假、劣药品-调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程.doc

假、劣药品，调剂错误药品 导致人身损害的处置预案及流程 为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。 本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。 一、成立处置小组 在医院领导指挥下，成立处置小组，小组成员包括医务科主任、药剂科科长、相关临床科室主任和护士长。同时，其他相关科室密切配合、快速高效地开展处置工作。 二、快速、高效的处理 对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的，根据处置小组的指令，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的伤害，药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低。 药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作； 三、调查事件发生过程和评估人身损害的相关性。 处置小组应当在24小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。 明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。 四、损害事件处理 （1）假、劣药品导致人身损害 a.及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查； b.查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，损害事件由配送公司负责。如果不符合要求，由药剂科核查责任人，损害事件由责任人负责。 （2）调剂错误导致人身损害 a.及时追回患者手中的药品，发给正确药品； b.调查分析调剂错误的原因，明确责任人，分析原因，进行整改。 五、损害事件后的整改 紧急情况处理结束后，处置小组要及时向院长提交事件处理报告。内容包括：发生事件科室的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。药剂科要根据损害事件的发生经过进行评估总结，及时修订相关制度，加强环节管理，制定整改措施。 假、劣药品，调剂错误药品 导致人身损害的处置流程图 人身损害 紧急救治 成立处置小组 调查事件经过、评估与用药相关性 药剂科了解假、劣药覆盖科室与人群，了解调剂错误人数，上报药监局 及时召回 事件处置并写出评估报告，要求相关科室整改 封存，交上级部门