2、继续深入开展药品流通环节专项治理工作，进一步标准药品经营企业的经营行为，对重点单位的整改落实情况进行针对性